Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biomarker különbségek a differenciálatlan szarkómában szenvedő betegek mintáiban

2016. július 13. frissítette: Children's Oncology Group

Megfigyelési - Differenciálatlan szarkómák SNP-tömb elemzése

Ez a klinikai vizsgálat a differenciálatlan szarkómában szenvedő betegek mintáinak biomarker-különbségeit vizsgálja. A rákos betegek szövetmintáinak laboratóriumi biomarkereinek tanulmányozása segíthet az orvosoknak azonosítani és többet megtudni a rákkal kapcsolatos biomarkerekről

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Vizsgálat altípusa: Kiegészítő/korrelatív megfigyelési vizsgálati modell: Kohorszidő-perspektíva: Prospektív biominta-visszatartás: DNS-biomintával ellátott minták Leírás: Szövetvizsgálati populáció leírása: Az ARST0332 vizsgálatból származó betegek Mintavételi módszer: Nem-valószínűségi minta

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Meghatározni, hogy a nem besorolható szarkómák mekkora hányada nem besorolható, mert a kezdeti értékelés nem volt kellően átfogó, szemben az átfogó értékelés elvégzése után, hogy milyen arányban tekinthető „igazi” differenciálatlan szarkómának.

II. Formális diagnosztikai kritériumok kidolgozása a differenciálatlan szarkóma diagnózisának felállításához.

III. Annak megállapítására, hogy a differenciálatlan szarkóma felosztható-e különálló és különálló patológiás entitásokra, amelyek megkülönböztethetők fénymikroszkóppal, immunhisztokémiával, egy nukleotid polimorfizmus (SNP) array profillal vagy klinikai jellemzőkkel.

IV. Annak megállapítására, hogy a specifikus "működő mutációkkal" rendelkező, differenciálatlan szarkómák azonosíthatók-e szövettani megjelenésük, immunhisztokémiai festési jellemzőik vagy SNP-tömb profilalkotási jellemzőik alapján.

VÁZLAT:

A szövetmintákat a heterozigótaság elvesztésére (LOH) és az SNP-tömb profilozására elemezzük mikroarray és immunhisztokémia segítségével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

49

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Monrovia, California, Egyesült Államok, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Differenciálatlan szarkómák az ARST0332-től

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 49 differenciálatlan szarkóma esete az ARST0332-ből (további esetek is megbizonyosodhatnak a jelen projektben való részvételről, amelyek szintén az ARST0332 alá tartoznak, és szükség esetén később kérik)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Alapvető tudomány (SNP tömbelemzés)
A szövetmintákat laboratóriumi biomarker analízissel elemezzük a LOH és SNP array profilok meghatározásához, microarray és immunhisztokémiai módszerekkel.
Egyéb: laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A besorolhatatlan szarkómák aránya
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Formális diagnosztikai kritériumok kidolgozása a differenciálatlan szarkóma diagnózisának felállításához
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
A differenciálatlan szarkóma különálló patológiás entitásai, amelyek megkülönböztethetők fénymikroszkóppal, immunhisztokémiával, SNP-tömb profilozással vagy klinikai jellemzőkkel
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Specifikus „működőképes mutációk”, amelyek szövettani megjelenésük, immunhisztokémiai festési jellemzőik vagy SNP-tömb profilalkotási jellemzőik alapján azonosíthatók
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Oncology Group

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julia Bridge, MD, Children's Oncology Group

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 27.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ARST12B9
  • NCI-2013-00489 (IKTATÓ HIVATAL: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a laboratóriumi biomarker elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel