Diferencias de biomarcadores en muestras de pacientes con sarcomas indiferenciados
Observacional - Análisis de matriz SNP de sarcomas indiferenciados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Subtipo de estudio: Estudio observacional auxiliar/correlativo Modelo: Cohorte Perspectiva de tiempo: Retención prospectiva de muestras biológicas: Muestras con descripción de muestras biológicas de ADN: Descripción de la población del estudio de tejido: Pacientes del estudio ARST0332 Método de muestreo: Muestra no probabilística
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Determinar qué proporción de sarcomas inclasificables son inclasificables porque la evaluación inicial no fue lo suficientemente completa versus qué proporción puede considerarse como sarcoma indiferenciado "verdadero" cuando se ha realizado una evaluación integral.
II. Desarrollar criterios diagnósticos formales para establecer el diagnóstico de sarcoma indiferenciado.
tercero Determinar si el sarcoma indiferenciado se puede subdividir en entidades patológicas separadas y distintas que se distinguen por microscopía óptica, inmunohistoquímica, perfil de matriz de polimorfismo de nucleótido único (SNP) o características clínicas.
IV. Determinar si los sarcomas indiferenciados con "mutaciones procesables" específicas se pueden identificar en función de su apariencia histológica, características de tinción inmunohistoquímica o características de perfiles de matriz de SNP.
DESCRIBIR:
Las muestras de tejido se analizan para determinar la pérdida de heterocigosidad (LOH) y el perfil de matriz SNP mediante micromatrices e inmunohistoquímica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Monrovia, California, Estados Unidos, 91006-3776
- Children's Oncology Group
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 49 casos de sarcomas indiferenciados de ARST0332 (se pueden determinar casos adicionales como elegibles para este proyecto actual que también se incluyen en ARST0332 para solicitarlos más adelante si es necesario)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Ciencias básicas (análisis de matrices SNP)
Las muestras de tejido se analizan mediante análisis de biomarcadores de laboratorio para el perfilado de matriz de LOH y SNP mediante micromatriz e inmunohistoquímica.
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Estudios correlativos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proporción de sarcomas inclasificables que son inclasificables
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Desarrollo de criterios diagnósticos formales para establecer el diagnóstico de sarcoma indiferenciado
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Entidades patológicas separadas y distintas de sarcoma indiferenciado que se distinguen por microscopía óptica, inmunohistoquímica, perfiles de matriz de SNP o características clínicas
Periodo de tiempo: Base
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Base
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"Mutaciones procesables" específicas que se pueden identificar en función de su apariencia histológica, características de tinción inmunohistoquímica o características de perfil de matriz SNP
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julia Bridge, MD, Children's Oncology Group
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ARST12B9
- NCI-2013-00489 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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