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Differenze di biomarcatori nei campioni di pazienti con sarcomi indifferenziati

13 luglio 2016 aggiornato da: Children's Oncology Group

Osservazionale - Analisi dell'array SNP dei sarcomi indifferenziati

Questo studio clinico studia le differenze dei biomarcatori nei campioni di pazienti con sarcomi indifferenziati. Lo studio del biomarcatore nei campioni di tessuto di pazienti con cancro in laboratorio può aiutare i medici a identificare e saperne di più sui biomarcatori correlati al cancro

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sottotipo di studio: Osservazionale ausiliario/correlativo Modello di studio: Prospettiva temporale di coorte: Conservazione prospettica del campione biologico: Campioni con DNA Descrizione del campione biologico: Descrizione della popolazione dello studio sui tessuti: Pazienti dello studio ARST0332 Metodo di campionamento: Campione non probabilistico

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Determinare quale proporzione di sarcomi non classificabili non è classificabile perché la valutazione iniziale non era sufficientemente completa rispetto a quale proporzione può essere considerata come "vero" sarcoma indifferenziato quando è stata eseguita una valutazione completa.

II. Sviluppare criteri diagnostici formali per stabilire la diagnosi di sarcoma indifferenziato.

III. Per determinare se il sarcoma indifferenziato può essere suddiviso in entità patologiche separate e distinte che sono distinguibili mediante microscopia ottica, immunoistochimica, profilo dell'array di polimorfismo a singolo nucleotide (SNP) o caratteristiche cliniche.

IV. Per determinare se i sarcomi indifferenziati con specifiche "mutazioni attuabili" possono essere identificati in base al loro aspetto istologico, alle caratteristiche di colorazione immunoistochimica o alle caratteristiche di profilatura dell'array SNP.

CONTORNO:

I campioni di tessuto vengono analizzati per la perdita di eterozigosi (LOH) e la profilazione dell'array SNP utilizzando microarray e immunoistochimica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

49

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Monrovia, California, Stati Uniti, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sarcomi indifferenziati da ARST0332

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 49 casi di sarcomi indifferenziati da ARST0332 (potrebbero essere accertati ulteriori casi ammissibili per questo progetto in corso che rientrano anche in ARST0332 da richiedere successivamente se necessario)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Scienza di base (analisi dell'array SNP)
I campioni di tessuto vengono analizzati utilizzando l'analisi di biomarcatori di laboratorio per il profilo dell'array LOH e SNP utilizzando microarray e immunoistochimica.
Altro: analisi di laboratorio dei biomarcatori
Studi correlati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di sarcomi non classificabili che non sono classificabili
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Sviluppo di criteri diagnostici formali per stabilire la diagnosi di sarcoma indifferenziato
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Entità patologiche separate e distinte di sarcoma indifferenziato che sono distinguibili mediante microscopia ottica, immunoistochimica, profilo dell'array SNP o caratteristiche cliniche
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Specifiche "mutazioni attuabili" che possono essere identificate in base al loro aspetto istologico, alle caratteristiche di colorazione immunoistochimica o alle caratteristiche di profilazione dell'array SNP
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Julia Bridge, MD, Children's Oncology Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2013

Primo Inserito (STIMA)

1 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ARST12B9
  • NCI-2013-00489 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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