Diferenças de biomarcadores em amostras de pacientes com sarcomas indiferenciados
Observacional - Análise SNP Array de Sarcomas Indiferenciados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Subtipo de estudo: Observacional auxiliar/correlativo Modelo de estudo: Coorte Tempo Perspectiva: Prospectiva Retenção de bioespécimes: Amostras com DNA Descrição de bioespécimes: Estudo de tecidos Descrição da população: Pacientes do estudo ARST0332 Método de amostragem: Amostra não probabilística
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Determinar qual proporção de sarcomas inclassificáveis é inclassificável porque a avaliação inicial não foi suficientemente abrangente versus qual proporção pode ser considerada como sarcoma indiferenciado "verdadeiro" quando uma avaliação abrangente foi realizada.
II. Desenvolver critérios diagnósticos formais para estabelecer o diagnóstico de sarcoma indiferenciado.
III. Determinar se o sarcoma indiferenciado pode ser subdividido em entidades patológicas separadas e distintas que são distinguíveis por microscopia de luz, imuno-histoquímica, perfil de matriz de polimorfismo de nucleotídeo único (SNP) ou características clínicas.
4. Para determinar se os sarcomas indiferenciados com "mutações acionáveis" específicas podem ser identificados com base em sua aparência histológica, características de coloração imuno-histoquímica ou características de perfil de matriz SNP.
CONTORNO:
As amostras de tecido são analisadas quanto à perda de heterozigosidade (LOH) e perfil de matriz SNP usando microarray e imuno-histoquímica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Monrovia, California, Estados Unidos, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 49 casos de sarcomas indiferenciados de ARST0332 (casos adicionais podem ser verificados como elegíveis para este projeto atual que também se enquadram em ARST0332 a serem solicitados posteriormente, se necessário)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ciência básica (análise de matriz SNP)
As amostras de tecido são analisadas usando análise laboratorial de biomarcadores para perfis LOH e SNP array usando microarray e imuno-histoquímica.
|
Estudos correlativos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Proporção de sarcomas inclassificáveis que são inclassificáveis
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
Desenvolvimento de critérios diagnósticos formais para estabelecer o diagnóstico de sarcoma indiferenciado
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
Entidades patológicas separadas e distintas de sarcoma indiferenciado que são distinguíveis por microscopia de luz, imuno-histoquímica, perfil de matriz SNP ou características clínicas
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
"Mutações acionáveis" específicas que podem ser identificadas com base em sua aparência histológica, características de coloração imuno-histoquímica ou recursos de perfil de matriz SNP
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julia Bridge, MD, Children's Oncology Group
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ARST12B9
- NCI-2013-00489 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .