Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerien erot erilaistumattomien sarkoomien potilaiden näytteissä

keskiviikko 13. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Children's Oncology Group

Havainnointi - SNP Array -analyysi erilaistumattomista sarkoomista

Tämä kliininen tutkimus tutkii biomarkkerien eroja näytteissä, jotka on otettu potilaista, joilla on erilaistumaton sarkooma. Biomarkkerin tutkiminen syöpäpotilaiden kudosnäytteissä laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä tunnistamaan ja oppimaan lisää syöpään liittyvistä biomarkkereista

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen alatyyppi: Apu/korrelatiivinen havainnointitutkimusmalli: Kohortin aikaperspektiivi: Prospektiivinen bionäyteretentio: Näytteet, joissa on DNA-bionäyte Kuvaus: Kudostutkimuspopulaatio Kuvaus: Potilaat ARST0332-tutkimuksesta Näytteenottomenetelmä: Ei-todennäköisyysnäyte

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Selvittää, mikä osa luokittelemattomista sarkoomista on luokittelemattomia, koska alkuperäinen arviointi ei ollut riittävän kattava verrattuna siihen, mikä osuus voidaan katsoa "todelliseksi" erilaistumattomaksi sarkoomaksi, kun kattava arviointi on suoritettu.

II. Kehittää muodolliset diagnostiset kriteerit erilaistumattoman sarkooman diagnoosin määrittämiseksi.

III. Sen määrittämiseksi, voidaanko erilaistumaton sarkooma jakaa erillisiin ja erillisiin patologisiin kokonaisuuksiin, jotka voidaan erottaa valomikroskopian, immunohistokemian, yhden nukleotidin polymorfismin (SNP) matriisiprofiloinnin tai kliinisten ominaisuuksien perusteella.

IV. Sen määrittämiseksi, voidaanko erilaistumattomia sarkoomia, joissa on spesifisiä "toimivia mutaatioita", tunnistaa niiden histologisen ulkonäön, immunohistokemiallisten värjäytymisominaisuuksien tai SNP-ryhmän profilointiominaisuuksien perusteella.

YHTEENVETO:

Kudosnäytteistä analysoidaan heterotsygoottisuuden menetys (LOH) ja SNP-siruprofiili käyttämällä mikrosirua ja immunohistokemiaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

49

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Monrovia, California, Yhdysvallat, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Erilaistumattomat sarkoomit ARST0332:sta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 49 erilaistumatonta sarkoomatapausta ARST0332:sta (lisätapauksia voidaan todeta tämän nykyisen hankkeen tukikelpoisiksi, jotka myös kuuluvat ARST0332:een, pyydetään tarvittaessa myöhemmin)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Perustiede (SNP-taulukkoanalyysi)
Kudosnäytteet analysoidaan käyttämällä laboratoriobiomarkkerianalyysiä LOH- ja SNP-array-profilointia varten käyttämällä mikrosirua ja immunohistokemiaa.
Korrelatiiviset tutkimukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Luokittelemattomien sarkoomien osuus, joita ei voida luokitella
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Muodollisten diagnostisten kriteerien kehittäminen erilaistumattoman sarkooman diagnoosin määrittämiseksi
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Erilaistumattoman sarkooman erilliset patologiset kokonaisuudet, jotka ovat erotettavissa valomikroskopialla, immunohistokemialla, SNP-sarjan profiloinnilla tai kliinisillä piirteillä
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Erityiset "toimivat mutaatiot", jotka voidaan tunnistaa niiden histologisen ulkonäön, immunohistokemiallisten värjäytymisominaisuuksien tai SNP-järjestelmän profilointiominaisuuksien perusteella
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Julia Bridge, MD, Children's Oncology Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 14. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ARST12B9
  • NCI-2013-00489 (REKISTERÖINTI: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pehmytkudossarkooma

Kliiniset tutkimukset laboratoriobiomarkkerianalyysi

3
Tilaa