- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01802125
Biomarkkerien erot erilaistumattomien sarkoomien potilaiden näytteissä
Havainnointi - SNP Array -analyysi erilaistumattomista sarkoomista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen alatyyppi: Apu/korrelatiivinen havainnointitutkimusmalli: Kohortin aikaperspektiivi: Prospektiivinen bionäyteretentio: Näytteet, joissa on DNA-bionäyte Kuvaus: Kudostutkimuspopulaatio Kuvaus: Potilaat ARST0332-tutkimuksesta Näytteenottomenetelmä: Ei-todennäköisyysnäyte
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Selvittää, mikä osa luokittelemattomista sarkoomista on luokittelemattomia, koska alkuperäinen arviointi ei ollut riittävän kattava verrattuna siihen, mikä osuus voidaan katsoa "todelliseksi" erilaistumattomaksi sarkoomaksi, kun kattava arviointi on suoritettu.
II. Kehittää muodolliset diagnostiset kriteerit erilaistumattoman sarkooman diagnoosin määrittämiseksi.
III. Sen määrittämiseksi, voidaanko erilaistumaton sarkooma jakaa erillisiin ja erillisiin patologisiin kokonaisuuksiin, jotka voidaan erottaa valomikroskopian, immunohistokemian, yhden nukleotidin polymorfismin (SNP) matriisiprofiloinnin tai kliinisten ominaisuuksien perusteella.
IV. Sen määrittämiseksi, voidaanko erilaistumattomia sarkoomia, joissa on spesifisiä "toimivia mutaatioita", tunnistaa niiden histologisen ulkonäön, immunohistokemiallisten värjäytymisominaisuuksien tai SNP-ryhmän profilointiominaisuuksien perusteella.
YHTEENVETO:
Kudosnäytteistä analysoidaan heterotsygoottisuuden menetys (LOH) ja SNP-siruprofiili käyttämällä mikrosirua ja immunohistokemiaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Monrovia, California, Yhdysvallat, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 49 erilaistumatonta sarkoomatapausta ARST0332:sta (lisätapauksia voidaan todeta tämän nykyisen hankkeen tukikelpoisiksi, jotka myös kuuluvat ARST0332:een, pyydetään tarvittaessa myöhemmin)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Perustiede (SNP-taulukkoanalyysi)
Kudosnäytteet analysoidaan käyttämällä laboratoriobiomarkkerianalyysiä LOH- ja SNP-array-profilointia varten käyttämällä mikrosirua ja immunohistokemiaa.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Luokittelemattomien sarkoomien osuus, joita ei voida luokitella
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Muodollisten diagnostisten kriteerien kehittäminen erilaistumattoman sarkooman diagnoosin määrittämiseksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Erilaistumattoman sarkooman erilliset patologiset kokonaisuudet, jotka ovat erotettavissa valomikroskopialla, immunohistokemialla, SNP-sarjan profiloinnilla tai kliinisillä piirteillä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Erityiset "toimivat mutaatiot", jotka voidaan tunnistaa niiden histologisen ulkonäön, immunohistokemiallisten värjäytymisominaisuuksien tai SNP-järjestelmän profilointiominaisuuksien perusteella
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julia Bridge, MD, Children's Oncology Group
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARST12B9
- NCI-2013-00489 (REKISTERÖINTI: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pehmytkudossarkooma
-
University GhentOsteology FoundationAktiivinen, ei rekrytointi
Kliiniset tutkimukset laboratoriobiomarkkerianalyysi
-
ORIOL BESTARDValmisMunuaisensiirto | CMV-infektioEspanja, Belgia
-
Mologic LtdUniversity College London Hospitals; Innovate UKTuntematon
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Ilmoittautuminen kutsustaAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Amnestinen lievä kognitiivinen häiriöYhdysvallat
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Ei vielä rekrytointiaHIV-infektiot | B-hepatiitti
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon