Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomarkörskillnader i prover från patienter med odifferentierade sarkom

13 juli 2016 uppdaterad av: Children's Oncology Group

Observationell - SNP-arrayanalys av odifferentierade sarkom

Denna kliniska prövning studerar biomarkörskillnader i prover från patienter med odifferentierade sarkom. Att studera biomarkörer i vävnadsprover från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att identifiera och lära sig mer om biomarkörer relaterade till cancer

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiens undertyp: Sidotillhörande/korrelativ observationsstudiemodell: Kohorttidsperspektiv: Prospektiv bioprovretention: Prover med DNA Bioprovbeskrivning: Vävnadsstudie Populationsbeskrivning: Patienter från ARST0332-studien Provtagningsmetod: icke-sannolikhetsprov

PRIMÄRA MÅL:

I. Att fastställa hur stor andel av oklassificerbara sarkom som är oklassificerbara eftersom den initiala utvärderingen inte var tillräckligt omfattande kontra vilken andel som kan betraktas som "sant" odifferentierat sarkom när en omfattande bedömning har gjorts.

II. Att utveckla formella diagnostiska kriterier för att fastställa diagnosen odifferentierat sarkom.

III. För att avgöra om odifferentierat sarkom kan delas in i separata och distinkta patologiska enheter som kan särskiljas genom ljusmikroskopi, immunhistokemi, single nucleotide polymorphism (SNP) array-profilering eller kliniska egenskaper.

IV. För att avgöra om odifferentierade sarkom med specifika "handlingsbara mutationer" kan identifieras baserat på deras histologiska utseende, immunhistokemiska färgningsegenskaper eller SNP-arrayprofileringsegenskaper.

SKISSERA:

Vävnadsprover analyseras för förlust av heterozygositet (LOH) och SNP-arrayprofilering med hjälp av mikroarray och immunhistokemi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

49

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Monrovia, California, Förenta staterna, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Odifferentierade sarkom från ARST0332

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 49 fall av odifferentierade sarkom från ARST0332 (ytterligare fall kan fastställas som berättigade för detta aktuella projekt som också faller under ARST0332 för att begäras senare vid behov)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grundläggande vetenskap (SNP-matrisanalys)
Vävnadsprover analyseras med hjälp av laboratoriebiomarköranalys för LOH- och SNP-arrayprofilering med hjälp av mikroarray och immunhistokemi.
Övrig: laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel oklassificerbara sarkom som är oklassificerbara
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Utveckling av formella diagnostiska kriterier för att fastställa diagnosen odifferentierat sarkom
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Separata och distinkta patologiska enheter av odifferentierat sarkom som kan särskiljas genom ljusmikroskopi, immunhistokemi, SNP-arrayprofilering eller kliniska egenskaper
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Specifika "handlingsbara mutationer" som kan identifieras baserat på deras histologiska utseende, immunhistokemiska färgningsegenskaper eller SNP-arrayprofileringsegenskaper
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Julia Bridge, MD, Children's Oncology Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2013

Första postat (UPPSKATTA)

1 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ARST12B9
  • NCI-2013-00489 (REGISTER: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera