腹膜炎患者预防性网状植入术预防切口疝 (PerProMe)
腹膜炎患者预防性网状植入术预防切口疝：一项随机对照试验
在接受剖腹手术的患者中，切口疝等腹壁相关并发症的发生率非常高。 特别是在接受剖腹手术的腹膜炎患者中，切口疝的发生率高达 54.3%。 此外，这些患者发生术后筋膜裂开的风险很大。
无论是否存在腹膜炎，腹壁闭合的金标准是可缓慢吸收的缝合线。 腹膜内网片的植入可能会降低切口疝的发生率。
在我们预防性植入不可吸收腹膜内网片的一系列高危患者中，我们将切口疝的发生率降低至 3.2%。
研究概览
详细说明
背景
切口疝是内脏手术的常见并发症，在普通手术人群中发生率在 11% 到 26% 之间 [1,2]。 切口疝被定义为任何腹壁间隙，在术后瘢痕区域可通过临床检查或影像学感知或触及到或不可见隆起 [3]。 在我们机构进行的五年随访中，切口疝的总发生率为 14%，而在接受肝移植的患者中，我们在一项前瞻性研究中发现切口疝的发生率为 25% [2]。 然而，腹膜炎患者发生切口疝的风险非常高。 Moussavian 等人证实，在接受继发性腹膜炎急诊手术的患者中，中位随访 6 年后，切口疝的发生率为 54.3% [4]。 在接受继发性腹膜炎手术治疗的患者中，由于与腹壁相关的并发症（如筋膜裂开和手术部位感染）而再次手术的情况很常见。 与一般手术人群相比，全身炎症反应导致的伤口愈合受损和手术部位感染的高发率可能使腹壁更容易发生切口疝 [5,6]。 此外，接受急诊剖腹手术的腹膜炎患者发生筋膜裂开的几率高达 24.1% [7]。 筋膜裂开需要再次手术，死亡率高达 44% [8]。
客观的
比较因腹膜炎接受急诊剖腹手术的患者预防性网状植入术与传统腹壁闭合术。
方法
在接受紧急剖腹手术的腹膜炎患者中植入不可吸收的腹膜内网状物。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Berne、瑞士、3010
- Dep. of Visceral and transplant surgery, Berne University Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 有腹膜炎临床症状的患者
- 急诊剖腹手术或腹腔镜转剖腹手术
- 患者 > 18 岁
- 书面知情同意书
排除标准
- 先前植入的网状物
- 存在切口疝
- 未切除肠的小肠梗阻
- 胆囊炎手术
- 炎症性肠病（克罗恩病、溃疡性结肠炎）
- 多发伤患者
- 孕妇
- 45岁以下的女性
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
常规腹壁闭合与网状植入
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比较因腹膜炎接受急诊剖腹手术的患者预防性网状植入术与传统腹壁闭合术。
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NO_INTERVENTION：2个
无网状植入的常规腹壁闭合
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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切口疝患者数
大体时间：54个月
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54个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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面部裂开患者人数
大体时间：54个月
|
54个月
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死亡
大体时间：54个月
|
54个月
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手术部位感染患者数
大体时间：54个月
|
54个月
|
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肠瘘患者数
大体时间：54个月
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54个月
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小肠梗阻患者人数
大体时间：54个月
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54个月
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术后疼痛患者数
大体时间：54个月
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54个月
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低级别网状感染或慢性亚临床炎症的患者人数
大体时间：54个月
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54个月
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网片移植患者数
大体时间：54个月
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54个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Guido Beldi, Prof. Dr. med.、Dep. of visceral and transplant surgery; Univesrity Hiospital, Berne
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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