加纳的任务转移和血压控制 (TASSH)
加纳的任务转移和血压控制:一项整群随机试验
研究概览
详细说明
撒哈拉以南非洲 (SSA) 国家正经历着由高血压发病率迅速上升所推动的心血管疾病 (CVD) 流行病。 SSA 中控制高血压的障碍包括难以获得医疗服务和高昂的自付费用。 尽管 SSA 承担了全球 24% 的疾病负担,但它只拥有全球 3% 的卫生人力。 鉴于资源如此有限,需要具有成本效益的策略(例如任务转移)来缓解 SSA 中不断上升的 CVD 流行病。 加纳是 SSA 的一个国家,其已建立的社区卫生工作者计划已纳入国家健康保险计划,为评估世界卫生组织 (WHO) 任务转移战略的实施情况提供了一个理想的平台。 本研究将评估实施针对 CV 风险评估的 WHO 一揽子计划与提供健康保险覆盖范围在降低血压 (BP) 方面的比较有效性。
使用整群随机设计,加纳的 32 个社区卫生中心 (CHC) 和地区医院将被随机分配到干预组(16 个 CHC)或对照组(16 个 CHC)。 共有 640 名单纯性高血压患者(BP 140-179/90-99 mm Hg 且无靶器官损害)将被纳入本研究(每个 CHC 20 名患者)。 干预措施包括 WHO 心血管风险评估包、患者教育、抗高血压药物的启动和滴定、生活方式行为的行为咨询以及每三个月一次的药物依从性,持续 12 个月。 主要结果是收缩压从基线到 12 个月的平均变化。 次要结果是 12 个月时的血压控制率; 12 个月时的体力活动水平、体重变化百分比以及水果和蔬菜的膳食摄入量; 24 个月时干预效果的可持续性。 所有结果将在基线、六个月和 12 个月时进行评估。 作为加纳基于社区的健康规划和服务 (CHPS) 计划的一部分,经过培训的社区健康护士将提供干预措施。 本研究的结果将为政策制定者和其他利益相关者提供所需的信息,以推荐可扩展且具有成本效益的政策,以在资源匮乏的环境中全面降低 CV 风险和控制高血压。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Kumasi、加纳
- Kwame Nkrumah University of Science and Technology
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 医疗机构纳入:参与的医疗机构将从阿散蒂地区彼此相距遥远且城乡混合比例相等的地区中选出,该地区拥有 170 个社区医疗中心。 其中,我们将为这项研究招募 32 人。 符合条件的设施必须至少有一名社区卫生护士受雇于 CHPS 计划;是经过认证的国民健康保险计划 (NHIS) 提供者;并具备基本的验血能力。
- 患者纳入:要符合研究资格,患者必须满足以下标准:a) 在健康中心登记接受护理; b) 是 40 岁及以上的成年人; c) 血压为 140-179/90-100 毫米汞柱且未接受高血压治疗; c) 可以提供知情同意。 鉴于文化水平较低,将以口头和书面形式提供同意书。
排除标准:
-如果患者有以下情况,将被排除在外:a) 先前诊断为糖尿病、冠状动脉疾病、短暂性脑缺血发作、中风、心力衰竭或心绞痛:b) BP>180/100 mm Hg; c) 尿液试纸蛋白阳性; d) 怀孕; e) 无法遵守后续要求或提供知情同意。 有短暂性脑缺血发作 (TIA)、中风、心力衰竭、糖尿病、心绞痛、跛行和 BP >180/100 mm Hg 病史的患者将被转诊至地区医院进行进一步治疗。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:世界卫生组织 CVD 风险评估包
第 1 组(干预小组):提供加纳的国民健康保险和 WHO CVD 风险评估包,为期 12 个月。
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第 1 组(干预小组):提供加纳的国民健康保险和 WHO CVD 风险评估包,为期 12 个月。
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假比较器:仅健康保险
第 2 组(对照组):提供加纳 12 个月的国民健康保险、简短的基线行为咨询和常规护理。
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第 2 组(对照组):为加纳提供 12 个月的国民健康保险、简短的基线行为咨询和常规护理。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收缩压 (BP) 的平均变化
大体时间:基线至 12 个月
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BP 控制定义为 BP<140/90
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基线至 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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体力活动水平、体重变化、水果和蔬菜的膳食摄入量
大体时间:12个月和24个月
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12个月和24个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Gbenga Ogedegbe, MD, MS, MPH、NYU Langone Medical Center
出版物和有用的链接
一般刊物
- Gyamfi J, Allegrante JP, Iwelunmor J, Williams O, Plange-Rhule J, Blackstone S, Ntim M, Apusiga K, Peprah E, Ogedegbe G. Application of the Consolidated Framework for Implementation Research to examine nurses' perception of the task shifting strategy for hypertension control trial in Ghana. BMC Health Serv Res. 2020 Jan 29;20(1):65. doi: 10.1186/s12913-020-4912-5.
- Ogedegbe G, Plange-Rhule J, Gyamfi J, Chaplin W, Ntim M, Apusiga K, Iwelunmor J, Awudzi KY, Quakyi KN, Mogaverro J, Khurshid K, Tayo B, Cooper R. Health insurance coverage with or without a nurse-led task shifting strategy for hypertension control: A pragmatic cluster randomized trial in Ghana. PLoS Med. 2018 May 1;15(5):e1002561. doi: 10.1371/journal.pmed.1002561. eCollection 2018 May.
- Gyamfi J, Plange-Rhule J, Iwelunmor J, Lee D, Blackstone SR, Mitchell A, Ntim M, Apusiga K, Tayo B, Yeboah-Awudzi K, Cooper R, Ogedegbe G. Training nurses in task-shifting strategies for the management and control of hypertension in Ghana: a mixed-methods study. BMC Health Serv Res. 2017 Feb 2;17(1):104. doi: 10.1186/s12913-017-2026-5. Erratum In: BMC Health Serv Res. 2017 Mar 17;17 (1):216.
- Ogedegbe G, Plange-Rhule J, Gyamfi J, Chaplin W, Ntim M, Apusiga K, Khurshid K, Cooper R. A cluster-randomized trial of task shifting and blood pressure control in Ghana: study protocol. Implement Sci. 2014 Jun 12;9:73. doi: 10.1186/1748-5908-9-73.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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