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가나의 업무 이동 및 혈압 조절 (TASSH)

2017년 5월 4일 업데이트: NYU Langone Health

가나의 작업 이동 및 혈압 조절: 클러스터 무작위 시험

이 연구의 목표는 가나의 지역사회 기반 건강 계획 및 서비스 프로그램의 일환으로 지역사회 보건 간호사가 제공하는 심혈관(CV) 위험 평가 및 고혈압 관리를 대상으로 하는 세계보건기구 패키지와 건강 제공의 비교 효과를 평가하는 것입니다. 혈압 감소에 대한 보험 적용. 이 연구의 결과는 자원이 부족한 환경에서 고혈압 환자의 포괄적인 CV 위험 감소와 관련하여 효율적이고 비용 효율적인 정책을 권장하는 데 필요한 정보를 정책 입안자와 기타 이해 관계자에게 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

사하라 사막 이남 아프리카(SSA) 국가에서는 고혈압 발병률이 급격히 증가하면서 심혈관 질환(CVD)이 유행하고 있습니다. SSA에서 고혈압 관리에 대한 장벽에는 치료에 대한 접근성 부족과 높은 본인 부담금이 포함됩니다. SSA는 전 세계 질병 부담의 24%를 담당하지만 전 세계 의료 인력의 3%만 보유하고 있습니다. 이러한 제한된 자원을 감안할 때 작업 이동과 같은 비용 효율적인 전략은 SSA에서 증가하는 CVD 전염병을 완화하는 데 필요합니다. 국가 건강 보험 제도에 통합된 지역 사회 의료 종사자 프로그램이 있는 SSA 국가인 가나는 세계 보건 기구(WHO) 업무 전환 전략의 구현을 평가할 수 있는 이상적인 플랫폼을 제공합니다. 이 연구는 혈압(BP) 감소에 대한 건강 보험 보장 제공 대비 CV 위험 평가를 목표로 하는 WHO 패키지 구현의 비교 효과를 평가할 것입니다.

군집 무작위 설계를 사용하여 가나의 32개 지역 보건 센터(CHC) 및 지역 병원이 중재 그룹(16 CHC) 또는 대조군(16 CHC)에 무작위 배정됩니다. 총 640명의 단순 고혈압 환자(BP 140-179/90-99mmHg 및 표적 장기 손상 없음)가 이 연구에 등록됩니다(CHC당 20명의 환자). 개입은 CV 위험 평가의 WHO 패키지, 환자 교육, 항고혈압 약물의 개시 및 적정, 생활 습관 행동에 대한 행동 상담, 12개월 동안 3개월마다 약물 순응으로 구성됩니다. 1차 결과는 기준선에서 12개월까지의 수축기 혈압의 평균 변화입니다. 2차 결과는 12개월의 혈압 조절률입니다. 12개월에 신체 활동 수준, 체중 변화율, 과일 및 채소의 식이 섭취량; 24개월 동안 개입 효과의 지속 가능성. 모든 결과는 기준선, 6개월 및 12개월에 평가됩니다. 훈련된 지역사회 보건 간호사가 가나의 지역사회 기반 건강 계획 및 서비스(CHPS) 프로그램의 일환으로 중재를 제공할 것입니다. 이 연구의 결과는 자원이 부족한 환경에서 종합적인 CV 위험 감소 및 고혈압 통제와 관련하여 확장 가능하고 비용 효율적인 정책을 권장하는 데 필요한 정보를 정책 입안자와 기타 이해 관계자에게 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

757

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 가나
      • Kumasi, 가나
        • Kwame Nkrumah University of Science and Technology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강 시설 포함: 참여 건강 시설은 170개의 커뮤니티 건강 센터가 있는 아샨티 지역에서 도시/농촌이 균등하게 혼합된 지리적으로 서로 떨어진 지역에서 선택됩니다. 이 중 이 연구를 위해 32명을 모집할 것입니다. 적격 시설에는 CHPS 프로그램에 고용된 지역사회 보건 간호사가 최소 1명 있어야 합니다. 인증된 국민 건강 보험 제도(NHIS) 제공자여야 합니다. 혈액검사에 대한 기본적인 능력을 가지고 있습니다.
  • 환자 포함: 연구 대상이 되려면 환자는 다음 기준을 충족해야 합니다. b) 40세 이상의 성인; c) 혈압이 140-179/90-100mmHg이고 고혈압 치료를 받고 있지 않습니다. c) 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다. 문해력 수준이 낮은 경우 동의는 구두 및 서면 형식으로 제공됩니다.

제외 기준:

- 환자가 다음과 같은 경우 제외됩니다. c) 단백질에 대한 양성 소변 딥스틱; d) 임신한 경우 e) 후속 요구 사항을 준수하거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다. 일과성 허혈 발작(TIA), 뇌졸중, 심부전, 당뇨병, 협심증, 파행 및 BP>180/100mmHg의 병력이 있는 환자는 추가 관리를 위해 지역 병원에 의뢰됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: WHO CVD 위험 평가 패키지
Arm#1(개입 그룹): 12개월 동안 가나의 국민 건강 보험 및 WHO CVD 위험 평가 패키지를 제공했습니다.
행동: WHO CVD 위험 평가 패키지
Arm#1(개입 그룹): 12개월 동안 가나의 국민 건강 보험 및 WHO CVD 위험 평가 패키지를 제공했습니다.
가짜 비교기: 건강 보험 만
Arm#2(대조군): 12개월 동안 가나의 국민 건강 보험, 기준선에서 간단한 행동 상담 및 일반적인 치료를 제공했습니다.
행동: 건강 보험 만
Arm#2(대조군): 12개월 동안 가나의 국민 건강 보험, 기준선에서의 간단한 행동 상담 및 일반적인 치료를 제공했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 혈압(BP)의 평균 변화
기간: 12개월 기준
BP 제어는 BP<140/90으로 정의됩니다.
12개월 기준

2차 결과 측정

결과 측정
기간
신체 활동 수준, 체중 변화, 과일 및 채소의 식이 섭취
기간: 12개월 및 24개월
12개월 및 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

  • 수석 연구원: Gbenga Ogedegbe, MD, MS, MPH, NYU Langone Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 28일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12-01631
  • 1U01HL114198-01 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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