Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Переключение задач и контроль артериального давления в Гане (TASSH)

4 мая 2017 г. обновлено: NYU Langone Health

Переключение задач и контроль артериального давления в Гане: кластерное рандомизированное исследование

Целью данного исследования является оценка сравнительной эффективности Пакета Всемирной организации здравоохранения, предназначенного для оценки риска сердечно-сосудистых (СС) и контроля гипертонии, предоставляемого медсестрами по месту жительства в рамках программы Ганы по планированию и обслуживанию здравоохранения на базе сообщества, по сравнению с предоставлением медицинских услуг. страховое покрытие, по снижению артериального давления. Результаты этого исследования предоставят лицам, определяющим политику, и другим заинтересованным сторонам необходимую информацию, чтобы рекомендовать эффективную экономически эффективную политику в отношении комплексного снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с артериальной гипертензией в условиях ограниченных ресурсов.

Обзор исследования

Подробное описание

Страны Африки к югу от Сахары (АЮС) переживают эпидемию сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), вызванную быстро растущими показателями артериальной гипертензии. Барьеры для контроля гипертонии в SSA включают плохой доступ к медицинской помощи и высокие расходы из собственного кармана. Хотя на АЮС приходится 24% глобального бремени болезней, на него приходится лишь 3% мировых кадров здравоохранения. Учитывая такие ограниченные ресурсы, необходимы рентабельные стратегии, такие как перераспределение задач, для смягчения последствий растущей эпидемии ССЗ в АЮС. Гана, страна в АЮС с установленной программой общинных медицинских работников, интегрированной в национальную схему медицинского страхования, представляет собой идеальную платформу для оценки реализации стратегии перераспределения задач Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). В этом исследовании будет проведена оценка сравнительной эффективности внедрения пакета ВОЗ, направленного на оценку сердечно-сосудистых рисков, по сравнению с обеспечением медицинского страхования в отношении снижения артериального давления (АД).

Используя кластерный рандомизированный дизайн, 32 общинных медицинских центра (ОЦП) и районных больниц в Гане будут рандомизированы либо в группу вмешательства (16 ОЦО), либо в контрольную группу (16 ОЦО). Всего в исследование будет включено 640 пациентов с неосложненной артериальной гипертензией (АД 140-179/90-99 мм рт.ст. и отсутствие поражения органов-мишеней) (по 20 пациентов на каждый КГС). Вмешательство состоит из пакета ВОЗ по оценке риска сердечно-сосудистых заболеваний, обучения пациентов, назначения и титрования антигипертензивных препаратов, поведенческого консультирования по вопросам образа жизни и соблюдения режима приема лекарств каждые три месяца в течение 12 месяцев. Первичной конечной точкой является среднее изменение систолического АД от исходного уровня до 12 месяцев. Вторичными результатами являются показатели контроля АД через 12 месяцев; уровни физической активности, процентное изменение веса и потребление фруктов и овощей в 12 месяцев; и устойчивость эффектов вмешательства через 24 месяца. Все результаты будут оцениваться на исходном уровне, через шесть месяцев и 12 месяцев. Обученные медсестры по месту жительства будут проводить мероприятия в рамках программы Ганы по планированию и оказанию услуг в области здравоохранения по месту жительства (CHPS). Результаты этого исследования предоставят лицам, определяющим политику, и другим заинтересованным сторонам необходимую информацию, чтобы рекомендовать масштабируемую и экономически эффективную политику в отношении комплексного снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний и контроля артериальной гипертензии в условиях ограниченных ресурсов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

757

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kumasi, Гана
        • Kwame Nkrumah University of Science and Technology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Медицинское учреждение Включение: Участвующие медицинские учреждения будут выбраны из районов, которые географически удалены друг от друга с равным соотношением городских и сельских районов в регионе Ашанти, в котором имеется 170 общественных медицинских центров. Из них мы наберем 32 для этого исследования. В соответствующих учреждениях должна быть по крайней мере одна медсестра по месту жительства, работающая в программе CHPS; быть сертифицированным поставщиком Национальной схемы медицинского страхования (NHIS); и иметь базовые возможности для анализа крови.
  • Включение пациентов: чтобы иметь право на участие в исследовании, пациенты должны соответствовать следующим критериям: а) быть зарегистрированными для получения помощи в медицинском центре; б) взрослые в возрасте 40 лет и старше; в) имеют АД 140-179/90-100 мм рт.ст. и не проходят лечение по поводу артериальной гипертензии; и c) может дать информированное согласие. Учитывая низкий уровень грамотности, согласие будет даваться как в устной, так и в письменной форме.

Критерий исключения:

-Пациенты будут исключены, если у них есть: а) предыдущий диагноз диабета, ишемической болезни сердца, транзиторных ишемических атак, инсульта, сердечной недостаточности или стенокардии: б) АД>180/100 мм рт.ст.; в) положительный тест мочи на белок; г) беременны; и e) не в состоянии выполнить последующие требования или предоставить информированное согласие. Пациенты с транзиторными ишемическими атаками (ТИА), инсультом, сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, стенокардией, хромотой и АД>180/100 мм рт. ст. в анамнезе будут направлены в районные больницы для дальнейшего лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пакет ВОЗ по оценке рисков сердечно-сосудистых заболеваний
Группа № 1 (группа вмешательства): Предоставлено национальное медицинское страхование Ганы и пакет ВОЗ по оценке рисков сердечно-сосудистых заболеваний на 12 месяцев.
Группа № 1 (группа вмешательства): Предоставлено национальное медицинское страхование Ганы и пакет ВОЗ по оценке рисков сердечно-сосудистых заболеваний на 12 месяцев.
Фальшивый компаратор: Только медицинская страховка
Группа № 2 (контрольная группа): Предоставляется национальная медицинская страховка Ганы на 12 месяцев, краткое поведенческое консультирование на исходном уровне и обычный уход.
Группа № 2 (контрольная группа): Предоставляется национальная медицинская страховка Ганы на 12 месяцев, краткое поведенческое консультирование на исходном уровне и обычный уход.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение систолического артериального давления (АД)
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Контроль АД определяется как АД <140/90
Исходный уровень до 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровни физической активности, изменение веса, диетическое потребление фруктов и овощей
Временное ограничение: 12 месяцев и 24 месяца
12 месяцев и 24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Gbenga Ogedegbe, MD, MS, MPH, NYU Langone Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться