Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehtävien vaihtaminen ja verenpaineen hallinta Ghanassa (TASSH)

torstai 4. toukokuuta 2017 päivittänyt: NYU Langone Health

Tehtävien vaihtaminen ja verenpaineen hallinta Ghanassa: Klusteri-satunnaistettu kokeilu

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kardiovaskulaaristen riskien arviointiin ja verenpainetaudin hallintaan suunnatun Maailman terveysjärjestön paketin vertailevaa tehokkuutta terveydenhuoltoon verrattuna. vakuutusturva verenpaineen alentamiseen. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat poliittisille päättäjille ja muille sidosryhmille tarvitsemiaan tietoja tehokkaan kustannustehokkaan politiikan suosittelemiseksi, joka koskee kattavaa CV-riskin vähentämistä potilailla, joilla on verenpainetauti vähävaraisissa olosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Saharan eteläpuolisen Afrikan (SSA) maat kärsivät sydän- ja verisuonitautiepidemiasta, jota vauhdittaa nopeasti lisääntyvä verenpainetauti. Verenpainetaudin hallinnan esteitä SSA:ssa ovat huono hoitoon pääsy ja korkeat omat kustannukset. Vaikka SSA kantaa 24 prosenttia maailmanlaajuisesta sairaustaakasta, sillä on vain 3 prosenttia maailmanlaajuisesta terveydenhuoltotyövoimasta. Koska resurssit ovat rajalliset, tarvitaan kustannustehokkaita strategioita, kuten tehtävien siirtoa, lieventämään SSA:n kasvavaa sydän- ja verisuonitautiepidemiaa. Ghana, SSA:n maa, jossa on vakiintunut yhteisön terveydenhuoltotyöntekijäohjelma, joka on integroitu kansalliseen sairausvakuutusjärjestelmään, tarjoaa ihanteellisen alustan Maailman terveysjärjestön (WHO) tehtävänvaihtostrategian täytäntöönpanon arvioimiseen. Tässä tutkimuksessa arvioidaan CV:n riskinarviointiin kohdistetun WHO-paketin täytäntöönpanon vertailevaa tehokkuutta verrattuna sairausvakuutuksen tarjoamiseen verenpaineen (BP) alentamisessa.

Satunnaistetun klusterin suunnittelun avulla Ghanassa 32 yhteisöterveyskeskusta (CHC) ja piirisairaalaa satunnaistetaan joko interventioryhmään (16 CHC:tä) tai kontrolliryhmään (16 CHC:tä). Tähän tutkimukseen otetaan yhteensä 640 potilasta, joilla on komplisoitumaton hypertensio (verenpaine 140-179/90-99 mm Hg ja kohde-elinvaurion puuttuminen) (20 potilasta per CHC). Interventio koostuu WHO:n CV-riskinarviointipaketista, potilaskoulutuksesta, verenpainelääkkeiden aloittamisesta ja titraamisesta, elämäntapakäyttäytymistä koskevasta käyttäytymisneuvonnasta ja lääkkeiden noudattamisesta kolmen kuukauden välein 12 kuukauden ajan. Ensisijainen tulos on systolisen verenpaineen keskimääräinen muutos lähtötasosta 12 kuukauteen. Toissijaiset tulokset ovat verenpaineen hallinta 12 kuukauden kohdalla; fyysisen aktiivisuuden tasot, painon prosentuaalinen muutos ja hedelmien ja vihannesten saanti ruokavaliosta 12 kuukauden iässä; ja interventiovaikutusten kestävyys 24 kuukauden kuluttua. Kaikki tulokset arvioidaan lähtötilanteessa, kuuden kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua. Koulutetut yhteisön terveydenhoitajat toteuttavat interventiot osana Ghanan yhteisöpohjaista terveyssuunnittelua ja -palveluita (CHPS). Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat poliittisille päättäjille ja muille sidosryhmille tarvittavaa tietoa, jotta he voivat suositella skaalautuvaa ja kustannustehokasta politiikkaa, joka koskee kattavaa CV-riskin vähentämistä ja verenpainetaudin hallintaa resurssikyhissä olosuhteissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

757

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kumasi, Ghana
        • Kwame Nkrumah University of Science and Technology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveyslaitosten sisällyttäminen: Osallistuvat terveyskeskukset valitaan alueilta, jotka ovat maantieteellisesti kaukana toisistaan ​​ja joilla on yhtäläinen kaupunki/maaseutuyhdistelmä Ashantin alueella, jossa on 170 paikallista terveyskeskusta. Näistä rekrytoimme 32 tähän tutkimukseen. Tukikelpoisissa tiloissa on oltava vähintään yksi yhteisön terveydenhoitaja, joka työskentelee CHPS-ohjelmassa; olla sertifioitu National Health Insurance Scheme (NHIS) -palveluntarjoaja; ja heillä on perusvalmiudet verikokeita varten.
  • Potilaiden osallistuminen: Ollakseen kelvollinen tutkimukseen potilaiden on täytettävä seuraavat kriteerit: a) he ovat rekisteröityneet saamaan hoitoa terveyskeskuksessa; b) ovat 40-vuotiaita tai vanhempia aikuisia; c) joiden verenpaine on 140-179/90-100 mm Hg ja he eivät ole hoidossa verenpainetaudin vuoksi; ja c) voivat antaa tietoon perustuvan suostumuksen. Alhaisen lukutaidon vuoksi suostumus annetaan sekä suullisesti että kirjallisesti.

Poissulkemiskriteerit:

-Potilaat suljetaan pois, jos heillä on: a) aiemmin diagnosoitu diabetes, sepelvaltimotauti, ohimenevät iskeemiset kohtaukset, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta tai angina pectoris: b) verenpaine > 180/100 mmHg; c) positiivinen virtsan mittatikku proteiinille; d) ovat raskaana; ja e) ei pysty noudattamaan seurantavaatimuksia tai antamaan tietoista suostumusta. Potilaat, joilla on ollut ohimeneviä iskeemisiä kohtauksia (TIA), aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta, diabetes, angina pectoris, kyynärsyvyys ja verenpaine > 180/100 mmHg, ohjataan aluesairaaloihin jatkohoitoa varten.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: WHO:n CVD-riskinarviointipaketti
Arm#1 (interventioryhmä): Ghanan kansallinen sairausvakuutus ja WHO:n sydän- ja verisuonisairauksien riskinarviointipaketti 12 kuukauden ajan.
Arm#1 (interventioryhmä): Ghanan kansallinen sairausvakuutus ja WHO:n sydän- ja verisuonisairauksien riskinarviointipaketti 12 kuukauden ajan.
Huijausvertailija: Vain sairausvakuutus
Käsi nro 2 (kontrolliryhmä): Ghanan kansallinen sairausvakuutus 12 kuukauden ajan, lyhyt käyttäytymisneuvonta lähtötilanteessa ja tavanomainen hoito.
Käsi nro 2 (kontrolliryhmä): Ghanan kansallinen sairausvakuutus 12 kuukauden ajan, lyhyt käyttäytymisneuvonta lähtötilanteessa ja tavallinen hoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolisen verenpaineen (BP) keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Verenpaineen säätely määritellään arvoksi BP<140/90
Perustaso 12 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Fyysinen aktiivisuus, painonmuutos, hedelmien ja vihannesten saanti ruokavaliosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 24 kuukautta
12 kuukautta ja 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gbenga Ogedegbe, MD, MS, MPH, NYU Langone Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-01631
  • 1U01HL114198-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa