剂量范围研究 (RESET)
2015年3月5日 更新者：Neothetics, Inc
LIPO-202 健康患者脐周皮下脂肪的安全性和有效性的剂量范围研究
剂量范围研究
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
472
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Beverly Hills、California、美国
- United States, California
-
Encinitas、California、美国
- United States, California
-
Los Angeles、California、美国
- United States, California
-
San Diego、California、美国
- United States, California
-
Santa Ana、California、美国
- United States, California
-
-
Florida
-
Aventura、Florida、美国
- United States, Florida
-
Clearwater、Florida、美国
- United States, Florida
-
Lake Worth、Florida、美国
- United States, Florida
-
Miami、Florida、美国
- United States, Florida
-
Tampa、Florida、美国
- United States, Florida
-
-
Illinois
-
Buffalo Grove、Illinois、美国
- United States, Illinois
-
Chicago、Illinois、美国
- United States, Illinois
-
-
New York
-
New York、New York、美国
- United States, New York
-
Smithtown、New York、美国
- United States, New York
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国
- United States, North Carolina
-
Raleigh、North Carolina、美国
- United States, North Carolina
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国
- United States, Tennessee
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国
- United States, Texas
-
Dallas、Texas、美国
- United States, Texas
-
Fort Worth、Texas、美国
- United States, Texas
-
Houston、Texas、美国
- United States, Texas
-
Plano、Texas、美国
- United States, Texas
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
>18 岁，包括脐周区域的皮下脂肪 BMI <30 kg/msq 稳定的饮食和运动以及体重
排除标准：
先前治疗过脐周区域的皮下脂肪（抽脂术、腹部整形术等）已知对药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：LIPO-202，低
药品：昔萘酸沙美特罗
|
其他名称：
|
|
实验性的：LIPO-202，中
药品：昔萘酸沙美特罗
|
其他名称：
|
|
实验性的：LIPO-202，高
药品：昔萘酸沙美特罗
|
其他名称：
|
|
实验性的：LIPO-202，安慰剂
药物：安慰剂
|
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
安全
大体时间：8周治疗
|
体格检查、生命体征、注射临床评估、临床实验室检查和不良事件
|
8周治疗
|
|
全球临床医生腹部感知量表评分的变化（基线和 9 周）
大体时间：9周
|
9周
|
|
|
全球患者腹部感知量表评分的变化（基线和 9 周）
大体时间：9周
|
9周
|
|
|
腹围变化（基线和 9 周）
大体时间：9周
|
腹围
|
9周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
光数字腹部感知量表评分的变化（基线和 9 周）
大体时间：9周
|
9周
|
|
患者报告的腹部感知评分结果的变化（基线和 9 周）
大体时间：9周
|
9周
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
皮下腹部脂肪组织厚度的变化（基线和 9 周）
大体时间：9周
|
9周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Murray C Maytom, MBChB, MBA、Neothetics, Inc
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月28日
首次发布 (估计)
2013年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月5日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.