Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Annosaluetutkimus (RESET)

torstai 5. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Neothetics, Inc

Annosaluetutkimus terveiden LIPO-202-potilaiden turvallisuudesta ja tehosta, joilla on ihonalaista rasvaa periumbikaalisella alueella

Annosaluetutkimus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

472

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat
        • United States, California
      • Encinitas, California, Yhdysvallat
        • United States, California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat
        • United States, California
      • San Diego, California, Yhdysvallat
        • United States, California
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat
        • United States, California
    • Florida
      • Aventura, Florida, Yhdysvallat
        • United States, Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat
        • United States, Florida
      • Lake Worth, Florida, Yhdysvallat
        • United States, Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat
        • United States, Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat
        • United States, Florida
    • Illinois
      • Buffalo Grove, Illinois, Yhdysvallat
        • United States, Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat
        • United States, Illinois
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat
        • United States, New York
      • Smithtown, New York, Yhdysvallat
        • United States, New York
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat
        • United States, North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat
        • United States, North Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
        • United States, Tennessee
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat
        • United States, Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat
        • United States, Texas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat
        • United States, Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
        • United States, Texas
      • Plano, Texas, Yhdysvallat
        • United States, Texas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

>18-vuotiaat mukaan lukien Ihonalainen rasva periumbikaalisella alueella BMI <30 kg/msq Vakaa ruokavalio ja liikunta sekä ruumiinpaino

Poissulkemiskriteerit:

Aiempi ihonalaisen rasvan hoito periumbikaalisella alueella (rasvaimu, abdominoplastia jne.) Tunnettu yliherkkyys lääkkeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LIPO-202, matala
Lääke: salmeteroliksinafoaatti
Muut nimet:
  • Salmeterol
  • LIPO-202
Kokeellinen: LIPO-202, mid
Lääke: salmeteroliksinafoaatti
Muut nimet:
  • Salmeterol
  • LIPO-202
Kokeellinen: LIPO-202, korkea
Lääke: salmeteroliksinafoaatti
Muut nimet:
  • Salmeterol
  • LIPO-202
Kokeellinen: LIPO-202, Placebo
Lääke: Placebo
Muut nimet:
  • Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus
Aikaikkuna: 8 viikon hoito
fyysinen tutkimus, elintoiminnot, injektion kliininen arviointi, kliiniset laboratoriotutkimukset ja haittatapahtumat
8 viikon hoito
Muutos globaalissa kliinikon vatsahavaintoasteikon pisteissä (perustaso ja 9 viikkoa)
Aikaikkuna: 9 viikkoa
9 viikkoa
Muutos globaalissa potilaan vatsahavainnon pistemäärässä (perustilanne ja 9 viikkoa)
Aikaikkuna: 9 viikkoa
9 viikkoa
Vatsan ympärysmitan muutos (lähtötaso ja 9 viikkoa)
Aikaikkuna: 9 viikkoa
vatsan ympärysmitta
9 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos fotonumeerisessa vatsan havainnon asteikkopisteissä (perustilanne ja 9 viikkoa)
Aikaikkuna: 9 viikkoa
9 viikkoa
Muutos potilaan raportoidussa tuloksessa vatsan havaintopisteissä (perustilanne ja 9 viikkoa)
Aikaikkuna: 9 viikkoa
9 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos ihonalaisen vatsan rasvakudoksen paksuudessa (lähtötaso ja 9 viikkoa)
Aikaikkuna: 9 viikkoa
9 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Murray C Maytom, MBChB, MBA, Neothetics, Inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lääke: Placebo

3
Tilaa