용량 범위 연구 (RESET)
2015년 3월 5일 업데이트: Neothetics, Inc
배꼽 주위 부위에 피하 지방이 있는 LIPO-202 건강한 환자의 안전성 및 효능에 대한 용량 범위 연구
용량 범위 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
472
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
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Beverly Hills, California, 미국
- United States, California
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Encinitas, California, 미국
- United States, California
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Los Angeles, California, 미국
- United States, California
-
San Diego, California, 미국
- United States, California
-
Santa Ana, California, 미국
- United States, California
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, 미국
- United States, Florida
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Clearwater, Florida, 미국
- United States, Florida
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Lake Worth, Florida, 미국
- United States, Florida
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Miami, Florida, 미국
- United States, Florida
-
Tampa, Florida, 미국
- United States, Florida
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-
Illinois
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Buffalo Grove, Illinois, 미국
- United States, Illinois
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Chicago, Illinois, 미국
- United States, Illinois
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New York
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New York, New York, 미국
- United States, New York
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Smithtown, New York, 미국
- United States, New York
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국
- United States, North Carolina
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Raleigh, North Carolina, 미국
- United States, North Carolina
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국
- United States, Tennessee
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Texas
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Austin, Texas, 미국
- United States, Texas
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Dallas, Texas, 미국
- United States, Texas
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Fort Worth, Texas, 미국
- United States, Texas
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Houston, Texas, 미국
- United States, Texas
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Plano, Texas, 미국
- United States, Texas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
18세 이상 배꼽 주위 피하 지방 BMI <30 kg/msq 안정적인 식이요법 및 운동과 체중
제외 기준:
배꼽주위 피하지방(지방흡입술, 복부성형술 등)의 과거 치료 약물에 대한 과민증이 알려진 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: LIPO-202, 낮음
약물: 살메테롤 크시나포에이트
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다른 이름들:
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실험적: LIPO-202, 중간
약물: 살메테롤 크시나포에이트
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다른 이름들:
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실험적: LIPO-202, 높음
약물: 살메테롤 크시나포에이트
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다른 이름들:
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실험적: LIPO-202, 위약
약물: 위약
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안전
기간: 8주 치료
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신체 검사, 활력 징후, 주사의 임상 평가, 임상 실험실 검사 및 부작용
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8주 치료
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글로벌 임상의 복부 인식 척도 점수의 변화(기준 및 9주)
기간: 9주
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9주
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|
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전체 환자 복부 인식 척도 점수의 변화(기준 및 9주)
기간: 9주
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9주
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|
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복부 둘레의 변화(기준 및 9주)
기간: 9주
|
복부 둘레
|
9주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Photonumeric 복부 인식 척도 점수의 변화(기준 및 9주)
기간: 9주
|
9주
|
|
복부 인식 점수에 대한 환자 보고 결과의 변화(기준선 및 9주)
기간: 9주
|
9주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
피하 복부 지방 조직 두께의 변화(기준 및 9주)
기간: 9주
|
9주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Murray C Maytom, MBChB, MBA, Neothetics, Inc
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 28일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LIPO-202-CL-16
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약물: 위약에 대한 임상 시험
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...아직 모집하지 않음
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University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University; PATH; Menzies... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음