Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zakresu dawek (RESET)

5 marca 2015 zaktualizowane przez: Neothetics, Inc

Badanie dotyczące różnych dawek bezpieczeństwa i skuteczności LIPO-202 u zdrowych pacjentów z podskórną tkanką tłuszczową w okolicy pępka

Badanie zakresu dawek

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

472

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone
        • United States, California
      • Encinitas, California, Stany Zjednoczone
        • United States, California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
        • United States, California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone
        • United States, California
      • Santa Ana, California, Stany Zjednoczone
        • United States, California
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stany Zjednoczone
        • United States, Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone
        • United States, Florida
      • Lake Worth, Florida, Stany Zjednoczone
        • United States, Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone
        • United States, Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone
        • United States, Florida
    • Illinois
      • Buffalo Grove, Illinois, Stany Zjednoczone
        • United States, Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
        • United States, Illinois
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone
        • United States, New York
      • Smithtown, New York, Stany Zjednoczone
        • United States, New York
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • United States, North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • United States, North Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • United States, Tennessee
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone
        • United States, Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
        • United States, Texas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone
        • United States, Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • United States, Texas
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone
        • United States, Texas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

>18 lat włącznie Tłuszcz podskórny w okolicy pępka BMI <30 kg/m2 Stabilna dieta i aktywność fizyczna oraz masa ciała

Kryteria wyłączenia:

Wcześniejsze leczenie podskórnej tkanki tłuszczowej w okolicy pępka (liposukcja, plastyka brzucha itp.) Znana nadwrażliwość na leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: LIPO-202, niski
Lek: ksynafonian salmeterolu
Lek: Lek: ksynafonian salmeterolu
Inne nazwy:
  • Salmeterol
  • LIPO-202
Eksperymentalny: LIPO-202, poł
Lek: ksynafonian salmeterolu
Lek: Lek: ksynafonian salmeterolu
Inne nazwy:
  • Salmeterol
  • LIPO-202
Eksperymentalny: LIPO-202, wysoki
Lek: ksynafonian salmeterolu
Lek: Lek: ksynafonian salmeterolu
Inne nazwy:
  • Salmeterol
  • LIPO-202
Eksperymentalny: LIPO-202, Placebo
Lek: Placebo
Lek: Lek: Placebo
Inne nazwy:
  • Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo
Ramy czasowe: 8 tygodni leczenia
badanie fizykalne, parametry życiowe, kliniczna ocena wstrzyknięcia, kliniczne testy laboratoryjne i zdarzenia niepożądane
8 tygodni leczenia
Zmiana ogólnego wyniku skali percepcji brzucha klinicysty (początkowa i po 9 tygodniach)
Ramy czasowe: 9 tygodni
9 tygodni
Zmiana ogólnego wyniku skali percepcji brzucha pacjenta (początkowa i po 9 tygodniach)
Ramy czasowe: 9 tygodni
9 tygodni
Zmiana obwodu brzucha (wyjściowo i po 9 tygodniach)
Ramy czasowe: 9 tygodni
obwód brzucha
9 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w fotonumerycznej skali percepcji brzucha (początkowa i po 9 tygodniach)
Ramy czasowe: 9 tygodni
9 tygodni
Zmiana w wynikach zgłaszanych przez pacjentów w zakresie oceny percepcji brzusznej (początkowa i po 9 tygodniach)
Ramy czasowe: 9 tygodni
9 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana grubości podskórnej tkanki tłuszczowej brzucha (wyjściowo i po 9 tygodniach)
Ramy czasowe: 9 tygodni
9 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Neothetics, Inc

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Murray C Maytom, MBChB, MBA, Neothetics, Inc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LIPO-202-CL-16

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lek: Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj