Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование диапазона доз (RESET)

5 марта 2015 г. обновлено: Neothetics, Inc

Исследование дозового диапазона безопасности и эффективности LIPO-202 у здоровых пациентов с подкожным жиром в околопупочной области

Исследование диапазона доз

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

472

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Beverly Hills, California, Соединенные Штаты
        • United States, California
      • Encinitas, California, Соединенные Штаты
        • United States, California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты
        • United States, California
      • San Diego, California, Соединенные Штаты
        • United States, California
      • Santa Ana, California, Соединенные Штаты
        • United States, California
    • Florida
      • Aventura, Florida, Соединенные Штаты
        • United States, Florida
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты
        • United States, Florida
      • Lake Worth, Florida, Соединенные Штаты
        • United States, Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты
        • United States, Florida
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты
        • United States, Florida
    • Illinois
      • Buffalo Grove, Illinois, Соединенные Штаты
        • United States, Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
        • United States, Illinois
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты
        • United States, New York
      • Smithtown, New York, Соединенные Штаты
        • United States, New York
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты
        • United States, North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты
        • United States, North Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты
        • United States, Tennessee
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты
        • United States, Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты
        • United States, Texas
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты
        • United States, Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты
        • United States, Texas
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты
        • United States, Texas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Возраст старше 18 лет включительно Подкожный жир в околопупочной области ИМТ <30 кг/м2 Стабильная диета и физические упражнения и масса тела

Критерий исключения:

Предшествующее лечение подкожно-жировой клетчатки в околопупочной области (липосакция, абдоминопластика и др.) Установленная повышенная чувствительность к лекарственным средствам

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЛИПО-202, Низкий
Лекарственное средство: салметерол ксинафоат
Лекарство: Лекарственное средство: салметерол ксинафоат
Другие имена:
  • Салметерол
  • ЛИПО-202
Экспериментальный: ЛИПО-202, Средний
Лекарственное средство: салметерол ксинафоат
Лекарство: Лекарственное средство: салметерол ксинафоат
Другие имена:
  • Салметерол
  • ЛИПО-202
Экспериментальный: ЛИПО-202, высокая
Лекарственное средство: салметерол ксинафоат
Лекарство: Лекарственное средство: салметерол ксинафоат
Другие имена:
  • Салметерол
  • ЛИПО-202
Экспериментальный: ЛИПО-202, плацебо
Препарат: Плацебо
Лекарство: Препарат: Плацебо
Другие имена:
  • Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безопасность
Временное ограничение: 8 недель лечения
физикальное обследование, основные показатели жизнедеятельности, клиническая оценка инъекции, клинические лабораторные тесты и нежелательные явления
8 недель лечения
Изменение общей шкалы клинического восприятия брюшной полости (исходный уровень и 9 недель)
Временное ограничение: 9 недель
9 недель
Изменение общего балла по шкале абдоминального восприятия пациента (исходный уровень и 9 недель)
Временное ограничение: 9 недель
9 недель
Изменение окружности живота (исходный уровень и 9 недель)
Временное ограничение: 9 недель
Окружность живота
9 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение оценки по фотоцифровой шкале восприятия брюшной полости (исходный уровень и 9 недель)
Временное ограничение: 9 недель
9 недель
Изменение в отчете пациента о результатах оценки абдоминального восприятия (исходный уровень и 9 недель)
Временное ограничение: 9 недель
9 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение толщины подкожной абдоминальной жировой ткани (исходный уровень и 9 недель)
Временное ограничение: 9 недель
9 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Neothetics, Inc

Следователи

  • Директор по исследованиям: Murray C Maytom, MBChB, MBA, Neothetics, Inc

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LIPO-202-CL-16

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Препарат: Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться