Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sull'intervallo di dosi (RESET)

5 marzo 2015 aggiornato da: Neothetics, Inc

Uno studio sulla dose variabile sulla sicurezza e l'efficacia dei pazienti sani LIPO-202 con grasso sottocutaneo nell'area periombelicale

Studio sull'intervallo di dosi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

472

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Beverly Hills, California, Stati Uniti
        • United States, California
      • Encinitas, California, Stati Uniti
        • United States, California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti
        • United States, California
      • San Diego, California, Stati Uniti
        • United States, California
      • Santa Ana, California, Stati Uniti
        • United States, California
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stati Uniti
        • United States, Florida
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti
        • United States, Florida
      • Lake Worth, Florida, Stati Uniti
        • United States, Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti
        • United States, Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti
        • United States, Florida
    • Illinois
      • Buffalo Grove, Illinois, Stati Uniti
        • United States, Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti
        • United States, Illinois
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti
        • United States, New York
      • Smithtown, New York, Stati Uniti
        • United States, New York
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti
        • United States, North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti
        • United States, North Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti
        • United States, Tennessee
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti
        • United States, Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti
        • United States, Texas
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti
        • United States, Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti
        • United States, Texas
      • Plano, Texas, Stati Uniti
        • United States, Texas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

>18 anni compresi Grasso sottocutaneo nell'area periombelicale BMI <30 kg/mq Dieta ed esercizio fisico stabili e peso corporeo

Criteri di esclusione:

Precedente trattamento del grasso sottocutaneo nella zona periombelicale (liposuzione, addominoplastica, ecc.) Ipersensibilità nota ai farmaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: LIPO-202, Basso
Farmaco: salmeterolo xinafoato
Droga: Farmaco: salmeterolo xinafoato
Altri nomi:
  • Salmeterolo
  • LIPO-202
Sperimentale: LIPO-202, Medio
Farmaco: salmeterolo xinafoato
Droga: Farmaco: salmeterolo xinafoato
Altri nomi:
  • Salmeterolo
  • LIPO-202
Sperimentale: LIPO-202, Alto
Farmaco: salmeterolo xinafoato
Droga: Farmaco: salmeterolo xinafoato
Altri nomi:
  • Salmeterolo
  • LIPO-202
Sperimentale: LIPO-202, placebo
Farmaco: Placebo
Droga: Farmaco: Placebo
Altri nomi:
  • Placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza
Lasso di tempo: 8 settimane di trattamento
esame fisico, segni vitali, valutazione clinica dell'iniezione, test clinici di laboratorio ed eventi avversi
8 settimane di trattamento
Variazione del punteggio della scala di percezione addominale clinica globale (basale e 9 settimane)
Lasso di tempo: 9 settimane
9 settimane
Variazione del punteggio globale della scala di percezione addominale del paziente (basale e 9 settimane)
Lasso di tempo: 9 settimane
9 settimane
Variazione della circonferenza addominale (basale e 9 settimane)
Lasso di tempo: 9 settimane
circonferenza addominale
9 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del punteggio della scala di percezione addominale fotonumerica (basale e 9 settimane)
Lasso di tempo: 9 settimane
9 settimane
Variazione dell'esito riferito dal paziente per il punteggio di percezione addominale (basale e 9 settimane)
Lasso di tempo: 9 settimane
9 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dello spessore del tessuto adiposo addominale sottocutaneo (basale e 9 settimane)
Lasso di tempo: 9 settimane
9 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Neothetics, Inc

Investigatori

  • Direttore dello studio: Murray C Maytom, MBChB, MBA, Neothetics, Inc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

1 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LIPO-202-CL-16

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Farmaco: Placebo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jordan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi