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乌干达坎帕拉 HIV 感染者的饮酒和危险性行为 (ASK)

2013年2月28日 更新者:Makerere University

乌干达大型城市 HIV 诊所中 HIV 感染者的饮酒量和减少饮酒干预

背景:大约 6.4% 的乌干达人感染了 HIV,主要通过 HIV 感染者和未感染者之间的性交获得和传播。 乌干达在世界人均酒精消费国中排名第 28 位,在非洲排名第二。在一般人群中,饮酒与艾滋病毒的性传播风险增加有关。 在这种情况下,缺乏关于酒精消费及其对 HIV 感染者、能够传播 HIV 的人的性行为和 HIV 疾病进展的影响的数据。

目的:估计 HIV 感染者的饮酒流行率,评估酒精与 CD4 细胞计数之间的关联,以及评估酒精动机干预咨询对 HIV 感染者的饮酒和随后的危险性行为实践的影响。

方单独进行标准积极预防咨询,或在酒精动机干预咨询之外进行咨询。 性危险行为和饮酒将在 3 个月和 6 个月时进行评估,并在随机分组之间进行比较。

研究概览

详细说明

乌干达是人均酒精消费率最高和艾滋病病毒感染率最高的国家之一。 乌干达的人均酒精消费量在世界上排名第 28 位,是非洲第二大酒精消费国。

人们对饮酒及其对这种情况下的性危险行为和 HIV 疾病进展的影响知之甚少ART 并随后减少 HIV/AIDS 感染者进一步传播 HIV 的可能性。

通过一系列流行病学研究,通过估计饮酒负担及其与 HIV 疾病进展的关系,增加对 HIV 感染者饮酒的了解,并评估酒精动机干预加标准积极预防与标准积极预防的效果在 IDI 诊所单独就 PLWHA 的酒精和性危险行为提供咨询。

具体的目标

  1. 确定和确定在乌干达坎帕拉 IDI 诊所就诊的 PLWHA 中与任何饮酒相关的临床因素的流行
  2. 描述参加 IDI 诊所的患者中适度饮酒与基线 CD4 细胞计数之间的关联。
  3. 确定标准积极预防咨询加动机干预 (SPP+MI) 与标准积极预防咨询 (SPP) 相比,仅在减少参加乌干达坎帕拉 IDI 诊所的 HIV 感染适度饮酒者的饮酒方面的效果。
  4. 确定在乌干达坎帕拉参加 AIDC 的 HIV 感染适度饮酒者中,饮酒量的减少是否与危险性行为的减少有关。

如果报告以下任何一种或所有行为(非配偶性行为、与任何 HIV 阴性/未知 HIV 状态或报告的伴侣进行无保护性行为,则评估为是或否(二元)的总和为 HIV 传播的危险性行为被调查的研究期间内有多个非配偶性伴侣。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

510

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kampala、乌干达
        • Infectious Diseases Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 男性和女性均年满 18 岁。
  • 愿意在接下来的 6 个月内继续在 IDI 接受护理/跟进。
  • 愿意提供书面知情同意书。

排除标准:

  • 病得很重,Karnofsky 临床表现评分 < 50。
  • 孕妇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:标准阳性预防咨询

标准的积极预防咨询,包括由门诊医学顾问在入组当天和第 3 个月就诊时在门诊提供的戒酒和性危险行为咨询。

尽管人们意识到需要让 PLWHA 参与并将其纳入 HIV 预防工作,但即使在发达国家也几乎没有为此做出实际努力。 主要原因之一是缺乏需要提供给 PLWHA 的定义明确的标准阳性预防包。 Kennedy 等人提出的方法经过修改以适应当地环境,并涉及对治疗目标、干预措施和预期结果进行更简单易懂的分类。

其他名称:
  • 酒精动机干预咨询加标准积极预防咨询
实验性的:酒精动机干预咨询加 SPP
其他名称:
  • 酒精动机干预咨询加标准积极预防咨询

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过 AUDIT-C 工具评估的饮酒分数变化。
大体时间:6个月
6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
在基线、第 3 个月和第 6 个月访问时评估的过去 3 个月危险性行为综合变化。
大体时间:3 和 6 个月
3 和 6 个月

其他结果措施

结果测量
大体时间
研究访问前最后 6 个月的 CD4 细胞计数
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年2月1日

初级完成 (预期的)

2013年9月1日

研究完成 (预期的)

2014年3月1日

研究注册日期

首次提交

2013年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2013年2月28日

首次发布 (估计)

2013年3月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年3月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年2月28日

最后验证

2013年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • THRiVE- ASK

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