- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01802736
우간다 캄팔라의 HIV 감염 대상자의 알코올 사용 및 위험한 성행위 (ASK)
우간다의 대규모 도시 HIV 클리닉에서 HIV 감염자의 알코올 소비 및 알코올 감소 개입
배경: 우간다인의 약 6.4%가 HIV에 감염되어 살고 있으며, 이는 주로 HIV 감염자와 감염되지 않은 사람 사이의 성교를 통해 획득 및 전염됩니다. 우간다는 1인당 알코올 소비 세계 28위, 아프리카 2위입니다. 일반 인구에서 알코올 소비는 HIV에 대한 성적 전염 위험 증가와 관련이 있습니다. HIV 감염자, HIV를 전염시킬 수 있는 사람 사이의 알코올 소비와 성적 행동 및 HIV 질병 진행에 대한 데이터에 대한 데이터는 이 환경에서 부족합니다.
목적: HIV 감염자 사이의 알코올 소비 유병률을 추정하기 위해 알코올과 CD4 세포 수 사이의 연관성을 평가하고 알코올 소비에 대한 알코올 동기 개입 상담의 효과와 HIV 감염자 사이의 위험한 성적 행동의 후속 관행을 평가합니다.
방법론: 단면적 및 종적 방법을 모두 사용하여 Infectious Diseases Institute Clinic(IDI 클리닉)에 참석하는 HIV/AIDS(PLWHA) 환자를 모집하고 기준 알코올 소비량을 평가하며 알코올 소비량을 보고하는 적격 피험자를 대상으로 무작위 배정합니다. 표준 양성 예방 상담 단독 또는 알코올 동기 개입 상담과 함께. 성적 위험 행동 및 알코올 소비는 3개월 및 6개월에 평가되고 무작위화 부문 간에 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
우간다는 1인당 알코올 소비율이 가장 높고 HIV 유병률이 높은 국가 중 하나입니다. 우간다는 1인당 알코올 소비량 세계 28위, 아프리카 2위 알코올 소비국입니다.
알코올 사용과 이 환경에서 성적 위험 행동 및 HIV 질병 진행에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. ART 및 이후 HIV/AIDS 감염자로부터 추가 HIV 전파 가능성을 줄입니다.
알코올 소비의 부담, HIV 질병 진행과의 연관성을 추정하고 알코올 동기 부여 개입과 표준 양성 예방 대 표준 양성 예방의 효과를 평가함으로써 일련의 역학 연구를 통해 HIV 감염인의 알코올 소비에 대한 이해를 높입니다. IDI 클리닉의 PLWHA 중 알코올 및 성적 위험 행동에 대한 단독 상담.
특정 목표
- 우간다 캄팔라의 IDI 클리닉에 참석하는 PLWHA에서 알코올 소비와 관련된 임상적 요인의 유병률을 확인하고 결정하기 위해
- IDI 클리닉에 참석하는 환자의 기준선에서 적당한 알코올 소비와 CD4 세포 수 사이의 연관성을 설명합니다.
- 우간다 캄팔라의 IDI 클리닉에 참석하는 HIV 감염 중등도 음주자 중 알코올 소비를 줄이는 데 있어서 표준 양성 예방 상담과 알코올 소비에 대한 동기 개입(SPP+MI) 대 표준 양성 예방 상담(SPP)의 효능을 결정합니다.
- 알코올 소비 감소가 우간다 캄팔라에서 AIDC에 참석하는 HIV 감염 중등도 음주자의 위험한 성적 행동 감소와 관련이 있는지 확인합니다.
HIV 감염에 대한 위험한 성행위 다음 행동 중 하나 또는 모두를 보고하는 경우 예 또는 아니오(이진법)의 합계로 평가됨(비배우자 성교, HIV 음성/알려지지 않은 HIV 상태인 파트너와의 무방비 성관계 또는 보고 조사 중인 연구 기간 내에 배우자가 아닌 여러 성 파트너.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kampala, 우간다
- Infectious Diseases Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남녀 모두 18세 이상.
- 향후 6개월 동안 IDI에서 계속 치료를 받거나 후속 조치를 받을 의향이 있습니다.
- 서면 동의서를 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- Karnofsky 임상 수행 점수 < 50으로 매우 아프다.
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 양성 예방 상담
등록 당일 및 3개월 방문 시 클리닉 의료 카운셀러가 클리닉에서 제공하는 알코올 감소 및 성적 위험 행동 상담을 포함하는 표준 양성 예방 상담. HIV 예방에 PLWHA를 참여시키고 포함시킬 필요성에 대한 인식이 있지만 선진국에서도 이러한 참여를 위한 실질적인 노력은 거의 없습니다. 주된 이유 중 하나는 PLWHA에 전달해야 하는 잘 정의된 표준 양성 예방 패키지가 부족하기 때문입니다. Kennedy 등이 제안한 접근 방식은 지역 환경에 맞게 수정되었으며 치료의 목표, 개입 및 예상 결과에 대한 더 간단하고 이해하기 쉬운 분류를 포함합니다. |
다른 이름들:
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실험적: 알코올 동기 부여 중재 카운셀링 플러스 SPP
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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AUDIT-C 도구로 평가한 알코올 소비 점수의 변화 .
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선, 3개월 및 6개월 방문에서 평가된 지난 3개월 동안의 위험한 성적 행동 조합의 변화.
기간: 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 방문 전 지난 6개월 동안의 CD4 세포 수
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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