Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alkoholfogyasztás és kockázatos szexuális viselkedés HIV-fertőzöttek körében Kampala Ugandában (ASK)

2013. február 28. frissítette: Makerere University

Alkoholfogyasztás és alkoholcsökkentési beavatkozás a HIV-fertőzöttek körében egy nagy városi HIV-klinikán Ugandában

Háttér: Az ugandaiak körülbelül 6,4%-a HIV-fertőzött, amelyet főként HIV-fertőzött és nem fertőzött személy közötti szexuális érintkezés útján szereznek és továbbítanak. Uganda a 28 fő egy főre jutó alkoholfogyasztók közé tartozik a világon, és a második Afrikában. a lakosság körében az alkoholfogyasztás a HIV fokozott szexuális terjedésének kockázatával jár. Hiányoznak a HIV-fertőzöttek alkoholfogyasztására és a HIV-fertőzöttek szexuális viselkedésére és a HIV-betegség progressziójára gyakorolt ​​hatására vonatkozó adatok, a HIV-t terjesztő személyek körében.

Célkitűzések: Az alkoholfogyasztás prevalenciájának becslése a HIV fertőzöttek körében, az alkohol és a CD4 sejtszám közötti összefüggések felmérése, valamint az alkoholmotivációs intervenciós tanácsadás alkoholfogyasztásra és az azt követő kockázatos szexuális magatartás gyakorlatára gyakorolt ​​hatásának értékelése HIV fertőzöttek körében.

Módszertan: Keresztmetszeti és longitudinális módszerekkel az Infectious Diseases Institute Clinic (IDI klinika) HIV/AIDS-ben (PLWHA) élő személyeket toboroznak, kiértékelik az alkoholfogyasztás kiindulási értékét, és az alkoholfogyasztásról beszámoló jogosult alanyokat véletlenszerűen besorolják. vagy standard pozitív prevenciós tanácsadás önmagában, vagy az alkoholmotivációs intervenciós tanácsadás mellett. A szexuális kockázati magatartást és az alkoholfogyasztást 3 és 6 hónapos korban értékelik, és összehasonlítják a randomizációs karok között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Uganda azon országok közé tartozik, ahol a legmagasabb az egy főre jutó alkoholfogyasztás, valamint magas a HIV-fertőzöttség. Uganda a 28. helyen áll a világon az egy főre jutó alkoholfogyasztás tekintetében, és Afrikában a 2. legjobb alkoholfogyasztó.

Keveset tudunk az alkoholfogyasztásról és annak a szexuális kockázati magatartásra és a HIV-betegség progressziójára gyakorolt ​​hatásáról ebből a beállításból. Az alkoholfogyasztás terheinek megértése és az alkoholfogyasztás elleni intervenciós intézkedés tesztelése csökkenti az alkoholfogyasztást és potenciálisan csökkenti a szexuális kockázati magatartást, így fokozza az alkoholfogyasztás sikerét. ART, és ezt követően csökkenti a HIV/AIDS-fertőzött személyektől való további HIV-fertőzés lehetőségét.

A HIV-fertőzöttek alkoholfogyasztásának megértésének növelése epidemiológiai tanulmányok sorozatán keresztül az alkoholfogyasztás terhének, a HIV-betegség progressziójával való összefüggésének becslésével, valamint az alkoholmotivációs beavatkozás és a standard pozitív prevenció hatásának felmérése a standard pozitív prevencióval szemben. egyedüli tanácsadás az alkohollal és a szexuális kockázati magatartással kapcsolatban a HIV-fertőzöttek körében az IDI klinikán.

Konkrét célkitűzések

  1. Az alkoholfogyasztással összefüggő klinikai tényezők prevalenciájának azonosítása és meghatározása a Kampala Ugandában lévő IDI klinikán járó HIV-fertőzöttek körében
  2. A mérsékelt alkoholfogyasztás és a kiindulási CD4 sejtszám közötti összefüggés leírása az IDI klinikán járó betegek körében.
  3. Meghatározni a standard pozitív prevenciós tanácsadás plusz motivációs beavatkozás (SPP+MI) hatékonyságát az alkoholfogyasztásra a standard pozitív prevenciós tanácsadással (SPP) szemben csak az alkoholfogyasztás csökkentésében a HIV-fertőzött mérsékelt alkoholfogyasztók körében, akik a kampalai ugandai IDI klinikán vesznek részt.
  4. Annak megállapítása, hogy az alkoholfogyasztás csökkenése összefügg-e a kockázatos szexuális viselkedés csökkenésével a HIV-fertőzött mérsékelt alkoholfogyasztók körében, akik részt vesznek az AIDS-en Kampala Ugandában.

A HIV-fertőzés szempontjából kockázatos szexuális viselkedés, amelyet az igen vagy nem (bináris) összegzéseként értékelnek, ha a következő viselkedések közül BÁRMILYEN vagy MINDEN EGYIKET jelentenek (nem házastársi szex, védekezés nélküli szex bármely HIV-negatív/ismeretlen HIV-státuszú partnerrel vagy bejelentés) több nem házastárs szexpartner a vizsgált időszakban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

510

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Infectious Diseases Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak és nők egyaránt legalább 18 évesek.
  • Hajlandó továbbra is ellátásban részesülni / az IDI-nél követni a következő 6 hónapban.
  • Hajlandó írásos beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

  • Nagyon beteg, Karnofsky klinikai teljesítmény pontszáma < 50.
  • Terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szokásos pozitív megelőzési tanácsadás

Szokásos pozitív prevenciós tanácsadás, amely magában foglalja az alkoholfogyasztás csökkentésére és a szexuális kockázati magatartásra vonatkozó tanácsadást a klinika orvosi tanácsadói által a beiratkozás napján és a 3. havi látogatáskor.

Bár tudatában van annak, hogy a HIV-fertőzötteket be kell vonni és bevonni a HIV-megelőzésbe, még a fejlett országokban is kevés gyakorlati erőfeszítés történik erre a szerepvállalásra. Az egyik fő ok az, hogy hiányzik egy jól definiált standard pozitív prevenciós csomag, amelyet el kell juttatni a HIV-fertőzöttek számára. A Kennedy és munkatársai által javasolt megközelítést úgy módosították, hogy megfeleljen a helyi környezetnek, és a kezelés céljainak, beavatkozásainak és várható eredményeinek egyszerűbb, érthető osztályozását foglalja magában.
Viselkedési: Motivációs beavatkozási tanácsadás és SPP
Más nevek:
  • Alkohol motivációs beavatkozási tanácsadás plusz szokásos pozitív megelőzési tanácsadás
Kísérleti: Alkohol Motivációs beavatkozási tanácsadás és SPP
Viselkedési: Motivációs beavatkozási tanácsadás és SPP
Más nevek:
  • Alkohol motivációs beavatkozási tanácsadás plusz szokásos pozitív megelőzési tanácsadás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az alkoholfogyasztás változása Az AUDIT-C eszközzel értékelt pontszám.
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kockázatos szexuális viselkedés összetett változása az elmúlt 3 hónapban, a kiindulási, 3 és 6 hónapos látogatáskor értékelve.
Időkeret: 3 és 6 hónap
3 és 6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
CD4 sejtszám a vizsgálati látogatást megelőző utolsó 6 hónapban
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Makerere University

Együttműködők

Wellcome Trust
Infectious Diseases Institute
Training Health research into Vocational excellence in East Africa (THRiVE)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 28.

Első közzététel (Becslés)

2013. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2013. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • THRiVE- ASK

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV

Klinikai vizsgálatok a Motivációs beavatkozási tanácsadás és SPP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel