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Uso di alcol e comportamenti sessuali a rischio tra i soggetti con infezione da HIV a Kampala, in Uganda (ASK)

28 febbraio 2013 aggiornato da: Makerere University

Consumo di alcol e intervento per la riduzione dell'alcol tra le persone con infezione da HIV in una grande clinica urbana per l'HIV in Uganda

Contesto: circa il 6,4% degli ugandesi vive con l'HIV, che viene acquisito e trasmesso principalmente attraverso rapporti sessuali tra una persona infetta da HIV e una persona non infetta. L'Uganda è classificato tra i 28 maggiori consumatori di alcol pro capite al mondo e il secondo in Africa. nella popolazione generale, il consumo di alcol è associato a un aumento dei rischi di trasmissione sessuale dell'HIV. In questo contesto mancano dati sul consumo di alcol e sul suo impatto sui comportamenti sessuali e sulla progressione della malattia da HIV tra le persone infette da HIV, le persone in grado di trasmettere l'HIV.

Obiettivi: stimare la prevalenza del consumo di alcol tra le persone con infezione da HIV, valutare le associazioni tra alcol e conta delle cellule CD4, nonché valutare l'effetto della consulenza sull'intervento motivazionale sull'alcol sul consumo di alcol e la successiva pratica di comportamenti sessuali a rischio, tra le persone con infezione da HIV.

Metodologia: utilizzando metodi sia trasversali che longitudinali, verranno reclutate persone affette da HIV/AIDS (PLWHA) che frequentano la clinica dell'Istituto per le malattie infettive (clinica IDI), valutato il consumo di alcol al basale e i soggetti idonei che riferiscono il consumo di alcol saranno randomizzati per ricevere consulenza di prevenzione positiva standard da sola o in aggiunta alla consulenza di intervento sulla motivazione dell'alcol. I comportamenti sessuali a rischio e il consumo di alcol saranno valutati a 3 e 6 mesi e confrontati tra i bracci di randomizzazione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'Uganda è tra i paesi con i più alti tassi di consumo pro capite di alcol e un'elevata prevalenza di HIV. L'Uganda è al 28° posto nel mondo per consumo di alcol pro capite ed è il 2° maggior consumatore di alcol in Africa.

Poco si sa sull'uso di alcol e sul suo impatto sui comportamenti sessuali a rischio e sulla progressione della malattia da HIV da questo contesto Comprendere il peso del consumo di alcol e testare una misura di intervento diretta contro il consumo di alcol si tradurrà in una riduzione del consumo di alcol e potenzialmente in una riduzione dei comportamenti sessuali a rischio, quindi aumenterà il successo di ART e successivamente ridurre la potenziale ulteriore trasmissione dell'HIV da persone che vivono con l'HIV/AIDS.

Aumentare la comprensione del consumo di alcol tra le persone che vivono con l'HIV attraverso una serie di studi epidemiologici stimando l'onere del consumo di alcol, la sua associazione con la progressione della malattia da HIV e valutare l'effetto di un intervento motivazionale sull'alcol più prevenzione positiva standard rispetto a prevenzione positiva standard consulenza da sola su alcol e comportamenti sessuali a rischio tra PLWHA presso la clinica IDI.

Obiettivi specifici

  1. Identificare e determinare la prevalenza di fattori clinici associati a qualsiasi consumo di alcol tra le PLWHA che frequentano la clinica IDI a Kampala, in Uganda
  2. Per descrivere l'associazione tra il consumo moderato di alcol e la conta delle cellule CD4 al basale tra i pazienti che frequentano la clinica IDI.
  3. Determinare l'efficacia della consulenza preventiva positiva standard più l'intervento motivazionale (SPP + MI) per il consumo di alcol rispetto alla consulenza preventiva positiva standard (SPP) solo nella riduzione del consumo di alcol tra i bevitori moderati di alcol con infezione da HIV che frequentano la clinica IDI a Kampala, in Uganda.
  4. Determinare se la riduzione del consumo di alcol è associata alla riduzione dei comportamenti sessuali a rischio tra i bevitori moderati di alcol con infezione da HIV che frequentano l'AIDC a Kampala, in Uganda.

Comportamento sessuale a rischio per la trasmissione dell'HIV valutato come somma di sì o no (binario) se si riferisce UNO o TUTTI i seguenti comportamenti (rapporti sessuali non coniugali, rapporti sessuali non protetti con qualsiasi partner che sia negativo all'HIV/stato di HIV sconosciuto o segnalazione più partner sessuali non coniugali durante il periodo di studio oggetto dell'indagine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

510

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kampala, Uganda
        • Infectious Diseases Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sia maschi che femmine di almeno 18 anni.
  • Disposto a continuare a ricevere cure / essere seguito presso l'IDI per i prossimi 6 mesi.
  • Disponibilità a fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Malato grave con punteggio di performance clinica di Karnofsky <50.
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Consulenza di prevenzione positiva standard

Consulenza di prevenzione positiva standard che include la riduzione dell'alcol e la consulenza sul comportamento sessuale a rischio fornita nella clinica dai consulenti medici della clinica il giorno dell'arruolamento e alla visita del terzo mese.

Sebbene vi sia consapevolezza della necessità di impegnarsi e includere PLWHA nella prevenzione dell'HIV, ci sono pochi sforzi pratici dedicati a questo impegno anche nei paesi sviluppati. Uno dei motivi principali è la mancanza di un pacchetto di prevenzione positiva standard ben definito che deve essere consegnato a PLWHA. L'approccio proposto da Kennedy et al è stato modificato per adattarsi al contesto locale e comporta una classificazione più semplice e comprensibile degli obiettivi, degli interventi e dei risultati attesi dal trattamento.

Altri nomi:
  • Consulenza di intervento motivazionale sull'alcol più consulenza di prevenzione positiva standard
Sperimentale: Alcol Consulenza di intervento motivazionale più SPP
Altri nomi:
  • Consulenza di intervento motivazionale sull'alcol più consulenza di prevenzione positiva standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del consumo di alcol Punteggio valutato dallo strumento AUDIT-C .
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del comportamento sessuale a rischio composito negli ultimi 3 mesi valutata al basale, alla visita di 3 e 6 mesi.
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
3 e 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Conta delle cellule CD4 negli ultimi 6 mesi precedenti la visita dello studio
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

1 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • THRiVE- ASK

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HIV

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