Употребление алкоголя и рискованное сексуальное поведение среди ВИЧ-инфицированных в Кампале, Уганда (ASK)
Потребление алкоголя и мероприятия по снижению потребления алкоголя среди ВИЧ-инфицированных в крупной городской клинике по лечению ВИЧ в Уганде
Справочная информация: Приблизительно 6,4% жителей Уганды живут с ВИЧ, которым заражаются и передаются главным образом половым путем между ВИЧ-инфицированным и неинфицированным человеком. Уганда входит в число 28 крупнейших потребителей алкоголя на душу населения в мире и занимает второе место в Африке. среди населения в целом потребление алкоголя связано с повышенным риском передачи ВИЧ половым путем. Данные о потреблении алкоголя и его влиянии на сексуальное поведение и прогрессирование ВИЧ-инфекции среди ВИЧ-инфицированных лиц, лиц, способных передавать ВИЧ, в этих условиях отсутствуют.
Задачи: оценить распространенность употребления алкоголя среди ВИЧ-инфицированных, оценить взаимосвязь между алкоголем и числом клеток CD4, а также оценить влияние мотивационного консультирования по алкоголю на потребление алкоголя и последующую практику рискованного сексуального поведения среди ВИЧ-инфицированных.
Методология: с использованием как кросс-секционного, так и лонгитюдного методов будут набраны лица, живущие с ВИЧ/СПИДом (ЛЖВС), посещающие клинику Института инфекционных заболеваний (клиника IDI), будет оценено исходное потребление алкоголя, и подходящие субъекты, сообщившие о потреблении алкоголя, будут рандомизированы для получения либо только стандартное позитивное профилактическое консультирование, либо в дополнение к консультированию по мотивации употребления алкоголя. Рискованное сексуальное поведение и потребление алкоголя будут оцениваться через 3 и 6 месяцев и сравниваться между группами рандомизации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Уганда входит в число стран с самым высоким уровнем потребления алкоголя на душу населения, а также с высокой распространенностью ВИЧ. Уганда занимает 28-е место в мире по потреблению алкоголя на душу населения и 2-е место по потреблению алкоголя в Африке.
Мало что известно об употреблении алкоголя и его влиянии на рискованное сексуальное поведение и прогрессирование ВИЧ-инфекции в этих условиях. Понимание бремени потребления алкоголя и тестирование меры вмешательства, направленной против потребления алкоголя, приведет к снижению потребления алкоголя и потенциальному снижению рискованного сексуального поведения, что повысит успех АРТ и впоследствии уменьшить вероятность дальнейшей передачи ВИЧ от людей, живущих с ВИЧ/СПИДом.
Улучшить понимание потребления алкоголя среди людей, живущих с ВИЧ, с помощью серии эпидемиологических исследований путем оценки бремени потребления алкоголя, его связи с прогрессированием ВИЧ-инфекции и оценки эффекта мотивационного вмешательства в отношении алкоголя плюс стандартная позитивная профилактика по сравнению со стандартной позитивной профилактикой. индивидуальное консультирование по вопросам алкогольного и рискованного сексуального поведения среди ЛЖВС в клинике IDI.
Конкретные цели
- Выявить и определить распространенность клинических факторов, связанных с любым употреблением алкоголя, среди ЛЖВС, посещающих клинику IDI в Кампале, Уганда.
- Описать связь между умеренным потреблением алкоголя и исходным количеством клеток CD4 среди пациентов, посещающих клинику IDI.
- Определить эффективность стандартного позитивного профилактического консультирования в сочетании с мотивационным вмешательством (SPP+MI) в отношении потребления алкоголя по сравнению со стандартным позитивным профилактическим консультированием (SPP) только в снижении потребления алкоголя среди ВИЧ-инфицированных умеренно пьющих, посещающих клинику IDI в Кампале, Уганда.
- Определить, связано ли снижение потребления алкоголя со снижением рискованного сексуального поведения среди ВИЧ-инфицированных умеренно пьющих, посещающих AIDC в Кампале, Уганда.
Рискованное сексуальное поведение с точки зрения передачи ВИЧ оценивается как сумма ответов «да» или «нет» (бинарный вариант), если сообщается о ЛЮБОМ ОДНОМ или ВСЕХ из следующих действий (несупружеские половые сношения, незащищенный секс с любым ВИЧ-отрицательным партнером/неизвестным ВИЧ-статусом или сообщение о несколько половых партнеров, не состоящих в браке, в течение рассматриваемого периода исследования.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kampala, Уганда
- Infectious Diseases Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Принимаются как мужчины, так и женщины в возрасте от 18 лет.
- Желание продолжать получать помощь/наблюдаться в IDI в течение следующих 6 месяцев.
- Готов предоставить письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Очень болен, клиническая оценка по Карновски < 50.
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартное позитивное профилактическое консультирование
Стандартное позитивное профилактическое консультирование, которое включает в себя консультирование по снижению употребления алкоголя и рискованному сексуальному поведению, проводимое в клинике медицинскими консультантами клиники в день зачисления и во время визита через 3 месяца. Несмотря на осознание необходимости вовлечения ЛЖВС в профилактику ВИЧ, даже в развитых странах предпринимается мало практических усилий для этого. Одной из основных причин является отсутствие четко определенного стандартного пакета позитивной профилактики, который необходимо предоставить ЛЖВС. Подход, предложенный Kennedy et al., был изменен в соответствии с местными условиями и включает более простую и понятную классификацию целей, вмешательств и ожидаемых результатов лечения. |
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Консультирование по мотивационному вмешательству в связи с алкоголем плюс SPP
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение в потреблении алкоголя Балл, оцененный с помощью инструмента AUDIT-C.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение комплексного показателя рискованного сексуального поведения за последние 3 месяца, оцененное на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев.
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
3 и 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество клеток CD4 за последние 6 месяцев, предшествующих исследовательскому визиту
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- THRiVE- ASK
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Консультирование по мотивационному вмешательству плюс SPP
-
Johns Hopkins UniversityCenters for Medicare and Medicaid Services; Jewish Community Services; Johns Hopkins...ЗавершенныйСлабоумие | Бремя воспитателяСоединенные Штаты