Uso de álcool e comportamentos sexuais de risco entre indivíduos infectados pelo HIV em Kampala, Uganda (ASK)
Consumo de álcool e intervenção de redução de álcool entre pessoas infectadas pelo HIV em uma grande clínica urbana de HIV em Uganda
Antecedentes: Aproximadamente 6,4% dos ugandenses vivem com HIV, que é adquirido e transmitido principalmente por meio de relações sexuais entre uma pessoa infectada pelo HIV e uma pessoa não infectada. Uganda está classificado entre os 28 maiores consumidores de álcool per capita do mundo e o segundo na África. na população em geral, o consumo de álcool está associado ao aumento dos riscos de transmissão sexual do HIV. Dados sobre o consumo de álcool e seu impacto nos comportamentos sexuais e na progressão da doença do HIV entre as pessoas infectadas pelo HIV, as pessoas capazes de transmitir o HIV, são escassos neste cenário.
Objetivos: Estimar a prevalência do consumo de álcool entre pessoas infectadas pelo HIV, avaliar as associações entre o álcool e a contagem de células CD4, bem como avaliar o efeito do aconselhamento de intervenção motivacional sobre o álcool sobre o consumo de álcool e a subsequente prática de comportamentos sexuais de risco, entre pessoas infectadas pelo HIV.
Metodologia: Usando métodos transversais e longitudinais, serão recrutadas pessoas vivendo com HIV/AIDS (PLWHA) que frequentam a Clínica do Instituto de Doenças Infecciosas (clínica IDI), o consumo basal de álcool será avaliado e os indivíduos elegíveis que relatam consumo de álcool serão randomizados para receber tanto o aconselhamento de prevenção positiva padrão sozinho quanto o aconselhamento de intervenção de motivação para o álcool. Comportamentos sexuais de risco e consumo de álcool serão avaliados aos 3 e 6 meses e comparados entre os braços de randomização.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uganda está entre os países com as maiores taxas de consumo per capita de álcool, bem como uma alta prevalência de HIV. Uganda ocupa o 28º lugar no mundo em consumo de álcool per capita e é o 2º maior consumidor de álcool na África.
Pouco se sabe sobre o uso de álcool e seu impacto nos comportamentos sexuais de risco e na progressão da doença pelo HIV a partir desse cenário. TARV e, subsequentemente, reduzir o potencial de transmissão adicional do HIV por pessoas vivendo com HIV/AIDS.
Aumentar a compreensão do consumo de álcool entre pessoas que vivem com HIV por meio de uma série de estudos epidemiológicos, estimando a carga do consumo de álcool, sua associação com a progressão da doença pelo HIV e avaliar o efeito de uma intervenção motivacional de álcool mais prevenção positiva padrão versus prevenção positiva padrão aconselhamento individual sobre álcool e comportamentos sexuais de risco entre PVHA na clínica do IDI.
Objetivos específicos
- Identificar e determinar a prevalência de fatores clínicos associados a qualquer consumo de álcool entre PVHA atendidos na clínica IDI em Kampala Uganda
- Descrever a associação entre o consumo moderado de álcool e a contagem de células CD4 na linha de base entre os pacientes atendidos na clínica IDI.
- Determinar a eficácia do aconselhamento de prevenção positiva padrão mais intervenção motivacional (SPP+MI) para consumo de álcool versus aconselhamento de prevenção positiva padrão (SPP) apenas na redução do consumo de álcool entre bebedores moderados de álcool infectados pelo HIV que frequentam a clínica IDI em Kampala, Uganda.
- Determinar se a redução no consumo de álcool está associada a reduções nos comportamentos sexuais de risco entre bebedores moderados de álcool infectados pelo HIV que frequentam o AIDC em Kampala, Uganda.
Comportamento sexual de risco para transmissão do HIV avaliado como um somatório de sim ou não (binário) se relatar QUALQUER UM ou TODOS os seguintes comportamentos (relação sexual não conjugal, sexo desprotegido com qualquer parceiro que seja HIV negativo/situação de HIV desconhecida ou relato múltiplos parceiros sexuais não conjugais no período do estudo sob investigação.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kampala, Uganda
- Infectious Diseases Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com idade mínima de 18 anos.
- Disposto a continuar sendo atendido/acompanhado no IDI pelos próximos 6 meses.
- Disposto a fornecer consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Muito doente com pontuação de desempenho clínico de Karnofsky < 50.
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Aconselhamento Padrão de Prevenção Positiva
Aconselhamento de prevenção positiva padrão, que inclui redução do consumo de álcool e aconselhamento sobre comportamentos sexuais de risco, fornecido na clínica pelos conselheiros médicos da clínica no dia da inscrição e na visita do terceiro mês. Embora haja consciência da necessidade de envolver e incluir PVHA na prevenção do HIV, há poucos esforços práticos dedicados a esse engajamento mesmo em países desenvolvidos. Um dos principais motivos é a falta de um pacote padrão de prevenção positiva bem definido que precise ser entregue às PVHA. A abordagem proposta por Kennedy et al foi modificada para se adequar ao cenário local e envolve uma classificação mais simples e compreensível dos objetivos, intervenções e resultados esperados do tratamento. |
Outros nomes:
|
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Experimental: Aconselhamento de intervenção motivacional sobre álcool mais SPP
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Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança no escore de consumo de álcool conforme avaliado pela ferramenta AUDIT-C.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança no composto de comportamento sexual de risco nos últimos 3 meses avaliados na linha de base, visita de 3 e 6 meses.
Prazo: 3 e 6 meses
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3 e 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Contagem de células CD4 nos últimos 6 meses anteriores à visita do estudo
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- THRiVE- ASK
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