Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alkoholbrug og risikofyldt seksuel adfærd blandt HIV-smittede personer i Kampala Uganda (ASK)

28. februar 2013 opdateret af: Makerere University

Alkoholforbrug og alkoholreduktionsintervention blandt hiv-smittede personer i en stor urban hiv-klinik i Uganda

Baggrund: Cirka 6,4 % af ugandierne lever med hiv, som er erhvervet og overføres hovedsageligt gennem samleje mellem en hiv-smittet og ikke-inficeret person. Uganda er rangeret blandt de 28 største alkoholforbrugere pr. indbygger i verden og nummer to i Afrika. i den generelle befolkning er alkoholforbrug forbundet med øgede seksuelle overførselsrisici for HIV. Data om alkoholforbrug og dets indvirkning på seksuel adfærd og HIV-sygdomsprogression blandt HIV-smittede personer, de personer, der er i stand til at overføre HIV, mangler i denne sammenhæng.

Formål: At estimere forekomsten af ​​alkoholforbrug blandt HIV-smittede personer, vurdere sammenhænge mellem alkohol- og CD4-celletal samt evaluere effekten af ​​alkoholmotiverende interventionsrådgivning på alkoholforbrug og den efterfølgende udøvelse af risikofyldt seksuel adfærd blandt HIV-smittede personer.

Metode: Ved at bruge både tværsnits- og longitudinelle metoder vil personer, der lever med HIV/AIDS (PLWHA), der går på Infectious Diseases Institute Clinic (IDI-klinik), blive rekrutteret, baseline alkoholforbrug evalueret, og kvalificerede personer, der rapporterer alkoholforbrug, vil blive randomiseret til at modtage enten Standard positiv forebyggelsesrådgivning alene eller som supplement til alkoholmotivationsinterventionsrådgivning. Seksuel risikoadfærd og alkoholforbrug vil blive evalueret efter 3 og 6 måneder og sammenlignet mellem randomiseringsarme.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Uganda er blandt de lande med det højeste forbrug af alkohol pr. indbygger samt en høj forekomst af hiv. Uganda er rangeret som nummer 28 i verden med hensyn til alkoholforbrug pr. indbygger og er 2. topforbruger af alkohol i Afrika.

Der vides kun lidt om alkoholbrug og dets indvirkning på seksuel risikoadfærd og HIV-sygdomsprogression fra denne indstilling. Forståelse af alkoholforbrugsbyrden og afprøvning af en intervention rettet mod alkoholforbrug vil resultere i reduceret alkoholforbrug og potentielt reduceret seksuel risikoadfærd og dermed øge succesen med ART og efterfølgende reducere potentiel yderligere HIV-overførsel fra personer, der lever med HIV/AIDS.

At øge forståelsen af ​​alkoholforbrug blandt personer, der lever med HIV i gennem en række epidemiologiske undersøgelser ved at estimere byrden af ​​alkoholforbrug, dets sammenhæng med HIV-sygdomsprogression og vurdere effekten af ​​en alkoholmotiverende intervention plus standard positiv forebyggelse versus standard positiv forebyggelse alene rådgivning om alkohol og seksuel risikoadfærd blandt PLWHA på IDI-klinikken.

Specifikke mål

  1. At identificere og bestemme prævalensen af ​​kliniske faktorer forbundet med ethvert alkoholforbrug blandt PLWHA, der går på IDI-klinikken i Kampala Uganda
  2. At beskrive sammenhængen mellem moderat alkoholforbrug og CD4-celletal ved base-line blandt patienter, der går på IDI-klinikken.
  3. For at bestemme effektiviteten af ​​standard positiv forebyggelsesrådgivning plus Motiverende intervention (SPP+MI) for alkoholforbrug versus standard positiv forebyggelsesrådgivning (SPP) kun til at reducere alkoholforbruget blandt HIV-smittede moderate alkoholdrikkere, der går på IDI-klinikken i Kampala Uganda.
  4. At afgøre, om reduktion i alkoholforbrug er forbundet med reduktioner i risikofyldt seksuel adfærd blandt HIV-smittede moderate alkoholdrikkere, der deltager i AIDC i Kampala Uganda.

Risikofyldt seksuel adfærd for HIV-overførsel vurderet som en sammenlægning af ja eller nej (binært), hvis der rapporteres EN eller ALLE af følgende adfærd (ikke-ægtefælles seksuelle omgang, ubeskyttet sex med enhver partner, der er HIV-negativ/ukendt HIV-status eller rapportering flere ikke-ægtefællesexpartnere inden for undersøgelsesperioden under undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

510

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Infectious Diseases Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Både hanner og kvinder på mindst 18 år.
  • Villig til fortsat at modtage pleje/blive fulgt op på IDI de næste 6 måneder.
  • Er villig til at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Meget syg med Karnofsky klinisk præstationsscore < 50.
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard positiv forebyggelsesrådgivning

Standard positiv forebyggelsesrådgivning, som omfatter alkoholreduktion og rådgivning om seksuel risikoadfærd, som ydes i klinikken af ​​klinikkens lægerådgivere på tilmeldingsdagen og ved besøget 3. måned.

Selvom der er bevidsthed om behovet for at engagere sig og inkludere PLWHA i HIV-forebyggelse, er der kun en lille praktisk indsats afsat til dette engagement selv i udviklede lande. En af hovedårsagerne er manglen på en veldefineret standard positiv forebyggelsespakke, der skal leveres til PLWHA. Fremgangsmåden foreslået af Kennedy et al. modificeret til at passe til de lokale rammer og involverer en enklere forståelig klassificering af målene, interventionerne og forventede resultater af behandlingen.
Adfærdsmæssigt: Motiverende interventionsrådgivning plus SPP
Andre navne:
  • Alkohol Motiverende Interventionsrådgivning plus Standard Positiv Forebyggelsesrådgivning
Eksperimentel: Alkohol Motiverende interventionsrådgivning plus SPP
Adfærdsmæssigt: Motiverende interventionsrådgivning plus SPP
Andre navne:
  • Alkohol Motiverende Interventionsrådgivning plus Standard Positiv Forebyggelsesrådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i alkoholforbrug Score vurderet af AUDIT-C værktøjet.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i sammensat risikofyldt seksuel adfærd i de sidste 3 måneder vurderet ved baseline, 3 og 6 måneders besøg.
Tidsramme: 3 og 6 måneder
3 og 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CD4-celletal i de sidste 6 måneder forud for studiebesøget
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Makerere University

Samarbejdspartnere

Wellcome Trust
Infectious Diseases Institute
Training Health research into Vocational excellence in East Africa (THRiVE)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2013

Først opslået (Skøn)

1. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • THRiVE- ASK

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med Motiverende interventionsrådgivning plus SPP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner