Uso de alcohol y comportamientos sexuales de riesgo entre sujetos infectados con VIH en Kampala Uganda (ASK)
Intervención sobre el consumo de alcohol y la reducción del alcohol entre personas infectadas por el VIH en una gran clínica urbana de VIH en Uganda
Antecedentes: Aproximadamente el 6,4% de los ugandeses viven con el VIH, que se adquiere y transmite principalmente a través de las relaciones sexuales entre una persona infectada con el VIH y una persona no infectada. Uganda se encuentra entre los 28 principales consumidores de alcohol per cápita del mundo y el segundo en África. en la población general, el consumo de alcohol se asocia con mayores riesgos de transmisión sexual del VIH. Faltan datos sobre el consumo de alcohol y su impacto en los comportamientos sexuales y la progresión de la enfermedad del VIH entre las personas infectadas por el VIH, las personas capaces de transmitir el VIH en este entorno.
Objetivos: Estimar la prevalencia del consumo de alcohol entre personas infectadas por el VIH, evaluar las asociaciones entre el alcohol y el recuento de células CD4, así como evaluar el efecto de la consejería de intervención motivacional sobre el consumo de alcohol y la posterior práctica de conductas sexuales de riesgo, entre las personas infectadas por el VIH.
Metodología: Utilizando métodos transversales y longitudinales, se reclutarán personas que viven con VIH/SIDA (PVVS) que asisten a la Clínica del Instituto de Enfermedades Infecciosas (clínica IDI), se evaluará el consumo de alcohol inicial y los sujetos elegibles que reporten consumo de alcohol serán aleatorizados para recibir Ya sea consejería de prevención positiva estándar sola o además de la consejería de intervención de motivación de alcohol. Los comportamientos sexuales de riesgo y el consumo de alcohol se evaluarán a los 3 y 6 meses y se compararán entre los brazos de aleatorización.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Uganda se encuentra entre los países con las tasas más altas de consumo de alcohol per cápita, así como con una alta prevalencia del VIH. Uganda ocupa el puesto 28 en el mundo en consumo de alcohol per cápita y es el segundo mayor consumidor de alcohol en África.
Se sabe poco sobre el consumo de alcohol y su impacto en las conductas sexuales de riesgo y la progresión de la enfermedad del VIH en este entorno. Comprender la carga del consumo de alcohol y probar una medida de intervención dirigida contra el consumo de alcohol dará como resultado una reducción del consumo de alcohol y potencialmente una reducción de las conductas sexuales de riesgo, por lo tanto, impulsará el éxito de ART y, posteriormente, reducir la posible transmisión adicional del VIH de las personas que viven con el VIH/SIDA.
Aumentar la comprensión del consumo de alcohol entre las personas que viven con el VIH a través de una serie de estudios epidemiológicos mediante la estimación de la carga del consumo de alcohol, su asociación con la progresión de la enfermedad del VIH y evaluar el efecto de una intervención motivacional de alcohol más prevención positiva estándar versus prevención positiva estándar consejería sola sobre alcohol y conductas sexuales de riesgo entre PVVS en la clínica IDI.
Objetivos específicos
- Identificar y determinar la prevalencia de factores clínicos asociados con cualquier consumo de alcohol entre las PVVS que asisten a la clínica IDI en Kampala Uganda
- Describir la asociación entre el consumo moderado de alcohol y el recuento de células CD4 al inicio del estudio entre los pacientes que asisten a la clínica IDI.
- Determinar la eficacia del asesoramiento estándar de prevención positiva más la intervención motivacional (SPP+MI) para el consumo de alcohol versus el asesoramiento estándar de prevención positiva (SPP) solo para reducir el consumo de alcohol entre los bebedores moderados de alcohol infectados por el VIH que asisten a la clínica IDI en Kampala Uganda.
- Determinar si la reducción en el consumo de alcohol se asocia con reducciones en los comportamientos sexuales de riesgo entre los bebedores moderados de alcohol infectados por el VIH que asisten al AIDC en Kampala Uganda.
Comportamiento sexual de riesgo para la transmisión del VIH evaluado como una suma de sí o no (binario) si informa CUALQUIERA o TODOS de los siguientes comportamientos (relaciones sexuales sin cónyuge, relaciones sexuales sin protección con cualquier pareja que sea VIH negativa/estado de VIH desconocido o informe múltiples parejas sexuales no conyugales dentro del período de estudio bajo investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kampala, Uganda
- Infectious Diseases Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tanto hombres como mujeres mayores de 18 años.
- Dispuesto a continuar recibiendo atención/seguimiento en el IDI durante los próximos 6 meses.
- Dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Muy enfermo con puntuación de rendimiento clínico de Karnofsky < 50.
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Consejería estándar de prevención positiva
Consejería de prevención positiva estándar que incluye reducción de alcohol y consejería de conducta sexual de riesgo proporcionada en la clínica por los consejeros médicos de la clínica el día de la inscripción y en la visita del mes 3. Aunque existe conciencia de la necesidad de involucrar e incluir a las PVVS en la prevención del VIH, hay pocos esfuerzos prácticos dedicados a este compromiso, incluso en los países desarrollados. Una de las principales razones es la falta de un paquete de prevención positiva estándar bien definido que deba entregarse a las PVVS. El enfoque propuesto por Kennedy et al. modificado para adaptarse al entorno local e implica una clasificación comprensible más sencilla de los objetivos, las intervenciones y los resultados esperados del tratamiento. |
Otros nombres:
|
|
Experimental: Alcohol Consejería de intervención motivacional más SPP
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en el puntaje de consumo de alcohol evaluado por la herramienta AUDIT-C.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en el compuesto de comportamiento sexual de riesgo en los últimos 3 meses evaluado al inicio, visita a los 3 y 6 meses.
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
|
3 y 6 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Recuento de células CD4 en los últimos 6 meses anteriores a la visita del estudio
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- THRiVE- ASK
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre VIH
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiClearPoint NeuroReclutamientoHemorragia Intraventricular (HIV)Estados Unidos
-
Yale UniversityTerminadoPrecocidad | Recién nacidos de muy bajo peso al nacer | Hemorragia Intraventricular (HIV) | Sangrado en el cerebroEstados Unidos
-
China Medical University HospitalDesconocidoDisplasia broncopulmonar | Bebés extremadamente prematuros | TLP grave que las terapias convencionales han fallado | Sin anomalías congénitas graves | no Hiv Severa Ni FPV QuísticaTaiwán