Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alkoholbruk og risikofylt seksuell atferd blant HIV-infiserte personer i Kampala Uganda (ASK)

28. februar 2013 oppdatert av: Makerere University

Alkoholforbruk og alkoholreduksjonsintervensjon blant HIV-infiserte personer i en stor urban HIV-klinikk i Uganda

Bakgrunn: Omtrent 6,4 % av ugandierne lever med HIV, som hovedsakelig erverves og overføres gjennom seksuell omgang mellom en HIV-smittet og uinfisert person. Uganda er rangert blant de 28 beste alkoholforbrukerne per innbygger i verden og nummer to i Afrika. i den generelle befolkningen er alkoholforbruk assosiert med økt seksuell overføringsrisiko for HIV. Data om alkoholforbruk og dets innvirkning på seksuell atferd og HIV-sykdomsprogresjon blant HIV-smittede personer, personer som kan overføre HIV mangler i denne settingen.

Mål: Å estimere prevalensen av alkoholforbruk blant HIV-smittede personer, vurdere assosiasjoner mellom alkohol- og CD4-celletall samt evaluere effekten av alkoholmotiverende intervensjonsrådgivning på alkoholforbruk og den påfølgende utøvelse av risikofylt seksuell atferd, blant HIV-smittede personer.

Metodikk: Ved bruk av både tverrsnitts- og langsgående metoder vil personer som lever med HIV/AIDS (PLWHA) som går på Infectious Diseases Institute Clinic (IDI-klinikken) rekrutteres, baseline alkoholforbruk evaluert, og kvalifiserte personer som rapporterer alkoholforbruk vil bli randomisert til å motta enten Standard positiv forebyggingsrådgivning alene eller i tillegg til alkoholmotivasjonsintervensjonsrådgivning. Seksuell risikoatferd og alkoholforbruk vil bli evaluert etter 3 og 6 måneder og sammenlignet mellom randomiseringsarmer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Uganda er blant landene med høyest per innbygger forbruk av alkohol samt høy forekomst av HIV. Uganda er rangert som nummer 28 i verden når det gjelder alkoholforbruk per innbygger og er 2. toppforbruker av alkohol i Afrika.

Lite er kjent om alkoholbruk og dets innvirkning på seksuell risikoatferd og HIV-sykdomsprogresjon fra denne settingen. Å forstå alkoholforbruksbyrden og teste et intervensjonstiltak rettet mot alkoholforbruk vil resultere i redusert alkoholforbruk og potensielt redusert seksuell risikoatferd, og dermed øke suksessen med ART og deretter redusere potensiell ytterligere HIV-overføring fra personer som lever med HIV/AIDS.

Å øke forståelsen av alkoholforbruk blant personer som lever med HIV gjennom en serie epidemiologiske studier ved å estimere byrden av alkoholforbruk, dets assosiasjon med HIV-sykdomsprogresjon og vurdere effekten av en alkoholmotiverende intervensjon pluss standard positiv forebygging versus standard positiv forebygging rådgivning alene om alkohol og seksuell risikoatferd blant PLWHA ved IDI-klinikken.

Spesifikke mål

  1. For å identifisere og bestemme utbredelsen av kliniske faktorer assosiert med alkoholforbruk blant PLWHA som går på IDI-klinikken i Kampala Uganda
  2. For å beskrive sammenhengen mellom moderat alkoholforbruk og CD4-celletall ved baseline blant pasienter som går på IDI-klinikken.
  3. For å bestemme effekten av standard positiv forebyggingsrådgivning pluss motiverende intervensjon (SPP+MI) for alkoholforbruk versus standard positiv forebyggingsrådgivning (SPP) kun for å redusere alkoholforbruket blant HIV-smittede moderate alkoholdrikkere som går på IDI-klinikken i Kampala Uganda.
  4. For å finne ut om reduksjon i alkoholforbruk er assosiert med reduksjoner i risikofylt seksuell atferd blant HIV-smittede moderate alkoholdrikkere som går på AIDC i Kampala Uganda.

Risikofylt seksuell atferd for HIV-overføring vurderes som en oppsummering av ja eller nei (binær) ved rapportering av EN eller ALLE av følgende atferd (seksuell omgang uten ektefelle, ubeskyttet sex med en partner som er HIV-negativ/ukjent HIV-status eller rapportering flere ikke-ektefelleseksuelle partnere i løpet av studieperioden under forespørsel.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

510

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Infectious Diseases Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Både menn og kvinner i alderen minst 18 år.
  • Villig til å fortsette å motta omsorg/bli fulgt opp ved IDI de neste 6 månedene.
  • Villig til å gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Svært syk med Karnofsky klinisk ytelsesscore < 50.
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard positiv forebyggingsrådgivning

Standard positiv forebyggingsrådgivning som inkluderer alkoholreduksjon og seksuell risikoadferdsrådgivning gitt i klinikken av klinikkens medisinske rådgivere på påmeldingsdagen og ved måned 3 besøk.

Selv om det er bevissthet om behovet for å engasjere og inkludere PLWHA i HIV-forebygging, er det lite praktisk innsats viet mot dette engasjementet selv i utviklede land. En av hovedårsakene er mangelen på en veldefinert standard positiv forebyggingspakke som må leveres til PLWHA. Tilnærmingen foreslått av Kennedy et al modifisert for å passe den lokale setting og innebærer en enklere forståelig klassifisering av mål, intervensjoner og forventede resultater av behandlingen.
Atferdsmessig: Motiverende intervensjonsrådgivning pluss SPP
Andre navn:
  • Alkohol motiverende intervensjonsrådgivning pluss standard positiv forebyggingsrådgivning
Eksperimentell: Alkohol Motiverende intervensjonsrådgivning pluss SPP
Atferdsmessig: Motiverende intervensjonsrådgivning pluss SPP
Andre navn:
  • Alkohol motiverende intervensjonsrådgivning pluss standard positiv forebyggingsrådgivning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i alkoholforbruk Poengsum som vurdert av AUDIT-C-verktøyet .
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i risikofylt seksuell atferd i løpet av de siste 3 månedene vurdert ved baseline, 3 og 6 måneders besøk.
Tidsramme: 3 og 6 måneder
3 og 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CD4-celletall i de siste 6 månedene før studiebesøket
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Makerere University

Samarbeidspartnere

Wellcome Trust
Infectious Diseases Institute
Training Health research into Vocational excellence in East Africa (THRiVE)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

1. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • THRiVE- ASK

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV

Kliniske studier på Motiverende intervensjonsrådgivning pluss SPP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere