ウガンダ・カンパラにおけるHIV感染者のアルコール使用と危険な性行動 (ASK)
ウガンダの大都市HIVクリニックにおけるHIV感染者のアルコール摂取と減酒介入
背景: ウガンダ人の約 6.4% が HIV に感染しており、主に HIV 感染者と非感染者間の性交によって感染し伝染します。 ウガンダは一人当たりのアルコール消費量で世界上位 28 位にランクされ、アフリカでは第 2 位にランクされています。一般人口において、アルコール摂取は HIV の性感染リスクの増加と関連しています。 この状況では、アルコール摂取とその性行動および HIV 感染者、つまり HIV を感染させる可能性のある人の HIV 疾患の進行に対する影響に関するデータが不足しています。
目的: HIV 感染者のアルコール摂取の有病率を推定し、アルコールと CD4 細胞数との関連性を評価し、HIV 感染者のアルコール摂取とその後の危険な性行動の実践に対するアルコール動機付け介入カウンセリングの効果を評価する。
方法論: 横断的方法と縦断的方法の両方を使用して、感染症研究所クリニック (IDI クリニック) に通う HIV/AIDS 感染者 (PLWHA) を募集し、ベースラインのアルコール摂取量を評価し、アルコール摂取量を報告した適格な対象者を無作為に割り付けます。標準的な積極的予防カウンセリング単独、またはアルコール動機介入カウンセリングへの追加のいずれか。 性的リスク行動とアルコール摂取は 3 か月後と 6 か月後に評価され、ランダム化群間で比較されます。
調査の概要
詳細な説明
ウガンダは、一人当たりのアルコール消費率が最も高く、HIV 感染率も高い国の一つです。 ウガンダは一人当たりのアルコール消費量で世界第28位にランクされており、アフリカではアルコール消費量が第2位となっている。
アルコール使用と、この状況からの性的リスク行動および HIV 疾患の進行に対するアルコール使用の影響についてはほとんど知られていない アルコール消費の負担を理解し、アルコール消費に対する介入措置をテストすることにより、アルコール消費量が減少し、潜在的に性的リスク行動が減少するため、アルコール摂取の成功が促進されるART を実施すると、HIV/AIDS とともに生きる人からのさらなる HIV 感染の可能性が減少します。
一連の疫学研究を通じて、アルコール摂取の負担と HIV 疾患進行との関連性を推定し、アルコールの動機付け介入と標準的な陽性予防と標準的な陽性予防の効果を評価することにより、HIV とともに生きる人々のアルコール摂取についての理解を深めます。 IDI クリニックでの PLWHA の間でのアルコールと性的リスク行動に関する単独のカウンセリング。
具体的な目的
- ウガンダのカンパラにある IDI クリニックに通う PLWHA の間で、アルコール摂取に関連する臨床因子の有病率を特定し決定すること
- IDIクリニックに通う患者における、適度なアルコール摂取量とベースラインでのCD4細胞数との関連性について説明する。
- ウガンダのカンパラにある IDI クリニックに通う HIV 感染者の適度な飲酒者のアルコール摂取量を減らすという点で、標準的な陽性予防カウンセリングとアルコール消費に対する動機付け介入 (SPP+MI) と標準的な陽性予防カウンセリング (SPP) のみの有効性を判定する。
- ウガンダ・カンパラのAIDCに参加するHIV感染者の適度な飲酒者において、アルコール摂取量の減少が危険な性行動の減少と関連しているかどうかを判定する。
HIV 感染の危険性のある性行動は、以下の行動 (非配偶者間の性交、HIV 陰性/HIV 状態不明のパートナーとの無防備な性交、または報告) のいずれかまたはすべてを報告した場合に、はいまたはいいえの合計として評価されます (2 値)調査中の研究期間内に複数の配偶者以外の性的パートナーがいる場合。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kampala、ウガンダ
- Infectious Diseases Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男女ともに18歳以上。
- 今後 6 か月間、IDI で治療/経過観察を継続する意思がある。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する意思がある。
除外基準:
- Karnofsky 臨床パフォーマンススコア < 50 で非常に病気です。
- 妊娠中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:標準的な陽性予防カウンセリング
標準的な積極的予防カウンセリングには、登録日と 3 か月目の訪問時にクリニックの医療カウンセラーがクリニックで提供する、アルコール削減と性的リスク行動のカウンセリングが含まれます。 HIV 予防に PLWHA を関与させ、参加させる必要性は認識されていますが、先進国でもこの関与に向けた実際的な取り組みはほとんどありません。 主な理由の 1 つは、PLWHA に提供する必要がある、明確に定義された標準的な陽性予防パッケージが欠如していることです。 Kennedyらによって提案されたアプローチは、地域の状況に合わせて修正されており、治療の目標、介入、および期待される結果をより単純に理解しやすく分類することが含まれています。 |
他の名前:
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実験的:アルコール 動機づけ介入カウンセリングと SPP
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他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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AUDIT-C ツールによって評価されたアルコール消費スコアの変化。
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースライン、3 か月および 6 か月後の訪問時に評価された、過去 3 か月間の危険な性行動複合体の変化。
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
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3ヶ月と6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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研究訪問前の過去6か月間におけるCD4細胞数
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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