Užívání alkoholu a rizikové sexuální chování mezi subjekty infikovanými HIV v Kampala Uganda (ASK)
Konzumace alkoholu a intervence na snížení alkoholu mezi HIV infikovanými osobami ve velké městské klinice HIV v Ugandě
Pozadí: Přibližně 6,4 % Uganďanů žije s virem HIV, který se získává a přenáší především pohlavním stykem mezi infikovanou a neinfikovanou osobou. Uganda se řadí mezi 28 nejlepších konzumentů alkoholu na hlavu na světě a druhá v Africe. v obecné populaci je konzumace alkoholu spojena se zvýšeným rizikem sexuálního přenosu HIV. Údaje o konzumaci alkoholu a jeho dopadu na sexuální chování a progresi onemocnění HIV u osob infikovaných HIV, osob schopných přenášet HIV, v tomto prostředí chybí.
Cíle: Odhadnout prevalenci konzumace alkoholu mezi osobami infikovanými HIV, posoudit souvislosti mezi alkoholem a počtem buněk CD4 a také zhodnotit vliv alkoholového motivačního intervenčního poradenství na konzumaci alkoholu a následnou praxi rizikového sexuálního chování u osob infikovaných HIV.
Metodika: Pomocí průřezových i longitudinálních metod budou vybráni osoby žijící s HIV/AIDS (PLWHA), které navštěvují kliniku Infectious Diseases Institute Clinic (klinika IDI), bude vyhodnocena základní spotřeba alkoholu a způsobilí jedinci hlásící konzumaci alkoholu budou náhodně vybráni k přijetí. buď standardní poradenství pozitivní prevence samotné nebo jako doplněk k intervenčnímu poradenství motivace k alkoholu. Sexuálně rizikové chování a konzumace alkoholu budou hodnoceny ve 3. a 6. měsíci a porovnány mezi randomizačními rameny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Uganda patří mezi země s nejvyšší spotřebou alkoholu na hlavu a také s vysokou prevalencí HIV. Uganda je na 28. místě na světě ve spotřebě alkoholu na obyvatele a je 2. největším spotřebitelem alkoholu v Africe.
O užívání alkoholu a jeho dopadu na rizikové sexuální chování a progresi onemocnění HIV z tohoto prostředí je známo jen málo. Pochopení zátěže spojené s konzumací alkoholu a testování intervenčních opatření zaměřených proti konzumaci alkoholu povede ke snížení konzumace alkoholu a potenciálně snížení rizikového sexuálního chování, a tedy ke zvýšení úspěchu ART a následně snížit potenciální další přenos HIV z osob žijících s HIV/AIDS.
Zvýšit porozumění konzumaci alkoholu u osob žijících s HIV prostřednictvím řady epidemiologických studií odhadem zátěže konzumace alkoholu, jeho souvislostí s progresí onemocnění HIV a posouzením efektu alkoholové motivační intervence plus standardní pozitivní prevence versus standardní pozitivní prevence pouze poradenství ohledně alkoholu a sexuálního rizikového chování mezi PLWHA na klinice IDI.
Specifické cíle
- Identifikovat a určit prevalenci klinických faktorů spojených s jakoukoli konzumací alkoholu mezi PLWHA navštěvujícími kliniku IDI v Kampale Uganda
- Popsat souvislost mezi mírnou konzumací alkoholu a počtem CD4 buněk na začátku u pacientů navštěvujících kliniku IDI.
- Zjistit účinnost standardního pozitivního preventivního poradenství plus motivační intervence (SPP+MI) pro konzumaci alkoholu oproti standardnímu pozitivnímu preventivnímu poradenství (SPP) pouze při snižování spotřeby alkoholu u mírných konzumentů alkoholu infikovaných HIV, kteří navštěvují kliniku IDI v Kampale Uganda.
- Zjistit, zda je snížení spotřeby alkoholu spojeno se snížením rizikového sexuálního chování mezi umírněnými pijáky alkoholu infikovanými HIV, kteří se účastní AIDC v Kampale v Ugandě.
Rizikové sexuální chování pro přenos HIV hodnoceno jako součet ano nebo ne (binární), pokud nahlásíte JAKÉKOLI nebo VŠECHNO z následujících chování (nemanželský pohlavní styk, nechráněný sex s jakýmkoli partnerem, který je HIV negativní/neznámý HIV status nebo hlášení více nemanželských sexuálních partnerů během zkoumaného období studie.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kampala, Uganda
- Infectious Diseases Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži i ženy ve věku minimálně 18 let.
- Ochotný pokračovat v péči / být sledován na IDI po dobu následujících 6 měsíců.
- Ochota poskytnout písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Velmi nemocný se skóre klinického výkonu podle Karnofského < 50.
- Těhotná žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardní poradenství v oblasti pozitivní prevence
Standardní pozitivní preventivní poradenství, které zahrnuje snížení alkoholu a poradenství v oblasti rizikového sexuálního chování poskytované na klinice lékařskými poradci kliniky v den zápisu a ve 3. měsíci návštěvy. Ačkoli existuje povědomí o potřebě zapojit a zahrnout PLWHA do prevence HIV, existuje jen málo praktického úsilí věnovaného tomuto zapojení, dokonce i ve vyspělých zemích. Jedním z hlavních důvodů je nedostatek dobře definovaného standardního balíčku pozitivní prevence, který je třeba doručit PLWHA. Přístup navržený Kennedym et al byl upraven tak, aby vyhovoval místnímu prostředí a zahrnuje jednodušší srozumitelnou klasifikaci cílů, intervencí a očekávaných výsledků léčby. |
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Alkohol Motivační intervenční poradenství plus SPP
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna skóre spotřeby alkoholu podle hodnocení nástrojem AUDIT-C .
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna v kompozitu rizikového sexuálního chování za poslední 3 měsíce hodnocená na začátku, po 3 a 6 měsících.
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
3 a 6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet buněk CD4 za posledních 6 měsíců před studijní návštěvou
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- THRiVE- ASK
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .