Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užívání alkoholu a rizikové sexuální chování mezi subjekty infikovanými HIV v Kampala Uganda (ASK)

28. února 2013 aktualizováno: Makerere University

Konzumace alkoholu a intervence na snížení alkoholu mezi HIV infikovanými osobami ve velké městské klinice HIV v Ugandě

Pozadí: Přibližně 6,4 % Uganďanů žije s virem HIV, který se získává a přenáší především pohlavním stykem mezi infikovanou a neinfikovanou osobou. Uganda se řadí mezi 28 nejlepších konzumentů alkoholu na hlavu na světě a druhá v Africe. v obecné populaci je konzumace alkoholu spojena se zvýšeným rizikem sexuálního přenosu HIV. Údaje o konzumaci alkoholu a jeho dopadu na sexuální chování a progresi onemocnění HIV u osob infikovaných HIV, osob schopných přenášet HIV, v tomto prostředí chybí.

Cíle: Odhadnout prevalenci konzumace alkoholu mezi osobami infikovanými HIV, posoudit souvislosti mezi alkoholem a počtem buněk CD4 a také zhodnotit vliv alkoholového motivačního intervenčního poradenství na konzumaci alkoholu a následnou praxi rizikového sexuálního chování u osob infikovaných HIV.

Metodika: Pomocí průřezových i longitudinálních metod budou vybráni osoby žijící s HIV/AIDS (PLWHA), které navštěvují kliniku Infectious Diseases Institute Clinic (klinika IDI), bude vyhodnocena základní spotřeba alkoholu a způsobilí jedinci hlásící konzumaci alkoholu budou náhodně vybráni k přijetí. buď standardní poradenství pozitivní prevence samotné nebo jako doplněk k intervenčnímu poradenství motivace k alkoholu. Sexuálně rizikové chování a konzumace alkoholu budou hodnoceny ve 3. a 6. měsíci a porovnány mezi randomizačními rameny.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Uganda patří mezi země s nejvyšší spotřebou alkoholu na hlavu a také s vysokou prevalencí HIV. Uganda je na 28. místě na světě ve spotřebě alkoholu na obyvatele a je 2. největším spotřebitelem alkoholu v Africe.

O užívání alkoholu a jeho dopadu na rizikové sexuální chování a progresi onemocnění HIV z tohoto prostředí je známo jen málo. Pochopení zátěže spojené s konzumací alkoholu a testování intervenčních opatření zaměřených proti konzumaci alkoholu povede ke snížení konzumace alkoholu a potenciálně snížení rizikového sexuálního chování, a tedy ke zvýšení úspěchu ART a následně snížit potenciální další přenos HIV z osob žijících s HIV/AIDS.

Zvýšit porozumění konzumaci alkoholu u osob žijících s HIV prostřednictvím řady epidemiologických studií odhadem zátěže konzumace alkoholu, jeho souvislostí s progresí onemocnění HIV a posouzením efektu alkoholové motivační intervence plus standardní pozitivní prevence versus standardní pozitivní prevence pouze poradenství ohledně alkoholu a sexuálního rizikového chování mezi PLWHA na klinice IDI.

Specifické cíle

  1. Identifikovat a určit prevalenci klinických faktorů spojených s jakoukoli konzumací alkoholu mezi PLWHA navštěvujícími kliniku IDI v Kampale Uganda
  2. Popsat souvislost mezi mírnou konzumací alkoholu a počtem CD4 buněk na začátku u pacientů navštěvujících kliniku IDI.
  3. Zjistit účinnost standardního pozitivního preventivního poradenství plus motivační intervence (SPP+MI) pro konzumaci alkoholu oproti standardnímu pozitivnímu preventivnímu poradenství (SPP) pouze při snižování spotřeby alkoholu u mírných konzumentů alkoholu infikovaných HIV, kteří navštěvují kliniku IDI v Kampale Uganda.
  4. Zjistit, zda je snížení spotřeby alkoholu spojeno se snížením rizikového sexuálního chování mezi umírněnými pijáky alkoholu infikovanými HIV, kteří se účastní AIDC v Kampale v Ugandě.

Rizikové sexuální chování pro přenos HIV hodnoceno jako součet ano nebo ne (binární), pokud nahlásíte JAKÉKOLI nebo VŠECHNO z následujících chování (nemanželský pohlavní styk, nechráněný sex s jakýmkoli partnerem, který je HIV negativní/neznámý HIV status nebo hlášení více nemanželských sexuálních partnerů během zkoumaného období studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

510

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Infectious Diseases Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži i ženy ve věku minimálně 18 let.
  • Ochotný pokračovat v péči / být sledován na IDI po dobu následujících 6 měsíců.
  • Ochota poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Velmi nemocný se skóre klinického výkonu podle Karnofského < 50.
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní poradenství v oblasti pozitivní prevence

Standardní pozitivní preventivní poradenství, které zahrnuje snížení alkoholu a poradenství v oblasti rizikového sexuálního chování poskytované na klinice lékařskými poradci kliniky v den zápisu a ve 3. měsíci návštěvy.

Ačkoli existuje povědomí o potřebě zapojit a zahrnout PLWHA do prevence HIV, existuje jen málo praktického úsilí věnovaného tomuto zapojení, dokonce i ve vyspělých zemích. Jedním z hlavních důvodů je nedostatek dobře definovaného standardního balíčku pozitivní prevence, který je třeba doručit PLWHA. Přístup navržený Kennedym et al byl upraven tak, aby vyhovoval místnímu prostředí a zahrnuje jednodušší srozumitelnou klasifikaci cílů, intervencí a očekávaných výsledků léčby.
Behaviorální: Motivační intervenční poradenství plus SPP
Ostatní jména:
  • Alkoholové motivační intervenční poradenství plus standardní pozitivní preventivní poradenství
Experimentální: Alkohol Motivační intervenční poradenství plus SPP
Behaviorální: Motivační intervenční poradenství plus SPP
Ostatní jména:
  • Alkoholové motivační intervenční poradenství plus standardní pozitivní preventivní poradenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna skóre spotřeby alkoholu podle hodnocení nástrojem AUDIT-C .
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v kompozitu rizikového sexuálního chování za poslední 3 měsíce hodnocená na začátku, po 3 a 6 měsících.
Časové okno: 3 a 6 měsíců
3 a 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet buněk CD4 za posledních 6 měsíců před studijní návštěvou
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Makerere University

Spolupracovníci

Wellcome Trust
Infectious Diseases Institute
Training Health research into Vocational excellence in East Africa (THRiVE)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

1. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • THRiVE- ASK

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Motivační intervenční poradenství plus SPP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit