Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Alcoholgebruik en riskant seksueel gedrag bij met hiv geïnfecteerde proefpersonen in Kampala, Oeganda (ASK)

28 februari 2013 bijgewerkt door: Makerere University

Interventie tussen alcoholconsumptie en alcoholvermindering bij hiv-geïnfecteerden in een grote stedelijke hiv-kliniek in Oeganda

Achtergrond: Ongeveer 6,4% van de Oegandezen leeft met HIV, dat voornamelijk wordt opgelopen en overgedragen door geslachtsgemeenschap tussen een met HIV geïnfecteerde en niet-geïnfecteerde persoon. Oeganda behoort tot de 28 grootste alcoholconsumenten per hoofd van de bevolking ter wereld en op de tweede plaats in Afrika. in de algemene bevolking wordt alcoholconsumptie in verband gebracht met een verhoogd risico op seksuele overdracht van HIV. Gegevens over alcoholconsumptie en de invloed ervan op seksueel gedrag en de progressie van de hiv-ziekte onder hiv-geïnfecteerde personen, de personen die hiv kunnen overdragen, ontbreken in deze setting.

Doelstellingen: Om de prevalentie van alcoholconsumptie onder HIV-geïnfecteerde personen te schatten, associaties tussen alcohol en CD4-celgetal te beoordelen, evenals het effect van alcohol motiverende interventie-counseling op alcoholconsumptie en de daaropvolgende praktijk van risicovol seksueel gedrag, bij HIV-geïnfecteerde personen te evalueren.

Methodologie: Met behulp van zowel cross-sectionele als longitudinale methoden, zullen personen die leven met HIV/AIDS (PLWHA) die de Infectious Diseases Institute Clinic (IDI clinic) bezoeken, worden aangeworven, het alcoholgebruik bij aanvang wordt geëvalueerd en in aanmerking komende proefpersonen die alcoholgebruik melden, worden gerandomiseerd om te ontvangen ofwel standaard positieve preventiecounseling alleen of in aanvulling op alcoholmotivatie-interventiecounseling. Seksueel risicogedrag en alcoholgebruik zullen na 3 en 6 maanden worden geëvalueerd en tussen de randomisatiearmen worden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Oeganda is een van de landen met de hoogste alcoholconsumptie per hoofd van de bevolking en een hoge prevalentie van HIV. Oeganda staat op de 28e plaats in de wereld wat betreft alcoholconsumptie per hoofd van de bevolking en is de 2e grootste alcoholconsumptie in Afrika.

Er is vanuit deze setting weinig bekend over alcoholgebruik en de impact ervan op seksueel risicogedrag en de progressie van de ziekte van HIV. Inzicht in de belasting van alcoholgebruik en het testen van een interventiemaatregel gericht tegen alcoholgebruik zal leiden tot minder alcoholgebruik en mogelijk minder seksueel risicogedrag en daarmee het succes van alcoholgebruik vergroten. ART en vervolgens mogelijke verdere overdracht van hiv door personen die leven met hiv/aids verminderen.

Het begrip van alcoholgebruik onder personen met hiv vergroten door middel van een reeks epidemiologische onderzoeken door de belasting van alcoholconsumptie en het verband met hiv-ziekteprogressie in te schatten en het effect te beoordelen van een motiverende alcoholinterventie plus standaard positieve preventie versus standaard positieve preventie alleen counseling over alcohol en seksueel risicogedrag onder PLWHA in de IDI-kliniek.

Specifieke doelen

  1. Identificatie en bepaling van de prevalentie van klinische factoren die verband houden met alcoholgebruik onder PLWHA die de IDI-kliniek in Kampala, Oeganda bezoeken
  2. Om de associatie tussen matige alcoholconsumptie en CD4-celtelling bij baseline te beschrijven bij patiënten die de IDI-kliniek bezoeken.
  3. Vaststellen van de werkzaamheid van standaard positieve preventiecounseling plus motiverende interventie (SPP+MI) voor alcoholconsumptie versus standaard positieve preventiecounseling (SPP) alleen bij het verminderen van alcoholconsumptie onder hiv-geïnfecteerde matige alcoholdrinkers die de IDI-kliniek in Kampala, Oeganda bezoeken.
  4. Om te bepalen of vermindering van alcoholconsumptie geassocieerd is met vermindering van riskant seksueel gedrag onder HIV-geïnfecteerde matige alcoholdrinkers die de AIDC in Kampala, Oeganda bezoeken.

Risicovol seksueel gedrag voor HIV-overdracht beoordeeld als een optelsom van ja of nee (binair) bij het melden van EEN of ALLE van de volgende gedragingen (seksueel contact buiten het huwelijk, onbeschermde seks met een partner die hiv-negatief/onbekende hiv-status is of rapportage meerdere niet-echtelijke sekspartners binnen de onderzochte onderzoeksperiode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

510

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oeganda
      • Kampala, Oeganda
        • Infectious Diseases Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zowel mannen als vrouwen van minimaal 18 jaar.
  • Bereid om de komende 6 maanden zorg te blijven ontvangen / opgevolgd te worden bij de IDI.
  • Bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Erg ziek met Karnofsky klinische prestatiescore < 50.
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard positieve preventiebegeleiding

Standaard positieve preventiecounseling, waaronder alcoholreductie en seksueel risicogedrag, verstrekt in de kliniek door de medisch adviseurs van de kliniek op de dag van inschrijving en bij het bezoek van maand 3.

Hoewel men zich bewust is van de noodzaak om PLWHA te betrekken en op te nemen in hiv-preventie, worden er zelfs in ontwikkelde landen weinig praktische inspanningen geleverd om dit engagement aan te gaan. Een van de belangrijkste redenen is het ontbreken van een goed gedefinieerd standaardpakket voor positieve preventie dat aan PLWHA moet worden geleverd. De door Kennedy et al. voorgestelde aanpak is aangepast aan de lokale setting en omvat een eenvoudigere, begrijpelijke classificatie van de doelen, interventies en verwachte resultaten van de behandeling.
Gedragsmatig: Motiverende interventiebegeleiding plus SPP
Andere namen:
  • Alcohol Motiverende Interventie counseling plus Standaard Positieve Preventie Counseling
Experimenteel: Alcohol Motiverende interventiebegeleiding plus SPP
Gedragsmatig: Motiverende interventiebegeleiding plus SPP
Andere namen:
  • Alcohol Motiverende Interventie counseling plus Standaard Positieve Preventie Counseling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in alcoholgebruik Score zoals beoordeeld door de AUDIT-C-tool .
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in samengesteld risicovol seksueel gedrag in de afgelopen 3 maanden beoordeeld bij baseline, bezoek na 3 en 6 maanden.
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
3 en 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal CD4-cellen in de laatste 6 maanden voorafgaand aan het studiebezoek
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Makerere University

Medewerkers

Wellcome Trust
Infectious Diseases Institute
Training Health research into Vocational excellence in East Africa (THRiVE)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

1 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • THRiVE- ASK

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv

Klinische onderzoeken op Motiverende interventiebegeleiding plus SPP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren