Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Używanie alkoholu i ryzykowne zachowania seksualne wśród osób zakażonych wirusem HIV w Kampali w Ugandzie (ASK)

28 lutego 2013 zaktualizowane przez: Makerere University

Spożywanie alkoholu i interwencje ograniczające spożywanie alkoholu wśród osób zakażonych wirusem HIV w dużej miejskiej klinice HIV w Ugandzie

Kontekst: Około 6,4% Ugandyjczyków żyje z wirusem HIV, który jest nabyty i przenoszony głównie podczas stosunku płciowego między osobą zarażoną i niezakażoną wirusem HIV. Uganda znajduje się wśród 28 największych konsumentów alkoholu na mieszkańca na świecie i na drugim miejscu w Afryce. w populacji ogólnej, spożywanie alkoholu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem przeniesienia HIV drogą płciową. W tej sytuacji brakuje danych na temat spożycia alkoholu i jego wpływu na zachowania seksualne oraz progresję choroby HIV wśród osób zakażonych wirusem HIV, osób zdolnych do przenoszenia wirusa HIV.

Cele: Oszacowanie rozpowszechnienia spożywania alkoholu wśród osób zakażonych wirusem HIV, ocena związku między alkoholem a liczbą komórek CD4, a także ocena wpływu poradnictwa alkoholowej interwencji motywacyjnej na spożywanie alkoholu i późniejsze podejmowanie ryzykownych zachowań seksualnych wśród osób zakażonych wirusem HIV.

Metodologia: Przy użyciu metod przekrojowych i podłużnych osoby żyjące z HIV/AIDS (PLWHA) zgłaszające się do Kliniki Instytutu Chorób Zakaźnych (klinika IDI) zostaną zrekrutowane, ocenione zostanie wyjściowe spożycie alkoholu, a kwalifikujące się osoby zgłaszające spożycie alkoholu zostaną losowo przydzielone do albo samo standardowe poradnictwo w zakresie profilaktyki pozytywnej, albo jako dodatek do poradnictwa interwencyjnego w zakresie motywowania do alkoholu. Ryzykowne zachowania seksualne i spożycie alkoholu zostaną ocenione po 3 i 6 miesiącach i porównane między ramionami randomizacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uganda należy do krajów o najwyższych wskaźnikach spożycia alkoholu na mieszkańca, a także o wysokiej częstości występowania wirusa HIV. Uganda zajmuje 28. miejsce na świecie pod względem spożycia alkoholu na mieszkańca i jest drugim największym konsumentem alkoholu w Afryce.

Niewiele wiadomo na temat spożywania alkoholu i jego wpływu na ryzykowne zachowania seksualne i postęp choroby HIV w tym środowisku Zrozumienie obciążenia związanego ze spożywaniem alkoholu i przetestowanie środka interwencyjnego skierowanego przeciwko spożywaniu alkoholu spowoduje zmniejszenie spożycia alkoholu i potencjalnie zmniejszenie ryzykownych zachowań seksualnych, a tym samym zwiększy sukces ART, a następnie ograniczyć potencjalne dalsze przenoszenie wirusa HIV przez osoby żyjące z HIV/AIDS.

Zwiększenie zrozumienia spożywania alkoholu wśród osób żyjących z HIV poprzez serię badań epidemiologicznych poprzez oszacowanie ciężaru spożywania alkoholu, jego związku z progresją choroby HIV oraz ocena wpływu alkoholowej interwencji motywacyjnej oraz standardowej profilaktyki pozytywnej w porównaniu ze standardową profilaktyką pozytywną samodzielne poradnictwo na temat alkoholowych i ryzykownych zachowań seksualnych wśród PLWHA w klinice IDI.

Konkretne cele

  1. Identyfikacja i określenie częstości występowania czynników klinicznych związanych z jakąkolwiek konsumpcją alkoholu wśród PLWHA uczęszczających do kliniki IDI w Kampali w Ugandzie
  2. Aby opisać związek między umiarkowanym spożyciem alkoholu a liczbą komórek CD4 na linii podstawowej wśród pacjentów uczęszczających do kliniki IDI.
  3. Aby określić skuteczność standardowego poradnictwa w zakresie profilaktyki pozytywnej oraz interwencji motywacyjnej (SPP + MI) w przypadku spożywania alkoholu w porównaniu ze standardowym poradnictwem w zakresie profilaktyki pozytywnej (SPP) tylko w ograniczaniu spożycia alkoholu wśród zakażonych wirusem HIV umiarkowanych osób pijących alkohol, uczęszczających do kliniki IDI w Kampali w Ugandzie.
  4. Aby ustalić, czy ograniczenie spożycia alkoholu wiąże się ze zmniejszeniem ryzykownych zachowań seksualnych wśród zakażonych wirusem HIV umiarkowanych osób pijących alkohol uczęszczających do AIDC w Kampali w Ugandzie.

Ryzykowne zachowania seksualne związane z przenoszeniem wirusa HIV oceniane jako suma odpowiedzi tak lub nie (binarnie), jeśli zgłasza się DOWOLNE JEDNO lub WSZYSTKIE z poniższych zachowań (stosunek płciowy pozamałżeński, seks bez zabezpieczenia z partnerem, który jest nosicielem wirusa HIV/nieznany status HIV lub zgłoszenie wielu niemałżeńskich partnerów seksualnych w okresie objętym badaniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

510

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Infectious Diseases Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarówno mężczyźni, jak i kobiety w wieku co najmniej 18 lat.
  • Chęć dalszego otrzymywania opieki/obserwacji w IDI przez następne 6 miesięcy.
  • Gotowość do udzielenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Bardzo chory z oceną sprawności klinicznej Karnofsky'ego < 50.
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowe poradnictwo w zakresie profilaktyki pozytywnej

Standardowe poradnictwo w zakresie profilaktyki pozytywnej obejmujące redukcję alkoholu i poradnictwo w zakresie ryzykownych zachowań seksualnych prowadzone w poradni przez doradców medycznych poradni w dniu rejestracji i podczas wizyty w 3. miesiącu.

Chociaż istnieje świadomość potrzeby zaangażowania i włączenia PLWHA w profilaktykę HIV, niewiele jest praktycznych wysiłków poświęconych temu zaangażowaniu, nawet w krajach rozwiniętych. Jednym z głównych powodów jest brak dobrze zdefiniowanego standardowego pakietu profilaktyki pozytywnej, który należy dostarczyć PLWHA. Podejście zaproponowane przez Kennedy'ego i wsp. zostało zmodyfikowane w celu dopasowania do warunków lokalnych i obejmuje prostszą, zrozumiałą klasyfikację celów, interwencji i oczekiwanych wyników leczenia.
Behawioralne: Doradztwo w zakresie interwencji motywacyjnej plus SPP
Inne nazwy:
  • Poradnictwo w zakresie interwencji motywacyjnej związanej z alkoholem oraz standardowe poradnictwo w zakresie profilaktyki pozytywnej
Eksperymentalny: Alkohol Poradnictwo w zakresie interwencji motywacyjnej plus SPP
Behawioralne: Doradztwo w zakresie interwencji motywacyjnej plus SPP
Inne nazwy:
  • Poradnictwo w zakresie interwencji motywacyjnej związanej z alkoholem oraz standardowe poradnictwo w zakresie profilaktyki pozytywnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w spożyciu alkoholu Punktacja oceniana za pomocą narzędzia AUDIT-C .
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana złożonego Ryzykownego zachowania seksualnego w ciągu ostatnich 3 miesięcy oceniana podczas wizyty wyjściowej, wizyty po 3 i 6 miesiącach.
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
3 i 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba komórek CD4 w ciągu ostatnich 6 miesięcy poprzedzających wizytę studyjną
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Makerere University

Współpracownicy

Wellcome Trust
Infectious Diseases Institute
Training Health research into Vocational excellence in East Africa (THRiVE)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • THRiVE- ASK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Doradztwo w zakresie interwencji motywacyjnej plus SPP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj