Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkoholin käyttö ja riskialtis seksuaalinen käyttäytyminen HIV-tartunnan saaneiden keskuudessa Kampalassa Ugandassa (ASK)

torstai 28. helmikuuta 2013 päivittänyt: Makerere University

Alkoholin kulutus ja alkoholin vähentäminen HIV-tartunnan saaneiden keskuudessa suuressa kaupunkien HIV-klinikalla Ugandassa

Taustaa: Noin 6,4 % ugandalaisista elää HIV-tartunnan kanssa, joka saadaan ja tarttuu pääasiassa HIV-tartunnan saaneen ja tartunnan saamattoman henkilön välisen sukupuoliyhteyden kautta. Uganda on maailman 28 suurimman alkoholinkuluttajan joukossa henkeä kohti ja toiseksi Afrikassa. Yleisessä väestössä alkoholinkäyttö liittyy lisääntyneeseen HIV-tartuntariskiin. Tietoa alkoholin kulutuksesta ja sen vaikutuksista seksuaaliseen käyttäytymiseen ja HIV-taudin etenemiseen HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden, HIV-tartuntakykyisten henkilöiden keskuudessa, puuttuu tässä ympäristössä.

Tavoitteet: Arvioida alkoholinkäytön yleisyyttä HIV-tartunnan saaneiden keskuudessa, arvioida alkoholin ja CD4-solumäärän välisiä yhteyksiä sekä arvioida alkoholin motivoivan interventioneuvonnan vaikutusta alkoholinkulutukseen ja myöhempään riskialttiiseen seksuaaliseen käyttäytymiseen HIV-tartunnan saaneiden keskuudessa.

Metodologia: Käyttämällä sekä poikkileikkaus- että pituussuuntaisia ​​menetelmiä HIV/AIDS-potilaita (PLWHA) ja tartuntatautien instituutin klinikkaa (IDI-klinikalla) rekrytoidaan, alkoholin peruskulutus arvioidaan ja alkoholinkulutuksesta ilmoittaneet soveltuvat henkilöt satunnaistetaan saamaan joko tavanomaista positiivista ehkäisyneuvontaa yksinään tai alkoholimotivaatiointerventioneuvonnan lisäksi. Seksuaalinen riskikäyttäytyminen ja alkoholinkäyttö arvioidaan 3 ja 6 kuukauden kohdalla ja niitä verrataan satunnaistusryhmien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Uganda on yksi niistä maista, joissa alkoholin kulutus asukasta kohden on korkein ja jossa HIV-tartunta on korkea. Uganda on maailman 28. sijalla alkoholinkulutuksessa asukasta kohden ja toiseksi suurin alkoholin kuluttaja Afrikassa.

Alkoholin käytöstä ja sen vaikutuksesta seksuaaliseen riskikäyttäytymiseen ja HIV-taudin etenemiseen tiedetään vain vähän tästä asetuksesta. Alkoholinkulutustaakan ymmärtäminen ja alkoholinkäyttöä vastaan ​​suunnatun interventiotoimenpiteen testaus johtaa alkoholin kulutuksen vähenemiseen ja mahdollisesti vähentyneeseen seksuaaliseen riskikäyttäytymiseen, mikä lisää alkoholin menestystä. ART ja vähentää siten mahdollista HIV-tartuntata henkilöiltä, ​​joilla on HIV/AIDS.

Lisätä HIV-tartunnan saaneiden ihmisten ymmärrystä alkoholinkäytöstä useiden epidemiologisten tutkimusten avulla arvioimalla alkoholin kulutuksen taakkaa, sen yhteyttä HIV-taudin etenemiseen ja arvioimalla alkoholin motivoivan intervention sekä tavanomaisen positiivisen ehkäisyn vaikutusta verrattuna tavalliseen positiiviseen ehkäisyyn. yksinomaan alkoholin ja seksuaalisen riskikäyttäytymisen neuvontaa PLWHA:n keskuudessa IDI-klinikalla.

Erityistavoitteet

  1. Tunnistaa ja määrittää alkoholinkäyttöön liittyvien kliinisten tekijöiden esiintyvyys PLWHA:iden keskuudessa, jotka osallistuvat IDI-klinikalle Kampalassa Ugandassa
  2. Kuvaamaan kohtalaisen alkoholinkäytön ja CD4-solumäärän välistä yhteyttä lähtötilanteessa IDI-klinikalla käyvien potilaiden keskuudessa.
  3. Selvittää tavanomaisen positiivisen ennaltaehkäisevän neuvonnan ja motivoivan intervention (SPP+MI) tehokkuus alkoholinkulutuksen suhteen verrattuna normaaliin positiiviseen ehkäisyneuvontaan (SPP) vain alkoholinkulutuksen vähentämisessä HIV-tartunnan saaneiden kohtalaisten alkoholinkäyttäjien keskuudessa Kampalan Ugandan IDI-klinikalla.
  4. Sen selvittämiseksi, liittyykö alkoholin kulutuksen vähentäminen riskialttiiden seksuaalikäyttäytymisen vähenemiseen HIV-tartunnan saaneiden kohtalaisesti alkoholin juojien keskuudessa Kampalassa Ugandassa.

HIV-tartunnan riskialtis seksuaalinen käyttäytyminen, joka arvioidaan kyllä- tai ei-arvojen summana (binaarinen), jos raportoit JOKAISTA tai KAIKISTA seuraavista käytöksistä (ei-aviopuoliso, suojaamaton seksi minkä tahansa kumppanin kanssa, joka on HIV-negatiivinen/tuntematon HIV-status tai ilmoittaminen useita ei-aviopuolisoisia seksikumppaneita tutkimuksen kohteena olevan tutkimusjakson aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

510

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Infectious Diseases Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sekä miehet että naiset ovat vähintään 18-vuotiaita.
  • Haluaa jatkaa hoitoa / olla seurannassa IDI:ssä seuraavat 6 kuukautta.
  • Valmis antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hyvin sairas Karnofskyn kliinisen suorituskyvyn pistemäärä < 50.
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen positiivinen ennaltaehkäisyneuvonta

Normaali positiivinen ennaltaehkäisyneuvonta, joka sisältää alkoholin vähentämiseen ja seksuaaliseen riskikäyttäytymiseen liittyvää neuvontaa klinikalla lääkärinohjaajien toimesta ilmoittautumispäivänä ja kuukauden 3 käynnillä.

Vaikka ollaan tietoisia tarpeesta ottaa HIV-tartunnan saaneet ihmiset mukaan HIV:n ehkäisyyn, tähän sitoutumiseen ei ole juuri panostettu edes kehittyneissä maissa. Yksi suurimmista syistä on hyvin määritellyn standardin positiivisen ehkäisypaketin puute, joka on toimitettava PLWHA:lle. Kennedyn ym. ehdottama lähestymistapa on muutettu sopimaan paikalliseen ympäristöön, ja se sisältää yksinkertaisemman, ymmärrettävän luokituksen hoidon tavoitteista, interventioista ja odotettavissa olevista tuloksista.
Käyttäytyminen: Motivoiva interventioneuvonta sekä SPP
Muut nimet:
  • Alkoholin motivaatiointerventioneuvonta sekä tavallinen positiivinen ehkäisyneuvonta
Kokeellinen: Alkoholi Motivoiva interventioneuvonta sekä SPP
Käyttäytyminen: Motivoiva interventioneuvonta sekä SPP
Muut nimet:
  • Alkoholin motivaatiointerventioneuvonta sekä tavallinen positiivinen ehkäisyneuvonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos alkoholinkulutuksessa AUDIT-C-työkalulla arvioitu pistemäärä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos riskialtis seksuaalisen käyttäytymisen yhdistelmässä viimeisen 3 kuukauden aikana arvioituna lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden käynnillä.
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
3 ja 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CD4-solujen määrä tutkimuskäyntiä edeltäneiden 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Makerere University

Yhteistyökumppanit

Wellcome Trust
Infectious Diseases Institute
Training Health research into Vocational excellence in East Africa (THRiVE)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • THRiVE- ASK

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Kliiniset tutkimukset Motivoiva interventioneuvonta sekä SPP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa