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Consommation d'alcool et comportements sexuels à risque chez les sujets infectés par le VIH à Kampala en Ouganda (ASK)

28 février 2013 mis à jour par: Makerere University

Intervention sur la consommation d'alcool et la réduction de l'alcool chez les personnes infectées par le VIH dans une grande clinique urbaine de traitement du VIH en Ouganda

Contexte : Environ 6,4 % des Ougandais vivent avec le VIH, qui est acquis et transmis principalement par des rapports sexuels entre une personne infectée et une personne non infectée. L'Ouganda est classé parmi les 28 premiers consommateurs d'alcool par habitant dans le monde et deuxième en Afrique. dans la population générale, la consommation d'alcool est associée à des risques accrus de transmission sexuelle du VIH. Les données sur la consommation d'alcool et son impact sur les comportements sexuels et la progression de la maladie à VIH chez les personnes infectées par le VIH, les personnes capables de transmettre le VIH, font défaut dans ce contexte.

Objectifs : Estimer la prévalence de la consommation d'alcool chez les personnes infectées par le VIH, évaluer les associations entre l'alcool et le nombre de cellules CD4 ainsi qu'évaluer l'effet des conseils d'intervention motivationnelle sur la consommation d'alcool et la pratique ultérieure de comportements sexuels à risque, chez les personnes infectées par le VIH.

Méthodologie : En utilisant à la fois des méthodes transversales et longitudinales, les personnes vivant avec le VIH/SIDA (PVVIH) fréquentant la clinique de l'Institut des maladies infectieuses (clinique IDI) seront recrutées, la consommation d'alcool de base sera évaluée et les sujets éligibles déclarant consommer de l'alcool seront randomisés pour recevoir soit Conseil de prévention positive standard seul ou en plus du conseil d'intervention sur la motivation à l'égard de l'alcool. Les comportements sexuels à risque et la consommation d'alcool seront évalués à 3 et 6 mois et comparés entre les bras de randomisation.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'Ouganda fait partie des pays ayant les taux de consommation d'alcool par habitant les plus élevés ainsi qu'une forte prévalence du VIH. L'Ouganda est classé 28e au monde en termes de consommation d'alcool par habitant et est le 2e consommateur d'alcool en Afrique.

On sait peu de choses sur la consommation d'alcool et son impact sur les comportements sexuels à risque et la progression de la maladie à VIH à partir de ce contexte. ART et par la suite réduire le risque de transmission ultérieure du VIH par les personnes vivant avec le VIH/sida.

Accroître la compréhension de la consommation d'alcool chez les personnes vivant avec le VIH à travers une série d'études épidémiologiques en estimant le fardeau de la consommation d'alcool, son association avec la progression de la maladie du VIH et évaluer l'effet d'une intervention motivationnelle sur l'alcool plus la prévention positive standard par rapport à la prévention positive standard conseils seuls sur l'alcool et les comportements sexuels à risque chez les PVVIH à la clinique de l'IDI.

Objectifs spécifiques

  1. Identifier et déterminer la prévalence des facteurs cliniques associés à toute consommation d'alcool chez les PVVIH fréquentant la clinique IDI à Kampala en Ouganda
  2. Décrire l'association entre la consommation modérée d'alcool et le nombre de cellules CD4 au départ chez les patients fréquentant la clinique IDI.
  3. Déterminer l'efficacité du conseil de prévention positive standard plus l'intervention motivationnelle (SPP+MI) pour la consommation d'alcool par rapport au conseil de prévention positive standard (SPP) uniquement pour réduire la consommation d'alcool chez les buveurs d'alcool modérés infectés par le VIH fréquentant la clinique IDI à Kampala en Ouganda.
  4. Déterminer si la réduction de la consommation d'alcool est associée à une réduction des comportements sexuels à risque chez les buveurs d'alcool modérés infectés par le VIH fréquentant l'AIDC à Kampala, en Ouganda.

Comportement sexuel à risque pour la transmission du VIH évalué comme une somme de oui ou non (binaire) si l'un ou l'autre des comportements suivants est signalé (rapports sexuels non conjugaux, rapports sexuels non protégés avec un partenaire séronégatif pour le VIH/statut VIH inconnu ou signalement plusieurs partenaires sexuels non conjugaux au cours de la période d'étude faisant l'objet de l'enquête.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

510

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Ouganda
      • Kampala, Ouganda
        • Infectious Diseases Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes âgés d'au moins 18 ans.
  • Disposé à continuer à recevoir des soins/être suivi à l'IDI pendant les 6 prochains mois.
  • Disposé à fournir un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • Très malade avec un score de performance clinique de Karnofsky < 50.
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Conseil standard de prévention positive

Conseils standard de prévention positive qui comprennent des conseils sur la réduction de la consommation d'alcool et les comportements sexuels à risque fournis à la clinique par les conseillers médicaux de la clinique le jour de l'inscription et lors de la visite du 3e mois.

Bien qu'il y ait une prise de conscience de la nécessité d'engager et d'inclure les PVVIH dans la prévention du VIH, peu d'efforts pratiques sont consacrés à cet engagement, même dans les pays développés. L'une des principales raisons est l'absence d'un ensemble standard bien défini de prévention positive qui doit être fourni aux PVVIH. L'approche proposée par Kennedy et al a été modifiée pour s'adapter au contexte local et implique une classification plus simple et compréhensible des objectifs, des interventions et des résultats attendus du traitement.
Comportemental: Counseling d'intervention motivationnelle plus SPP
Autres noms:
  • Counseling d'intervention motivationnelle pour l'alcool et counseling de prévention positive standard
Expérimental: Counseling d'intervention motivationnelle sur l'alcool plus SPP
Comportemental: Counseling d'intervention motivationnelle plus SPP
Autres noms:
  • Counseling d'intervention motivationnelle pour l'alcool et counseling de prévention positive standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évolution de la consommation d'alcool Score évalué par l'outil AUDIT-C .
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement du comportement sexuel à risque composite au cours des 3 derniers mois évalué au départ, visite de 3 et 6 mois.
Délai: 3 et 6 mois
3 et 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Nombre de cellules CD4 au cours des 6 derniers mois précédant la visite d'étude
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Makerere University

Collaborateurs

Wellcome Trust
Infectious Diseases Institute
Training Health research into Vocational excellence in East Africa (THRiVE)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2013

Première publication (Estimation)

1 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • THRiVE- ASK

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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