Alkoholanvändning och riskfyllt sexuellt beteende bland HIV-smittade försökspersoner i Kampala Uganda (ASK)
Alkoholkonsumtion och alkoholreducerande intervention bland HIV-smittade personer i en stor urban HIV-klinik i Uganda
Bakgrund: Ungefär 6,4 % av ugandierna lever med hiv, som förvärvas och överförs huvudsakligen genom sexuellt umgänge mellan en hiv-smittad och oinfekterad person. Uganda är rankat bland de 28 bästa alkoholkonsumenterna per capita i världen och tvåa i Afrika. i den allmänna befolkningen är alkoholkonsumtion förknippad med ökade risker för sexuell överföring av hiv. Data om alkoholkonsumtion och dess inverkan på sexuellt beteende och HIV-sjukdomsprogression bland HIV-smittade personer, de personer som kan överföra HIV saknas i denna miljö.
Mål: Att uppskatta prevalensen av alkoholkonsumtion bland HIV-smittade personer, utvärdera samband mellan alkohol och CD4-cellantal samt utvärdera effekten av alkoholmotiverande interventionsrådgivning på alkoholkonsumtion och det efterföljande utövandet av riskfyllda sexuella beteenden bland HIV-smittade personer.
Metod: Med hjälp av både tvärsnitts- och longitudinella metoder kommer personer som lever med hiv/aids (PLWHA) som går på Infectious Diseases Institute Clinic (IDI-kliniken) att rekryteras, baslinjealkoholkonsumtion utvärderas, och berättigade personer som rapporterar alkoholkonsumtion kommer att randomiseras för att få antingen Standard positiv preventionsrådgivning ensam eller utöver alkoholmotivationsinterventionsrådgivning. Sexuella riskbeteenden och alkoholkonsumtion kommer att utvärderas efter 3 och 6 månader och jämföras mellan randomiseringsarmarna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Uganda är bland de länder som har den högsta konsumtionen av alkohol per capita samt en hög förekomst av hiv. Uganda är rankat på 28:e plats i världen när det gäller alkoholkonsumtion per capita och är 2:a toppkonsument av alkohol i Afrika.
Lite är känt om alkoholanvändning och dess inverkan på sexuella riskbeteenden och hiv-sjukdomsprogression från denna inställning. Att förstå alkoholkonsumtionsbördan och testa en interventionsåtgärd riktad mot alkoholkonsumtion kommer att resultera i minskad alkoholkonsumtion och potentiellt minskat sexuellt riskbeteende, vilket ökar framgången för alkoholkonsumtion. ART och därefter minska potentiell ytterligare hiv-överföring från personer som lever med hiv/aids.
Att öka förståelsen för alkoholkonsumtion bland personer som lever med HIV genom en serie epidemiologiska studier genom att uppskatta bördan av alkoholkonsumtion, dess samband med HIV-sjukdomsprogression och bedöma effekten av en alkoholmotiverande intervention plus standard positiv prevention kontra standard positiv prevention ensam rådgivning om alkohol och sexuella riskbeteenden bland PLWHA på IDI-kliniken.
Specifika mål
- Att identifiera och bestämma prevalensen av kliniska faktorer associerade med all alkoholkonsumtion bland PLWHA som går på IDI-kliniken i Kampala Uganda
- Att beskriva sambandet mellan måttlig alkoholkonsumtion och CD4-cellantal vid baslinjen bland patienter som går på IDI-kliniken.
- För att bestämma effekten av standardiserad positiv preventionsrådgivning plus Motiverande intervention (SPP+MI) för alkoholkonsumtion kontra standard positiv preventionrådgivning (SPP) endast för att minska alkoholkonsumtionen bland HIV-infekterade moderata alkoholdrickare som går på IDI-kliniken i Kampala Uganda.
- Att avgöra om minskning av alkoholkonsumtion är förknippad med minskningar av riskfyllda sexuella beteenden bland HIV-smittade måttliga alkoholdrickare som går på AIDC i Kampala Uganda.
Riskfyllt sexuellt beteende för hiv-överföring bedöms som en summering av ja eller nej (binärt) om man rapporterar NÅGOT eller ALLA av följande beteenden (samlag utan makar, oskyddat sex med någon partner som är hiv-negativ/okänt hiv-status eller rapportering flera sexpartners som inte är makar inom den undersökta studieperioden.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kampala, Uganda
- Infectious Diseases Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Både män och kvinnor i åldern minst 18 år.
- Villlig att fortsätta vårdas/följas upp på IDI under de kommande 6 månaderna.
- Villig att ge skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Mycket sjuk med Karnofskys kliniska prestationspoäng < 50.
- Gravid kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard rådgivning för positiv förebyggande
Standard rådgivning för positiv förebyggande behandling som inkluderar alkoholreduktion och rådgivning om sexuellt riskbeteende som tillhandahålls på kliniken av klinikens medicinska rådgivare på inskrivningsdagen och vid månad 3 besök. Även om det finns en medvetenhet om behovet av att engagera och inkludera PLWHA i förebyggande av hiv, finns det få praktiska ansträngningar som ägnas åt detta engagemang även i utvecklade länder. En av de främsta anledningarna är avsaknaden av ett väldefinierat standardpaket för positivt förebyggande som måste levereras till PLWHA. Tillvägagångssättet som föreslagits av Kennedy et al modifierades för att passa den lokala miljön och innebär en enklare förståelig klassificering av målen, interventionerna och förväntade resultaten av behandlingen. |
Andra namn:
|
|
Experimentell: Alkohol Motiverande interventionsrådgivning plus SPP
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i alkoholkonsumtion Poäng bedömd av AUDIT-C-verktyget.
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i riskfyllt sexuellt beteende under de senaste 3 månaderna bedömt vid baslinjen, 3 och 6 månaders besök.
Tidsram: 3 och 6 månader
|
3 och 6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
CD4-cellantal under de senaste 6 månaderna före studiebesöket
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- THRiVE- ASK
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .