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拇趾僵硬患者的运动分析

2013年3月1日 更新者:Dr. med. Benita Kuni, MD、University Hospital Heidelberg

拇趾僵硬患者不同类型手术前后的运动分析

目的是使用多节段足部模型研究拇趾僵硬患者在不同类型手术前后的动力学和运动学。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

没有患者因为研究而接受手术。 我们只对已经安排了一种所述手术类型(前瞻性组)或之前已经接受过一种手术(回顾性组)的患者进行了运动分析。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

56

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Heidelberg、德国、69118
        • Motion Analysis Laboratory of the Department of Orthopedics, Trauma Surgery and Spinal Cord Injury, University Hospital Heidelberg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

第一跖趾关节骨关节炎患者(拇趾僵硬)

描述

纳入标准:

  • 一个或两个第一跖趾关节(拇趾僵硬)的骨关节炎患者
  • 由于一个或两个第一跖趾关节(拇趾僵硬)的骨关节炎而手术后的患者

排除标准:

  • 以前的脚和脚踝手术
  • 风湿性疾病
  • 除拇趾僵硬外的相关足部畸形

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制组
健康年龄匹配的对照受试者
在足部和小腿(运动学)的皮肤(Vicon 摄像系统)上使用反光标记进行 3D 运动分析,在测力板(动力学)和压力板(足底压力分布)上行走。
切除术前瞻性组
手术类型“下唇切除术”治疗的拇趾僵硬患者
在足部和小腿(运动学)的皮肤(Vicon 摄像系统)上使用反光标记进行 3D 运动分析,在测力板(动力学)和压力板(足底压力分布)上行走。
关节固定术前瞻组
通过“关节固定术”手术治疗的拇趾僵硬患者
在足部和小腿(运动学)的皮肤(Vicon 摄像系统)上使用反光标记进行 3D 运动分析,在测力板(动力学)和压力板(足底压力分布)上行走。
混合准组
接受其他类型手术治疗的拇趾僵硬患者:关节成形术、关节切除术(“Keller-Brandes 技术”)
在足部和小腿(运动学)的皮肤(Vicon 摄像系统)上使用反光标记进行 3D 运动分析,在测力板(动力学)和压力板(足底压力分布)上行走。
切除术回顾组
因拇趾僵硬而进行下唇切除术后的患者
在足部和小腿(运动学)的皮肤(Vicon 摄像系统)上使用反光标记进行 3D 运动分析,在测力板(动力学)和压力板(足底压力分布)上行走。
关节融合术回顾组
拇趾强直跖趾关节固定术后患者
在足部和小腿(运动学)的皮肤(Vicon 摄像系统)上使用反光标记进行 3D 运动分析,在测力板(动力学)和压力板(足底压力分布)上行走。
混合回顾组
由于拇趾僵硬而接受其他类型手术后的患者:关节成形术或第一跖趾关节切除术
在足部和小腿(运动学)的皮肤(Vicon 摄像系统)上使用反光标记进行 3D 运动分析,在测力板(动力学)和压力板(足底压力分布)上行走。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
拇趾活动度改变
大体时间:基线(=手术前 1 天)和 1 年。前瞻性组手术后,回顾性组手术后一年以上
基线(=手术前 1 天)和 1 年。前瞻性组手术后,回顾性组手术后一年以上

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年10月1日

初级完成 (实际的)

2009年8月1日

研究完成 (实际的)

2009年8月1日

研究注册日期

首次提交

2013年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2013年3月1日

首次发布 (估计)

2013年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年3月1日

最后验证

2013年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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