硬直母趾患者の運動解析
2013年3月1日 更新者：Dr. med. Benita Kuni, MD、University Hospital Heidelberg
さまざまな種類の手術前後の硬直母趾患者の運動分析
目的は、さまざまなタイプの手術の前後に、硬直性母趾を持つ患者の運動と運動学をマルチセグメント足モデルで調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
研究のために手術を受けた患者はいなかった。
記載されているタイプの手術のいずれかがすでに予定されている患者（前向きグループ）または以前にそのタイプの手術を受けた患者（レトロスペクティブグループ）でのみ、モーション分析を実行しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
56
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Heidelberg、ドイツ、69118
- Motion Analysis Laboratory of the Department of Orthopedics, Trauma Surgery and Spinal Cord Injury, University Hospital Heidelberg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
第一中足指節関節（硬直母趾）の変形性関節症患者
説明
包含基準:
- 第一中足指節関節（硬直母趾）の一方または両方の変形性関節症患者
- 第一中足指節関節（硬直母趾）の一方または両方の変形性関節症による手術後の患者
除外基準:
- 足と足首の以前の手術
- リウマチ性疾患
- 硬直母趾以外の関連する足の変形
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対照群
健康な年齢が一致した対照被験者
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足と下肢の皮膚 (Vicon カメラ システム) の再帰反射マーカー (運動学)、フォース プレート (運動学) およびプレッシャー プレート (足底圧力分布) の上を歩く 3D モーション分析。
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口唇切除術予定グループ
手術タイプ「口唇切除術」による硬直母趾の患者
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足と下肢の皮膚 (Vicon カメラ システム) の再帰反射マーカー (運動学)、フォース プレート (運動学) およびプレッシャー プレート (足底圧力分布) の上を歩く 3D モーション分析。
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関節固定術の見込みのあるグループ
手術の種類「関節固定術」によって治療される硬直性母趾の患者
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足と下肢の皮膚 (Vicon カメラ システム) の再帰反射マーカー (運動学)、フォース プレート (運動学) およびプレッシャー プレート (足底圧力分布) の上を歩く 3D モーション分析。
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混合見込みグループ
他のタイプの手術で治療された硬直母趾の患者：関節形成術、関節切除術（「ケラー・ブランデス法」）
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足と下肢の皮膚 (Vicon カメラ システム) の再帰反射マーカー (運動学)、フォース プレート (運動学) およびプレッシャー プレート (足底圧力分布) の上を歩く 3D モーション分析。
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Cheilectomy 回顧グループ
硬直母趾による口唇切除後の患者
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足と下肢の皮膚 (Vicon カメラ システム) の再帰反射マーカー (運動学)、フォース プレート (運動学) およびプレッシャー プレート (足底圧力分布) の上を歩く 3D モーション分析。
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関節固定レトロスペクティブグループ
硬直性母趾による中足指節関節の関節固定術後の患者
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足と下肢の皮膚 (Vicon カメラ システム) の再帰反射マーカー (運動学)、フォース プレート (運動学) およびプレッシャー プレート (足底圧力分布) の上を歩く 3D モーション分析。
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混合レトロスペクティブ グループ
硬直母趾による他のタイプの手術後の患者：関節形成術または第一中足指節関節の切除
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足と下肢の皮膚 (Vicon カメラ システム) の再帰反射マーカー (運動学)、フォース プレート (運動学) およびプレッシャー プレート (足底圧力分布) の上を歩く 3D モーション分析。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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母趾の可動域の変化
時間枠：ベースライン（=手術の1日前）および1年。前向きグループは手術後、後ろ向きグループは手術後1年以上
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ベースライン（=手術の1日前）および1年。前向きグループは手術後、後ろ向きグループは手術後1年以上
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年10月1日
一次修了 (実際)
2009年8月1日
研究の完了 (実際)
2009年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月1日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月1日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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