- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01804491
Analiza ruchu u pacjentów z paluchem sztywnym
1 marca 2013 zaktualizowane przez: Dr. med. Benita Kuni, MD, University Hospital Heidelberg
Analiza ruchu u pacjentów z paluchem sztywnym przed i po różnych rodzajach operacji
Celem pracy było zbadanie za pomocą wielosegmentowego modelu stopy kinetyki i kinematyki u pacjentów z paluchem sztywnym, przed i po różnego rodzaju operacjach.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Żaden z pacjentów nie przeszedł operacji Z POWODU badania.
Przeprowadziliśmy analizę ruchu tylko u pacjentów, którzy byli już zaplanowani na jeden z opisanych rodzajów operacji (grupa prospektywna) lub którzy już wcześniej przeszli jeden rodzaj operacji (grupa retrospektywna).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Heidelberg, Niemcy, 69118
- Motion Analysis Laboratory of the Department of Orthopedics, Trauma Surgery and Spinal Cord Injury, University Hospital Heidelberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową pierwszego stawu śródstopno-paliczkowego (palucha sztywnego)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z chorobą zwyrodnieniową jednego lub obu pierwszych stawów śródstopno-paliczkowych (palucha sztywnego)
- pacjenci po operacjach z powodu choroby zwyrodnieniowej jednego lub obu pierwszych stawów śródstopno-paliczkowych (palucha sztywnego)
Kryteria wyłączenia:
- poprzednie operacje na stopie i kostce
- choroby reumatyczne
- odpowiednie deformacje stopy inne niż paluch sztywny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
Osoby kontrolne w zdrowym wieku
|
Analiza ruchu 3D ze znacznikami odblaskowymi na skórze (system kamer Vicon) stopy i podudzia (kinematyka), chodzenie po płycie siłowej (kinetyka) i płytach dociskowych (rozkład nacisku na podeszwę).
|
|
Grupa prospektywna cheilektomii
Pacjenci z paluchem sztywnym leczeni operacyjnie typu „cheilektomia”
|
Analiza ruchu 3D ze znacznikami odblaskowymi na skórze (system kamer Vicon) stopy i podudzia (kinematyka), chodzenie po płycie siłowej (kinetyka) i płytach dociskowych (rozkład nacisku na podeszwę).
|
|
Prospektywna grupa artrodezy
Pacjenci z paluchem sztywnym leczeni zabiegiem typu „artrodeza”
|
Analiza ruchu 3D ze znacznikami odblaskowymi na skórze (system kamer Vicon) stopy i podudzia (kinematyka), chodzenie po płycie siłowej (kinetyka) i płytach dociskowych (rozkład nacisku na podeszwę).
|
|
Mieszana grupa perspektywiczna
Pacjenci z paluchem sztywnym leczeni innym rodzajem operacji: alloplastyka, resekcja stawu (technika Kellera-Brandesa)
|
Analiza ruchu 3D ze znacznikami odblaskowymi na skórze (system kamer Vicon) stopy i podudzia (kinematyka), chodzenie po płycie siłowej (kinetyka) i płytach dociskowych (rozkład nacisku na podeszwę).
|
|
Grupa retrospektywna cheilektomii
Chorzy po cheilektomii z powodu palucha sztywnego
|
Analiza ruchu 3D ze znacznikami odblaskowymi na skórze (system kamer Vicon) stopy i podudzia (kinematyka), chodzenie po płycie siłowej (kinetyka) i płytach dociskowych (rozkład nacisku na podeszwę).
|
|
Grupa retrospektywna artrodezy
Pacjenci po artrodezie stawu śródstopno-paliczkowego z powodu palucha sztywnego
|
Analiza ruchu 3D ze znacznikami odblaskowymi na skórze (system kamer Vicon) stopy i podudzia (kinematyka), chodzenie po płycie siłowej (kinetyka) i płytach dociskowych (rozkład nacisku na podeszwę).
|
|
Mieszana grupa retrospektywna
Chorzy po innych operacjach z powodu palucha sztywnego: alloplastyka lub resekcja pierwszego stawu śródstopno-paliczkowego
|
Analiza ruchu 3D ze znacznikami odblaskowymi na skórze (system kamer Vicon) stopy i podudzia (kinematyka), chodzenie po płycie siłowej (kinetyka) i płytach dociskowych (rozkład nacisku na podeszwę).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana zakresu ruchu palucha
Ramy czasowe: linia wyjściowa (=1 dzień przed operacją) i 1 r. po operacji dla grup prospektywnych, ponad rok po operacji dla grup retrospektywnych
|
linia wyjściowa (=1 dzień przed operacją) i 1 r. po operacji dla grup prospektywnych, ponad rok po operacji dla grup retrospektywnych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 252-2006-130228
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Halluks sztywny
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekłe zapalenie powięzi podeszwowej | Funkcjonalny Hallux Limits
-
Dr.Gerhard KaufmannMedical University InnsbruckZakończonyHallux Valgus i BunionAustria
-
Asklepieion Voulas General HospitalMaria Tileli; Chryssoula StaikouNieznany
-
Stryker Trauma GmbHZakończonyZapalenie kości i stawów | Reumatyzm | Bolący guz | Hallux limitus lewego palucha | Zapalenie stawów I stawu śródstopno-paliczkowego | Hallux limitus prawego paluchaWłochy
-
Fundación Universidad Católica de Valencia San...ZakończonyHallux Valgus i BunionHiszpania
-
St. Paul's Hospital, CanadaStryker NordicJeszcze nie rekrutacjaHallux Valgus i BunionKanada
-
Chinese University of Hong KongZakończonyPaluch koślawy | Hallux Valgus i BunionHongkong
-
Integra LifeSciences ServicesZakończonyPaluch koślawy | Hallux Varus | Vicious Callus on M1Zjednoczone Królestwo, Francja, Liban
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaHallux Valgus i Bunion
-
Cali Pharmaceuticals LLCZakończonyHallux Valgus i BunionStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Analiza ruchu
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Mansoura UniversityRekrutacyjny
-
Indiana UniversityMedela AGZakończonyTerapia ran podciśnieniem | Cesarskie cięcie; InfekcjaStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
University Hospital, LilleZakończonyPorażenie połowicze | ParaplegiaFrancja
-
Majanka H. Heijenbrok-Kal, PhDNetherlands Brain FoundationRekrutacyjny
-
Georgios Tsikandylakis, MD PhDSectra AB, SwedenJeszcze nie rekrutacjaArtropatia stawu biodrowego | Rozluźnienie, protezaNorwegia, Szwecja, Dania
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildZakończonyUderzenie | Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznegoFrancja
-
Endeavor HealthZakończonyRak piersi | Choroby piersiStany Zjednoczone
-
Suez Canal UniversityZakończony