Bewegingsanalyse bij patiënten met Hallux Rigidus
1 maart 2013 bijgewerkt door: Dr. med. Benita Kuni, MD, University Hospital Heidelberg
Bewegingsanalyse bij patiënten met hallux rigidus voor en na verschillende soorten chirurgie
Het doel was om met een multi-segmenteel voetmodel de kinetiek en kinematica te onderzoeken bij patiënten met een hallux rigidus, voor en na verschillende soorten chirurgie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Geen van de patiënten onderging een operatie WEGENS de studie.
We hebben alleen bewegingsanalyse uitgevoerd bij patiënten die al waren ingepland voor een van de beschreven soorten operaties (prospectieve groep) of die al eerder een van de soorten operaties hadden ondergaan (retrospectieve groep).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
56
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Heidelberg, Duitsland, 69118
- Motion Analysis Laboratory of the Department of Orthopedics, Trauma Surgery and Spinal Cord Injury, University Hospital Heidelberg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met artrose in het eerste metatarsofalangeale gewricht (hallux rigidus)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met artrose van een of beide eerste metatarsofalangeale gewrichten (hallux rigidus)
- patiënten na een operatie als gevolg van artrose van een of beide eerste metatarsofalangeale gewrichten (hallux rigidus)
Uitsluitingscriteria:
- eerdere operaties aan de voet en enkel
- reumatische aandoeningen
- relevante voetafwijkingen anders dan hallux rigidus
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
Gezonde, op leeftijd afgestemde controlepersonen
|
3D Bewegingsanalyse met retroflectieve markeringen op de huid (Vicon camerasysteem) van voet en onderbeen (kinematica), lopen over krachtplaat (kinetiek) en drukplaten (drukverdeling plantaris).
|
|
Cheilectomie prospectieve groep
Patiënten met hallux rigidus behandeld door het operatietype "cheilectomie"
|
3D Bewegingsanalyse met retroflectieve markeringen op de huid (Vicon camerasysteem) van voet en onderbeen (kinematica), lopen over krachtplaat (kinetiek) en drukplaten (drukverdeling plantaris).
|
|
Artrodese prospectieve groep
Patiënten met hallux rigidus behandeld door het type operatie "arthrodese"
|
3D Bewegingsanalyse met retroflectieve markeringen op de huid (Vicon camerasysteem) van voet en onderbeen (kinematica), lopen over krachtplaat (kinetiek) en drukplaten (drukverdeling plantaris).
|
|
Gemengde prospectieve groep
Patiënten met hallux rigidus behandeld door een ander type operatie: arthoplastie, gewrichtsresectie ("Keller-Brandes-techniek)
|
3D Bewegingsanalyse met retroflectieve markeringen op de huid (Vicon camerasysteem) van voet en onderbeen (kinematica), lopen over krachtplaat (kinetiek) en drukplaten (drukverdeling plantaris).
|
|
Cheilectomie retrospectieve groep
Patiënten na cheilectomie vanwege hallux rigidus
|
3D Bewegingsanalyse met retroflectieve markeringen op de huid (Vicon camerasysteem) van voet en onderbeen (kinematica), lopen over krachtplaat (kinetiek) en drukplaten (drukverdeling plantaris).
|
|
Artrodese retrospectieve groep
Patiënten na artrodese van het metatarsofageale gewricht als gevolg van hallux rigidus
|
3D Bewegingsanalyse met retroflectieve markeringen op de huid (Vicon camerasysteem) van voet en onderbeen (kinematica), lopen over krachtplaat (kinetiek) en drukplaten (drukverdeling plantaris).
|
|
Gemengde retrospectieve groep
Patiënten na andere soorten operaties als gevolg van hallux rigidus: artroplastiek of resectie van het eerste metatarsofalangeale gewricht
|
3D Bewegingsanalyse met retroflectieve markeringen op de huid (Vicon camerasysteem) van voet en onderbeen (kinematica), lopen over krachtplaat (kinetiek) en drukplaten (drukverdeling plantaris).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van het bewegingsbereik van de hallux
Tijdsspanne: basislijn (=1 dag voor de operatie) en 1 j. na de operatie voor de prospectieve groepen, meer dan een jaar na de operatie voor de retrospectieve groepen
|
basislijn (=1 dag voor de operatie) en 1 j. na de operatie voor de prospectieve groepen, meer dan een jaar na de operatie voor de retrospectieve groepen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
5 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 maart 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2013
Laatst geverifieerd
1 maart 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 252-2006-130228
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .