- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01804491
Liikeanalyysi potilailla, joilla on Hallux Rigidus
perjantai 1. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Dr. med. Benita Kuni, MD, University Hospital Heidelberg
Liikeanalyysi potilailla, joilla on Hallux Rigidus ennen ja jälkeen erityyppisiä leikkauksia
Tavoitteena oli tutkia monisegmenttisellä jalkamallilla hallux rigidus -potilaiden kineettistä ja kinemaattista tilannetta ennen ja jälkeen erityyppisiä leikkauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kukaan potilaista ei saanut leikkausta tutkimuksen KOKO.
Olemme tehneet liikeanalyysejä vain potilaille, joille oli jo varattu jokin kuvatuista leikkauksista (potentiaalinen ryhmä) tai joille on jo tehty sellainen leikkaustyyppi (retrospektiivinen ryhmä).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Heidelberg, Saksa, 69118
- Motion Analysis Laboratory of the Department of Orthopedics, Trauma Surgery and Spinal Cord Injury, University Hospital Heidelberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on nivelrikko ensimmäisessä metatarso-falangealis-nivelessä (hallux rigidus)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on toisen tai molempien nivelrikko (hallux rigidus)
- potilaat leikkauksen jälkeen, joka johtuu toisen tai molempien ensimmäisten jalkapöydän ja falangeaalisen nivelten nivelrikosta (hallux rigidus)
Poissulkemiskriteerit:
- aiemmat leikkaukset jalkaan ja nilkkaan
- reumaattiset sairaudet
- muut jalan epämuodostumat kuin hallux rigidus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kontrolliryhmä
Terveet ikäiset verrokkihenkilöt
|
3D-liikeanalyysi retroheijastavilla markkereilla jalan ja säären iholla (Vicon-kamerajärjestelmä) (kinematiikka), käveleminen voimalevyn yli (kinetiikka) ja painelevyt (plantaarinen paineen jakautuminen).
|
Keilektomian mahdollinen ryhmä
Potilaat, joilla on hallux rigidus, joita hoidetaan leikkaustyyppisellä "keilektomialla"
|
3D-liikeanalyysi retroheijastavilla markkereilla jalan ja säären iholla (Vicon-kamerajärjestelmä) (kinematiikka), käveleminen voimalevyn yli (kinetiikka) ja painelevyt (plantaarinen paineen jakautuminen).
|
Artrodoesin mahdollinen ryhmä
Potilaat, joilla on hallux rigidus, joita hoidetaan leikkauksella "niveltulehdus"
|
3D-liikeanalyysi retroheijastavilla markkereilla jalan ja säären iholla (Vicon-kamerajärjestelmä) (kinematiikka), käveleminen voimalevyn yli (kinetiikka) ja painelevyt (plantaarinen paineen jakautuminen).
|
Tuleva sekaryhmä
Potilaat, joilla on hallux rigidus ja joita hoidetaan muun tyyppisellä leikkauksella: nivelleikkaus, nivelleikkaus ("Keller-Brandes-tekniikka")
|
3D-liikeanalyysi retroheijastavilla markkereilla jalan ja säären iholla (Vicon-kamerajärjestelmä) (kinematiikka), käveleminen voimalevyn yli (kinetiikka) ja painelevyt (plantaarinen paineen jakautuminen).
|
Keilektomian retrospektiivinen ryhmä
Potilaat hallux rigiduksen aiheuttaman keilektomian jälkeen
|
3D-liikeanalyysi retroheijastavilla markkereilla jalan ja säären iholla (Vicon-kamerajärjestelmä) (kinematiikka), käveleminen voimalevyn yli (kinetiikka) ja painelevyt (plantaarinen paineen jakautuminen).
|
Arthrodesis retrospektiivinen ryhmä
Potilaat hallux rigiduksen aiheuttaman jalkapöydän nivelen artrodesin jälkeen
|
3D-liikeanalyysi retroheijastavilla markkereilla jalan ja säären iholla (Vicon-kamerajärjestelmä) (kinematiikka), käveleminen voimalevyn yli (kinetiikka) ja painelevyt (plantaarinen paineen jakautuminen).
|
Retrospektiivinen sekaryhmä
Potilaat muuntyyppisten hallux rigiduksen aiheuttamien leikkausten jälkeen: artroplastia tai ensimmäisen jalkapöydän ja falangeaalisen nivelen resektio
|
3D-liikeanalyysi retroheijastavilla markkereilla jalan ja säären iholla (Vicon-kamerajärjestelmä) (kinematiikka), käveleminen voimalevyn yli (kinetiikka) ja painelevyt (plantaarinen paineen jakautuminen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Halluxin liikealueen muutos
Aikaikkuna: lähtötasolla (=1 päivä ennen leikkausta) ja 1 v. leikkauksen jälkeen mahdollisille ryhmille, yli vuosi leikkauksen jälkeen retrospektiivisille ryhmille
|
lähtötasolla (=1 päivä ennen leikkausta) ja 1 v. leikkauksen jälkeen mahdollisille ryhmille, yli vuosi leikkauksen jälkeen retrospektiivisille ryhmille
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. lokakuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 5. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 252-2006-130228
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hallux Rigidus
-
LabrhaValmisHallux Rigidus, määrittelemätön jalkaRanska
-
University of Wisconsin, MadisonLopetettu
-
University Hospital, GhentPeruutettu
-
Artimplant ABTuntematon
-
University of BolognaIlmoittautuminen kutsustaHallux Limitus | Nilkan nivelItalia
-
Dynasplint Systems, Inc.LopetettuHallux LimitusYhdysvallat
-
Hospital District of Helsinki and UusimaaRekrytointi
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Valmis
-
American College of Foot and Ankle SurgeonsValmis
-
Nova Scotia Health AuthorityEi vielä rekrytointiaVaivaisenluu | Hallux Rigidus
Kliiniset tutkimukset Liikeanalyysi
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
The Cleveland ClinicCVS Caremark; O'Neill FoundationLopetettu
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoRekrytointiTerve | Hedelmällisyyshäiriöt | Miesten hedelmättömyys | Lapsettomuus, miesYhdysvallat