Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza pohybu u pacientů s Hallux Rigidus

1. března 2013 aktualizováno: Dr. med. Benita Kuni, MD, University Hospital Heidelberg

Analýza pohybu u pacientů s Hallux Rigidus před a po různých typech operací

Cílem bylo prozkoumat pomocí multisegmentového modelu nohy kinetické a kinematické vlastnosti u pacientů s hallux rigidus před a po různém typu operace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Žádný z pacientů nepodstoupil operaci KVŮLI studii. Pohybovou analýzu jsme prováděli pouze u pacientů, kteří již byli na jeden z popsaných typů operace (prospektivní skupina) nebo již dříve podstoupili operaci (retrospektivní skupina).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

56

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Heidelberg, Německo, 69118
        • Motion Analysis Laboratory of the Department of Orthopedics, Trauma Surgery and Spinal Cord Injury, University Hospital Heidelberg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s osteoartrózou v prvním metatarzofalangeálním kloubu (hallux rigidus)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s osteoartrózou jednoho nebo obou prvních metatarzofalangeálních kloubů (hallux rigidus)
  • pacienti po operaci v důsledku osteoartrózy jednoho nebo obou prvních metatarzofalangeálních kloubů (hallux rigidus)

Kritéria vyloučení:

  • předchozí operace na noze a kotníku
  • revmatická onemocnění
  • relevantní deformity chodidla jiné než hallux rigidus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
Kontrolní subjekty ve zdravém věku
Jiný: Analýza pohybu
3D analýza pohybu s reflexními markery na kůži (kamerový systém Vicon) chodidla a bérce (kinematika), chůze přes silovou desku (kinetika) a tlakové desky (plantární rozložení tlaku).
Skupina potenciálních cheilektomií
Pacienti s hallux rigidus léčeni chirurgickým typem "cheilektomie"
Jiný: Analýza pohybu
3D analýza pohybu s reflexními markery na kůži (kamerový systém Vicon) chodidla a bérce (kinematika), chůze přes silovou desku (kinetika) a tlakové desky (plantární rozložení tlaku).
Perspektivní skupina artrodézy
Pacienti s hallux rigidus léčeni typem operace "artrodéza"
Jiný: Analýza pohybu
3D analýza pohybu s reflexními markery na kůži (kamerový systém Vicon) chodidla a bérce (kinematika), chůze přes silovou desku (kinetika) a tlakové desky (plantární rozložení tlaku).
Smíšená perspektivní skupina
Pacienti s hallux rigidus léčení jiným typem operace: Artoplastika, resekce kloubu ("technika Keller-Brandes)
Jiný: Analýza pohybu
3D analýza pohybu s reflexními markery na kůži (kamerový systém Vicon) chodidla a bérce (kinematika), chůze přes silovou desku (kinetika) a tlakové desky (plantární rozložení tlaku).
Retrospektivní skupina cheilektomie
Pacienti po cheilektomii pro hallux rigidus
Jiný: Analýza pohybu
3D analýza pohybu s reflexními markery na kůži (kamerový systém Vicon) chodidla a bérce (kinematika), chůze přes silovou desku (kinetika) a tlakové desky (plantární rozložení tlaku).
Artrodéza retrospektivní skupina
Pacienti po artrodéze metatarzofalageálního kloubu v důsledku hallux rigidus
Jiný: Analýza pohybu
3D analýza pohybu s reflexními markery na kůži (kamerový systém Vicon) chodidla a bérce (kinematika), chůze přes silovou desku (kinetika) a tlakové desky (plantární rozložení tlaku).
Smíšená retrospektivní skupina
Pacienti po jiných typech operací pro hallux rigidus: artroplastika nebo resekce prvního metatarzofalangeálního kloubu
Jiný: Analýza pohybu
3D analýza pohybu s reflexními markery na kůži (kamerový systém Vicon) chodidla a bérce (kinematika), chůze přes silovou desku (kinetika) a tlakové desky (plantární rozložení tlaku).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna rozsahu pohybu halluxů
Časové okno: výchozí (=1 den před operací) a 1 r. po operaci u prospektivních skupin, více než jeden rok po operaci u retrospektivních skupin
výchozí (=1 den před operací) a 1 r. po operaci u prospektivních skupin, více než jeden rok po operaci u retrospektivních skupin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Heidelberg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

5. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 252-2006-130228

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hallux Rigidus

Klinické studie na Analýza pohybu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit