Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bevegelsesanalyse hos pasienter med hallux rigidus

1. mars 2013 oppdatert av: Dr. med. Benita Kuni, MD, University Hospital Heidelberg

Bevegelsesanalyse hos pasienter med hallux rigidus før og etter ulike typer kirurgi

Målet var å undersøke med en multi-segmental fotmodell kinetisk og kinematisk hos pasienter med hallux rigidus, før og etter ulike typer operasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ingen av pasientene ble operert PGA undersøkelsen. Vi har kun utført bevegelsesanalyse hos pasienter som allerede var planlagt for en av de beskrevne operasjonstypene (prospektiv gruppe) eller som allerede tidligere har fått en type operasjon (retrospektiv gruppe).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

56

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Heidelberg, Tyskland, 69118
        • Motion Analysis Laboratory of the Department of Orthopedics, Trauma Surgery and Spinal Cord Injury, University Hospital Heidelberg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med slitasjegikt i det første metatarso-falangeale leddet (hallux rigidus)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med slitasjegikt i ett eller begge første metatarso-falangeale ledd (hallux rigidus)
  • pasienter etter operasjon på grunn av slitasjegikt i ett eller begge første metatarso-falangeale ledd (hallux rigidus)

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere operasjoner i fot og ankel
  • revmatiske sykdommer
  • andre relevante fotdeformiteter enn hallux rigidus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe
Frisk alder samsvarte med kontrollpersoner
3D Bevegelsesanalyse med retrofleksive markører på huden (Vicon kamerasystem) på foten og underbenet (kinematikk), gå over kraftplate (kinetikk) og trykkplater (plantar trykkfordeling).
Cheilectomy prospektiv gruppe
Pasienter med hallux rigidus behandlet med operasjonstypen "cheilectomy"
3D Bevegelsesanalyse med retrofleksive markører på huden (Vicon kamerasystem) på foten og underbenet (kinematikk), gå over kraftplate (kinetikk) og trykkplater (plantar trykkfordeling).
Arthrodese potensiell gruppe
Pasienter med hallux rigidus behandlet med typen kirurgi "arthrodese"
3D Bevegelsesanalyse med retrofleksive markører på huden (Vicon kamerasystem) på foten og underbenet (kinematikk), gå over kraftplate (kinetikk) og trykkplater (plantar trykkfordeling).
Blandet potensiell gruppe
Pasienter med hallux rigidus behandlet med annen type kirurgi: Artoplastikk, leddreseksjon ("Keller-Brandes-teknikk)
3D Bevegelsesanalyse med retrofleksive markører på huden (Vicon kamerasystem) på foten og underbenet (kinematikk), gå over kraftplate (kinetikk) og trykkplater (plantar trykkfordeling).
Cheilectomy retrospektiv gruppe
Pasienter etter cheilektomi på grunn av hallux rigidus
3D Bevegelsesanalyse med retrofleksive markører på huden (Vicon kamerasystem) på foten og underbenet (kinematikk), gå over kraftplate (kinetikk) og trykkplater (plantar trykkfordeling).
Artrodese retrospektiv gruppe
Pasienter etter artrodese av metatarsophalagealleddet på grunn av hallux rigidus
3D Bevegelsesanalyse med retrofleksive markører på huden (Vicon kamerasystem) på foten og underbenet (kinematikk), gå over kraftplate (kinetikk) og trykkplater (plantar trykkfordeling).
Blandet retrospektiv gruppe
Pasienter etter andre typer kirurgi på grunn av hallux rigidus: artroplastikk eller reseksjon av det første metatarso-falangeale leddet
3D Bevegelsesanalyse med retrofleksive markører på huden (Vicon kamerasystem) på foten og underbenet (kinematikk), gå over kraftplate (kinetikk) og trykkplater (plantar trykkfordeling).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring av hallux bevegelsesområde
Tidsramme: baseline (=1 dag før operasjonen) og 1 år. etter operasjon for de prospektive gruppene, mer enn ett år etter operasjon for de retrospektive gruppene
baseline (=1 dag før operasjonen) og 1 år. etter operasjon for de prospektive gruppene, mer enn ett år etter operasjon for de retrospektive gruppene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

5. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hallux Rigidus

Kliniske studier på Bevegelsesanalyse

3
Abonnere