- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01804491
Bevegelsesanalyse hos pasienter med hallux rigidus
1. mars 2013 oppdatert av: Dr. med. Benita Kuni, MD, University Hospital Heidelberg
Bevegelsesanalyse hos pasienter med hallux rigidus før og etter ulike typer kirurgi
Målet var å undersøke med en multi-segmental fotmodell kinetisk og kinematisk hos pasienter med hallux rigidus, før og etter ulike typer operasjoner.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Ingen av pasientene ble operert PGA undersøkelsen.
Vi har kun utført bevegelsesanalyse hos pasienter som allerede var planlagt for en av de beskrevne operasjonstypene (prospektiv gruppe) eller som allerede tidligere har fått en type operasjon (retrospektiv gruppe).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
56
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, 69118
- Motion Analysis Laboratory of the Department of Orthopedics, Trauma Surgery and Spinal Cord Injury, University Hospital Heidelberg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med slitasjegikt i det første metatarso-falangeale leddet (hallux rigidus)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med slitasjegikt i ett eller begge første metatarso-falangeale ledd (hallux rigidus)
- pasienter etter operasjon på grunn av slitasjegikt i ett eller begge første metatarso-falangeale ledd (hallux rigidus)
Ekskluderingskriterier:
- tidligere operasjoner i fot og ankel
- revmatiske sykdommer
- andre relevante fotdeformiteter enn hallux rigidus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Kontrollgruppe
Frisk alder samsvarte med kontrollpersoner
|
3D Bevegelsesanalyse med retrofleksive markører på huden (Vicon kamerasystem) på foten og underbenet (kinematikk), gå over kraftplate (kinetikk) og trykkplater (plantar trykkfordeling).
|
Cheilectomy prospektiv gruppe
Pasienter med hallux rigidus behandlet med operasjonstypen "cheilectomy"
|
3D Bevegelsesanalyse med retrofleksive markører på huden (Vicon kamerasystem) på foten og underbenet (kinematikk), gå over kraftplate (kinetikk) og trykkplater (plantar trykkfordeling).
|
Arthrodese potensiell gruppe
Pasienter med hallux rigidus behandlet med typen kirurgi "arthrodese"
|
3D Bevegelsesanalyse med retrofleksive markører på huden (Vicon kamerasystem) på foten og underbenet (kinematikk), gå over kraftplate (kinetikk) og trykkplater (plantar trykkfordeling).
|
Blandet potensiell gruppe
Pasienter med hallux rigidus behandlet med annen type kirurgi: Artoplastikk, leddreseksjon ("Keller-Brandes-teknikk)
|
3D Bevegelsesanalyse med retrofleksive markører på huden (Vicon kamerasystem) på foten og underbenet (kinematikk), gå over kraftplate (kinetikk) og trykkplater (plantar trykkfordeling).
|
Cheilectomy retrospektiv gruppe
Pasienter etter cheilektomi på grunn av hallux rigidus
|
3D Bevegelsesanalyse med retrofleksive markører på huden (Vicon kamerasystem) på foten og underbenet (kinematikk), gå over kraftplate (kinetikk) og trykkplater (plantar trykkfordeling).
|
Artrodese retrospektiv gruppe
Pasienter etter artrodese av metatarsophalagealleddet på grunn av hallux rigidus
|
3D Bevegelsesanalyse med retrofleksive markører på huden (Vicon kamerasystem) på foten og underbenet (kinematikk), gå over kraftplate (kinetikk) og trykkplater (plantar trykkfordeling).
|
Blandet retrospektiv gruppe
Pasienter etter andre typer kirurgi på grunn av hallux rigidus: artroplastikk eller reseksjon av det første metatarso-falangeale leddet
|
3D Bevegelsesanalyse med retrofleksive markører på huden (Vicon kamerasystem) på foten og underbenet (kinematikk), gå over kraftplate (kinetikk) og trykkplater (plantar trykkfordeling).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring av hallux bevegelsesområde
Tidsramme: baseline (=1 dag før operasjonen) og 1 år. etter operasjon for de prospektive gruppene, mer enn ett år etter operasjon for de retrospektive gruppene
|
baseline (=1 dag før operasjonen) og 1 år. etter operasjon for de prospektive gruppene, mer enn ett år etter operasjon for de retrospektive gruppene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
5. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. mars 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2013
Sist bekreftet
1. mars 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 252-2006-130228
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hallux Rigidus
-
LabrhaFullførtHallux Rigidus, uspesifisert fotFrankrike
-
Golden Jubilee National HospitalUkjentHallux Valgus | Hallux RigidusStorbritannia
-
Nova Scotia Health AuthorityHar ikke rekruttert ennåHallux Valgus | Hallux Rigidus
-
University of Wisconsin, MadisonAvsluttet
-
University Hospital, GhentTilbaketrukket
-
Tampere University HospitalUkjent
-
University of BolognaPåmelding etter invitasjon
-
Rush University Medical CenterMid-America Orthopaedic Association (MAOA)AvsluttetHallux Valgus | Hallux RigidusForente stater
-
Hospital District of Helsinki and UusimaaRekruttering
Kliniske studier på Bevegelsesanalyse
-
Fondation LenvalTilbaketrukketCerebral pareseFrankrike
-
Liao Jian AnRekrutteringHode- og nakkekreftTaiwan
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjentBenmetastaser | Ortopedisk lidelse | Benneoplasma i hoften (diagnose) | Proksimal femoral metafyseal abnormitet
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig intervensjonItalia
-
Oregon Health and Science University4DMedicalPåmelding etter invitasjonLungesykdommer | KOLS | Luftveissykdom | DyspnéForente stater
-
DePuy InternationalAvsluttetArtrose | Leddgikt | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk leddgikt | Medfødt hofteleddsdysplasi | Traumatiske lårbensbruddIndia, Storbritannia
-
Fernanda CechettiRekruttering
-
University Hospital, LilleFullførtHemiplegi | ParaplegiFrankrike
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and Technology; University of Illinois... og andre samarbeidspartnereFullførtCerebral pareseNorge, Belgia, Danmark
-
National Institute on Aging (NIA)Fullført