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Análisis de movimiento en pacientes con hallux rigidus

1 de marzo de 2013 actualizado por: Dr. med. Benita Kuni, MD, University Hospital Heidelberg

Análisis de Movimiento en Pacientes con Hallux Rigidus Antes y Después de Diferentes Tipos de Cirugía

El objetivo fue investigar con un modelo de pie multisegmentario la cinética y cinemática en pacientes con hallux rigidus, antes y después de diferentes tipos de cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Ninguno de los pacientes fue operado DEBIDO al estudio. Solo hemos realizado análisis de movimiento en pacientes que ya estaban programados para uno de los tipos de cirugía descritos (grupo prospectivo) o que ya habían recibido previamente uno del tipo de cirugía (grupo retrospectivo).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

56

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Heidelberg, Alemania, 69118
        • Motion Analysis Laboratory of the Department of Orthopedics, Trauma Surgery and Spinal Cord Injury, University Hospital Heidelberg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con artrosis en la primera articulación metatarso-falángica (hallux rigidus)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con osteoartritis de una o ambas primeras articulaciones metatarsofalángicas (hallux rigidus)
  • pacientes después de la cirugía debido a la osteoartritis de una o ambas primeras articulaciones metatarsofalángicas (hallux rigidus)

Criterio de exclusión:

  • operaciones previas en el pie y el tobillo
  • enfermedades reumáticas
  • deformidades relevantes del pie distintas del hallux rigidus

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de control
Sujetos de control de la misma edad sana
Otro: Análisis de movimiento
Análisis de movimiento 3D con marcadores retrorreflectantes en la piel (sistema de cámara Vicon) del pie y la parte inferior de la pierna (cinemática), caminar sobre plataforma de fuerza (cinética) y placas de presión (distribución de presión plantar).
Grupo prospectivo de queilectomía
Pacientes con hallux rigidus tratados mediante cirugía tipo "queilectomía"
Otro: Análisis de movimiento
Análisis de movimiento 3D con marcadores retrorreflectantes en la piel (sistema de cámara Vicon) del pie y la parte inferior de la pierna (cinemática), caminar sobre plataforma de fuerza (cinética) y placas de presión (distribución de presión plantar).
Grupo prospectivo de artrodesis
Pacientes con hallux rigidus tratados mediante el tipo de cirugía "artrodesis"
Otro: Análisis de movimiento
Análisis de movimiento 3D con marcadores retrorreflectantes en la piel (sistema de cámara Vicon) del pie y la parte inferior de la pierna (cinemática), caminar sobre plataforma de fuerza (cinética) y placas de presión (distribución de presión plantar).
Grupo prospectivo mixto
Pacientes con hallux rigidus tratados por otro tipo de cirugía: Artroplastia, resección articular ("técnica de Keller-Brandes)
Otro: Análisis de movimiento
Análisis de movimiento 3D con marcadores retrorreflectantes en la piel (sistema de cámara Vicon) del pie y la parte inferior de la pierna (cinemática), caminar sobre plataforma de fuerza (cinética) y placas de presión (distribución de presión plantar).
Grupo retrospectivo de queilectomía
Pacientes tras queilectomía por hallux rigidus
Otro: Análisis de movimiento
Análisis de movimiento 3D con marcadores retrorreflectantes en la piel (sistema de cámara Vicon) del pie y la parte inferior de la pierna (cinemática), caminar sobre plataforma de fuerza (cinética) y placas de presión (distribución de presión plantar).
Grupo retrospectivo de artrodesis
Pacientes tras artrodesis de la articulación metatarsofalágica por hallux rigidus
Otro: Análisis de movimiento
Análisis de movimiento 3D con marcadores retrorreflectantes en la piel (sistema de cámara Vicon) del pie y la parte inferior de la pierna (cinemática), caminar sobre plataforma de fuerza (cinética) y placas de presión (distribución de presión plantar).
Grupo retrospectivo mixto
Pacientes tras otro tipo de cirugía por hallux rigidus: artroplastia o resección de la primera articulación metatarso-falángica
Otro: Análisis de movimiento
Análisis de movimiento 3D con marcadores retrorreflectantes en la piel (sistema de cámara Vicon) del pie y la parte inferior de la pierna (cinemática), caminar sobre plataforma de fuerza (cinética) y placas de presión (distribución de presión plantar).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio del rango de movimiento del hallux
Periodo de tiempo: línea de base (= 1 día antes de la cirugía) y 1 año. después de la cirugía para los grupos prospectivos, más de un año después de la cirugía para los grupos retrospectivos
línea de base (= 1 día antes de la cirugía) y 1 año. después de la cirugía para los grupos prospectivos, más de un año después de la cirugía para los grupos retrospectivos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital Heidelberg

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 252-2006-130228

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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