Análisis de movimiento en pacientes con hallux rigidus
1 de marzo de 2013 actualizado por: Dr. med. Benita Kuni, MD, University Hospital Heidelberg
Análisis de Movimiento en Pacientes con Hallux Rigidus Antes y Después de Diferentes Tipos de Cirugía
El objetivo fue investigar con un modelo de pie multisegmentario la cinética y cinemática en pacientes con hallux rigidus, antes y después de diferentes tipos de cirugía.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Ninguno de los pacientes fue operado DEBIDO al estudio.
Solo hemos realizado análisis de movimiento en pacientes que ya estaban programados para uno de los tipos de cirugía descritos (grupo prospectivo) o que ya habían recibido previamente uno del tipo de cirugía (grupo retrospectivo).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
56
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Heidelberg, Alemania, 69118
- Motion Analysis Laboratory of the Department of Orthopedics, Trauma Surgery and Spinal Cord Injury, University Hospital Heidelberg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con artrosis en la primera articulación metatarso-falángica (hallux rigidus)
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con osteoartritis de una o ambas primeras articulaciones metatarsofalángicas (hallux rigidus)
- pacientes después de la cirugía debido a la osteoartritis de una o ambas primeras articulaciones metatarsofalángicas (hallux rigidus)
Criterio de exclusión:
- operaciones previas en el pie y el tobillo
- enfermedades reumáticas
- deformidades relevantes del pie distintas del hallux rigidus
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de control
Sujetos de control de la misma edad sana
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Análisis de movimiento 3D con marcadores retrorreflectantes en la piel (sistema de cámara Vicon) del pie y la parte inferior de la pierna (cinemática), caminar sobre plataforma de fuerza (cinética) y placas de presión (distribución de presión plantar).
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Grupo prospectivo de queilectomía
Pacientes con hallux rigidus tratados mediante cirugía tipo "queilectomía"
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Análisis de movimiento 3D con marcadores retrorreflectantes en la piel (sistema de cámara Vicon) del pie y la parte inferior de la pierna (cinemática), caminar sobre plataforma de fuerza (cinética) y placas de presión (distribución de presión plantar).
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Grupo prospectivo de artrodesis
Pacientes con hallux rigidus tratados mediante el tipo de cirugía "artrodesis"
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Análisis de movimiento 3D con marcadores retrorreflectantes en la piel (sistema de cámara Vicon) del pie y la parte inferior de la pierna (cinemática), caminar sobre plataforma de fuerza (cinética) y placas de presión (distribución de presión plantar).
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Grupo prospectivo mixto
Pacientes con hallux rigidus tratados por otro tipo de cirugía: Artroplastia, resección articular ("técnica de Keller-Brandes)
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Análisis de movimiento 3D con marcadores retrorreflectantes en la piel (sistema de cámara Vicon) del pie y la parte inferior de la pierna (cinemática), caminar sobre plataforma de fuerza (cinética) y placas de presión (distribución de presión plantar).
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Grupo retrospectivo de queilectomía
Pacientes tras queilectomía por hallux rigidus
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Análisis de movimiento 3D con marcadores retrorreflectantes en la piel (sistema de cámara Vicon) del pie y la parte inferior de la pierna (cinemática), caminar sobre plataforma de fuerza (cinética) y placas de presión (distribución de presión plantar).
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Grupo retrospectivo de artrodesis
Pacientes tras artrodesis de la articulación metatarsofalágica por hallux rigidus
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Análisis de movimiento 3D con marcadores retrorreflectantes en la piel (sistema de cámara Vicon) del pie y la parte inferior de la pierna (cinemática), caminar sobre plataforma de fuerza (cinética) y placas de presión (distribución de presión plantar).
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Grupo retrospectivo mixto
Pacientes tras otro tipo de cirugía por hallux rigidus: artroplastia o resección de la primera articulación metatarso-falángica
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Análisis de movimiento 3D con marcadores retrorreflectantes en la piel (sistema de cámara Vicon) del pie y la parte inferior de la pierna (cinemática), caminar sobre plataforma de fuerza (cinética) y placas de presión (distribución de presión plantar).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio del rango de movimiento del hallux
Periodo de tiempo: línea de base (= 1 día antes de la cirugía) y 1 año. después de la cirugía para los grupos prospectivos, más de un año después de la cirugía para los grupos retrospectivos
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línea de base (= 1 día antes de la cirugía) y 1 año. después de la cirugía para los grupos prospectivos, más de un año después de la cirugía para los grupos retrospectivos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 252-2006-130228
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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