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Bewegungsanalyse bei Patienten mit Hallux Rigidus

1. März 2013 aktualisiert von: Dr. med. Benita Kuni, MD, University Hospital Heidelberg

Bewegungsanalyse bei Patienten mit Hallux Rigidus vor und nach verschiedenen Arten von Operationen

Ziel war es, mit einem multisegmentalen Fußmodell die Kinetik und Kinematik bei Patienten mit einem Hallux rigidus vor und nach unterschiedlichen Operationen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Keiner der Patienten wurde WEGEN der Studie operiert. Wir haben Bewegungsanalysen nur bei Patienten durchgeführt, die bereits für eine der beschriebenen Operationsmethoden vorgesehen waren (prospektive Gruppe) oder die bereits zuvor eine Operation dieser Art erhalten hatten (retrospektive Gruppe).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Heidelberg, Deutschland, 69118
        • Motion Analysis Laboratory of the Department of Orthopedics, Trauma Surgery and Spinal Cord Injury, University Hospital Heidelberg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Arthrose im ersten Großzehengrundgelenk (Hallux rigidus)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Arthrose eines oder beider erster Großzehengrundgelenke (Hallux rigidus)
  • Patienten nach Operationen wegen Arthrose eines oder beider erster Großzehengrundgelenke (Hallux rigidus)

Ausschlusskriterien:

  • Voroperationen an Fuß und Sprunggelenk
  • rheumatische Erkrankungen
  • andere relevante Fußdeformitäten als Hallux rigidus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Gesunde altersentsprechende Kontrollpersonen
Sonstiges: Bewegungsanalyse
3D-Bewegungsanalyse mit retroflektiven Markern auf der Haut (Vicon-Kamerasystem) von Fuß und Unterschenkel (Kinematik), Gehen über Kraftplatte (Kinetik) und Druckplatten (plantare Druckverteilung).
Cheilektomie-Interessentengruppe
Patienten mit Hallux rigidus, die mit dem Operationstyp "Cheilektomie" behandelt werden
Sonstiges: Bewegungsanalyse
3D-Bewegungsanalyse mit retroflektiven Markern auf der Haut (Vicon-Kamerasystem) von Fuß und Unterschenkel (Kinematik), Gehen über Kraftplatte (Kinetik) und Druckplatten (plantare Druckverteilung).
Arthrodese-Interessentengruppe
Patienten mit Hallux rigidus, die mit der Art der Operation "Arthrodese" behandelt werden
Sonstiges: Bewegungsanalyse
3D-Bewegungsanalyse mit retroflektiven Markern auf der Haut (Vicon-Kamerasystem) von Fuß und Unterschenkel (Kinematik), Gehen über Kraftplatte (Kinetik) und Druckplatten (plantare Druckverteilung).
Gemischte Interessentengruppe
Patienten mit Hallux rigidus, die mit anderen chirurgischen Eingriffen behandelt wurden: Arthoplastik, Gelenkresektion ("Keller-Brandes-Technik")
Sonstiges: Bewegungsanalyse
3D-Bewegungsanalyse mit retroflektiven Markern auf der Haut (Vicon-Kamerasystem) von Fuß und Unterschenkel (Kinematik), Gehen über Kraftplatte (Kinetik) und Druckplatten (plantare Druckverteilung).
Retrospektive Cheilektomie-Gruppe
Patienten nach Cheilektomie wegen Hallux rigidus
Sonstiges: Bewegungsanalyse
3D-Bewegungsanalyse mit retroflektiven Markern auf der Haut (Vicon-Kamerasystem) von Fuß und Unterschenkel (Kinematik), Gehen über Kraftplatte (Kinetik) und Druckplatten (plantare Druckverteilung).
Retrospektive Arthrodese-Gruppe
Patienten nach Arthrodese des Großzehengrundgelenks bei Hallux rigidus
Sonstiges: Bewegungsanalyse
3D-Bewegungsanalyse mit retroflektiven Markern auf der Haut (Vicon-Kamerasystem) von Fuß und Unterschenkel (Kinematik), Gehen über Kraftplatte (Kinetik) und Druckplatten (plantare Druckverteilung).
Gemischte retrospektive Gruppe
Patienten nach anderen Arten von Operationen aufgrund von Hallux rigidus: Arthroplastik oder Resektion des ersten Metatarso-Phalangeal-Gelenks
Sonstiges: Bewegungsanalyse
3D-Bewegungsanalyse mit retroflektiven Markern auf der Haut (Vicon-Kamerasystem) von Fuß und Unterschenkel (Kinematik), Gehen über Kraftplatte (Kinetik) und Druckplatten (plantare Druckverteilung).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Hallux-Bewegungsbereichs
Zeitfenster: Baseline (=1 Tag vor der Operation) und 1 J. nach der Operation für die prospektiven Gruppen, mehr als ein Jahr nach der Operation für die retrospektiven Gruppen
Baseline (=1 Tag vor der Operation) und 1 J. nach der Operation für die prospektiven Gruppen, mehr als ein Jahr nach der Operation für die retrospektiven Gruppen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 252-2006-130228

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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