Mozgásanalízis Hallux Rigidusban szenvedő betegeknél
2013. március 1. frissítette: Dr. med. Benita Kuni, MD, University Hospital Heidelberg
Mozgásanalízis Hallux Rigidusban szenvedő betegeknél különböző típusú műtétek előtt és után
A cél az volt, hogy egy többszegmenses lábmodellel megvizsgáljuk a hallux rigidusban szenvedő betegek kinetikai és kinematikai jellemzőit, különböző típusú műtétek előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Egyik beteg sem kapott műtétet a vizsgálat MIATT.
Mozgásanalízist csak olyan betegeknél végeztünk, akiknél a leírt típusú műtétek valamelyike már elő volt ütemezve (leendő csoport), vagy akik korábban már kaptak ilyen típusú műtétet (retrospektív csoport).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
56
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Heidelberg, Németország, 69118
- Motion Analysis Laboratory of the Department of Orthopedics, Trauma Surgery and Spinal Cord Injury, University Hospital Heidelberg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az első metatarso-phalangealis ízületben (hallux rigidus) szenvedő osteoarthritisben szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az egyik vagy mindkét első metatarso-phalangealis ízületben szenvedő betegek (hallux rigidus)
- az egyik vagy mindkét első metatarso-phalangealis ízület (hallux rigidus) osteoarthritisa miatti műtét utáni betegek
Kizárási kritériumok:
- a lábfejen és a bokán végzett korábbi műtétek
- reumás betegségek
- a hallux rigiduson kívüli releváns lábdeformitások
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrző csoport
Az egészséges korú kontroll alanyok
|
3D mozgáselemzés retroflektív markerekkel a láb és az alsó láb bőrén (Vicon kamerarendszer) (kinematika), járás az erőlemezen (kinetika) és nyomólemezek (talpi nyomáseloszlás).
|
|
Cheilektómia leendő csoport
Hallux rigidusban szenvedő betegek, akiket "cheilectomia" típusú műtéttel kezelnek
|
3D mozgáselemzés retroflektív markerekkel a láb és az alsó láb bőrén (Vicon kamerarendszer) (kinematika), járás az erőlemezen (kinetika) és nyomólemezek (talpi nyomáseloszlás).
|
|
Arthrodesis leendő csoport
Hallux rigidusban szenvedő betegek, akiket "arthrodesis" típusú műtéttel kezelnek
|
3D mozgáselemzés retroflektív markerekkel a láb és az alsó láb bőrén (Vicon kamerarendszer) (kinematika), járás az erőlemezen (kinetika) és nyomólemezek (talpi nyomáseloszlás).
|
|
Vegyes leendő csoport
Más típusú műtéttel kezelt hallux rigidusos betegek: Arthoplasztika, ízületi reszekció ("Keller-Brandes technika")
|
3D mozgáselemzés retroflektív markerekkel a láb és az alsó láb bőrén (Vicon kamerarendszer) (kinematika), járás az erőlemezen (kinetika) és nyomólemezek (talpi nyomáseloszlás).
|
|
Cheilektómia retrospektív csoport
A hallux rigidus miatti cheilectomia utáni betegek
|
3D mozgáselemzés retroflektív markerekkel a láb és az alsó láb bőrén (Vicon kamerarendszer) (kinematika), járás az erőlemezen (kinetika) és nyomólemezek (talpi nyomáseloszlás).
|
|
Arthrodesis retrospektív csoport
A hallux rigidus okozta metatarsophalagális ízület arthrodesisét követő betegek
|
3D mozgáselemzés retroflektív markerekkel a láb és az alsó láb bőrén (Vicon kamerarendszer) (kinematika), járás az erőlemezen (kinetika) és nyomólemezek (talpi nyomáseloszlás).
|
|
Vegyes retrospektív csoport
Hallux rigidus okozta más típusú műtétek utáni betegek: artroplasztika vagy az első lábközép-phalangealis ízület reszekciója
|
3D mozgáselemzés retroflektív markerekkel a láb és az alsó láb bőrén (Vicon kamerarendszer) (kinematika), járás az erőlemezen (kinetika) és nyomólemezek (talpi nyomáseloszlás).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A hallux mozgástartományának változása
Időkeret: alapvonal (=1 nappal a műtét előtt) és 1 év. műtét után a leendő csoportoknál, több mint egy évvel a műtét után a retrospektív csoportoknál
|
alapvonal (=1 nappal a műtét előtt) és 1 év. műtét után a leendő csoportoknál, több mint egy évvel a műtét után a retrospektív csoportoknál
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. március 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 1.
Első közzététel (Becslés)
2013. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. március 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 1.
Utolsó ellenőrzés
2013. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 252-2006-130228
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .