Rörelseanalys hos patienter med Hallux Rigidus
1 mars 2013 uppdaterad av: Dr. med. Benita Kuni, MD, University Hospital Heidelberg
Rörelseanalys hos patienter med hallux rigidus före och efter olika typer av operationer
Syftet var att med en multisegmentell fotmodell undersöka kinetik och kinematisk hos patienter med hallux rigidus, före och efter olika typer av operationer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Ingen av patienterna opererades på grund av studien.
Vi har endast utfört rörelseanalys hos patienter som redan var planerade till en av de beskrivna typerna av operation (prospektiv grupp) eller som redan tidigare fått en typ av operation (retrospektiv grupp).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
56
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, 69118
- Motion Analysis Laboratory of the Department of Orthopedics, Trauma Surgery and Spinal Cord Injury, University Hospital Heidelberg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med artros i den första metatarso-falangealleden (hallux rigidus)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med artros i en eller båda första metatarso-falangeala lederna (hallux rigidus)
- patienter efter operation på grund av artros i en eller båda första metatarso-falangeala lederna (hallux rigidus)
Exklusions kriterier:
- tidigare operationer på fot och fotled
- reumatiska sjukdomar
- andra relevanta fotdeformiteter än hallux rigidus
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgrupp
Friska åldersmatchade kontrollpersoner
|
3D Rörelseanalys med retroreflekterande markörer på huden (Vicon kamerasystem) på foten och underbenet (kinematics), walking over force plate (kinetics) och tryckplattor (plantar tryckfördelning).
|
|
Cheilectomy blivande grupp
Patienter med hallux rigidus behandlade med operationstypen "cheilectomy"
|
3D Rörelseanalys med retroreflekterande markörer på huden (Vicon kamerasystem) på foten och underbenet (kinematics), walking over force plate (kinetics) och tryckplattor (plantar tryckfördelning).
|
|
Prospektiv artrodesgrupp
Patienter med hallux rigidus som behandlas med typen av operation "arthrodes"
|
3D Rörelseanalys med retroreflekterande markörer på huden (Vicon kamerasystem) på foten och underbenet (kinematics), walking over force plate (kinetics) och tryckplattor (plantar tryckfördelning).
|
|
Blandad blivande grupp
Patienter med hallux rigidus som behandlas med annan typ av operation: Artoplastik, ledresektion ("Keller-Brandes teknik)
|
3D Rörelseanalys med retroreflekterande markörer på huden (Vicon kamerasystem) på foten och underbenet (kinematics), walking over force plate (kinetics) och tryckplattor (plantar tryckfördelning).
|
|
Cheilectomy retrospektiv grupp
Patienter efter cheilektomi på grund av hallux rigidus
|
3D Rörelseanalys med retroreflekterande markörer på huden (Vicon kamerasystem) på foten och underbenet (kinematics), walking over force plate (kinetics) och tryckplattor (plantar tryckfördelning).
|
|
Artrodes retrospektiv grupp
Patienter efter artrodes av metatarsofalagealleden på grund av hallux rigidus
|
3D Rörelseanalys med retroreflekterande markörer på huden (Vicon kamerasystem) på foten och underbenet (kinematics), walking over force plate (kinetics) och tryckplattor (plantar tryckfördelning).
|
|
Blandad retrospektiv grupp
Patienter efter andra typer av operationer på grund av hallux rigidus: artroplastik eller resektion av den första metatarso-falangealleden
|
3D Rörelseanalys med retroreflekterande markörer på huden (Vicon kamerasystem) på foten och underbenet (kinematics), walking over force plate (kinetics) och tryckplattor (plantar tryckfördelning).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring av hallux rörelseomfång
Tidsram: baslinje (=1 dag före operation) och 1 år. efter operation för de blivande grupperna, mer än ett år efter operation för de retrospektiva grupperna
|
baslinje (=1 dag före operation) och 1 år. efter operation för de blivande grupperna, mer än ett år efter operation för de retrospektiva grupperna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2013
Första postat (Uppskatta)
5 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 mars 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2013
Senast verifierad
1 mars 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 252-2006-130228
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .