Анализ движений у пациентов с Hallux Rigidus
1 марта 2013 г. обновлено: Dr. med. Benita Kuni, MD, University Hospital Heidelberg
Анализ движений у пациентов с Hallux Rigidus до и после различных видов операций
Цель состояла в том, чтобы исследовать с помощью многосегментной модели стопы кинетику и кинематику у пациентов с ригидностью большого пальца стопы до и после различных типов операций.
Обзор исследования
Подробное описание
Ни один из пациентов не получил хирургического вмешательства ИЗ-ЗА исследования.
Мы проводили анализ движений только у пациентов, которым уже была запланирована операция одного из описанных типов (проспективная группа) или которые уже ранее подвергались одному типу операции (ретроспективная группа).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
56
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Heidelberg, Германия, 69118
- Motion Analysis Laboratory of the Department of Orthopedics, Trauma Surgery and Spinal Cord Injury, University Hospital Heidelberg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с остеоартрозом первого плюснефалангового сустава (hallux Rigidus)
Описание
Критерии включения:
- пациенты с остеоартрозом одного или обоих первых плюснефаланговых суставов (hallux Rigidus)
- пациенты после операции по поводу остеоартроза одного или обоих первых плюснефаланговых суставов (hallux Rigidus)
Критерий исключения:
- предыдущие операции на стопе и голеностопном суставе
- ревматические заболевания
- соответствующие деформации стопы, кроме ригидного большого пальца стопы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
Здоровый возраст соответствовал контрольным субъектам
|
Трехмерный анализ движения с рефлекторными маркерами на коже (система камер Vicon) стопы и голени (кинематика), ходьба по силовой пластине (кинетика) и прижимным пластинам (распределение подошвенного давления).
|
|
Проспективная группа хейлэктомии
Пациенты с ригидным поражением большого пальца стопы, пролеченные хирургическим методом «хейлэктомия».
|
Трехмерный анализ движения с рефлекторными маркерами на коже (система камер Vicon) стопы и голени (кинематика), ходьба по силовой пластине (кинетика) и прижимным пластинам (распределение подошвенного давления).
|
|
Перспективная группа артродеза
Пациенты с ригидным поражением большого пальца стопы, пролеченные методом операции «артродез».
|
Трехмерный анализ движения с рефлекторными маркерами на коже (система камер Vicon) стопы и голени (кинематика), ходьба по силовой пластине (кинетика) и прижимным пластинам (распределение подошвенного давления).
|
|
Смешанная проспективная группа
Пациенты с ригидностью большого пальца стопы, пролеченные другим видом хирургического вмешательства: эндопротезирование, резекция сустава (техника Келлера-Брандеса)
|
Трехмерный анализ движения с рефлекторными маркерами на коже (система камер Vicon) стопы и голени (кинематика), ходьба по силовой пластине (кинетика) и прижимным пластинам (распределение подошвенного давления).
|
|
Ретроспективная группа хейлэктомии
Пациенты после хейлэктомии по поводу Hallux Rigidus
|
Трехмерный анализ движения с рефлекторными маркерами на коже (система камер Vicon) стопы и голени (кинематика), ходьба по силовой пластине (кинетика) и прижимным пластинам (распределение подошвенного давления).
|
|
Ретроспективная группа артродеза
Пациенты после артродеза плюснефалангового сустава по поводу Hallux Rigidus
|
Трехмерный анализ движения с рефлекторными маркерами на коже (система камер Vicon) стопы и голени (кинематика), ходьба по силовой пластине (кинетика) и прижимным пластинам (распределение подошвенного давления).
|
|
Смешанная ретроспективная группа
Пациенты после других видов хирургических вмешательств по поводу Hallux Rigidus: эндопротезирования или резекции первого плюснефалангового сустава
|
Трехмерный анализ движения с рефлекторными маркерами на коже (система камер Vicon) стопы и голени (кинематика), ходьба по силовой пластине (кинетика) и прижимным пластинам (распределение подошвенного давления).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение диапазона движений большого пальца стопы
Временное ограничение: исходный уровень (=1 день до операции) и 1 год. после операции для проспективных групп, более года после операции для ретроспективных групп
|
исходный уровень (=1 день до операции) и 1 год. после операции для проспективных групп, более года после операции для ретроспективных групп
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 марта 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2013 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 252-2006-130228
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .