Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevægelsesanalyse hos patienter med hallux rigidus

1. marts 2013 opdateret af: Dr. med. Benita Kuni, MD, University Hospital Heidelberg

Bevægelsesanalyse hos patienter med hallux rigidus før og efter forskellige typer operationer

Formålet var at undersøge med en multi-segmental fodmodel den kinetiske og kinematiske hos patienter med hallux rigidus, før og efter forskellige typer operationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ingen af ​​patienterne blev opereret PÅ grund af undersøgelsen. Vi har kun udført bevægelsesanalyse hos patienter, som allerede var planlagt til en af ​​de beskrevne operationstyper (prospektive gruppe), eller som allerede tidligere har modtaget en operationstype (retrospektiv gruppe).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

56

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland, 69118
        • Motion Analysis Laboratory of the Department of Orthopedics, Trauma Surgery and Spinal Cord Injury, University Hospital Heidelberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med slidgigt i det første metatarso-phalangeale led (hallux rigidus)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med slidgigt i et eller begge første metatarso-phalangeale led (hallux rigidus)
  • patienter efter operation på grund af slidgigt i et eller begge første metatarso-phalangeale led (hallux rigidus)

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere operationer i fod og ankel
  • gigtsygdomme
  • andre relevante foddeformiteter end hallux rigidus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Sunde aldersmatchede kontrolpersoner
Andet: Bevægelsesanalyse
3D Bevægelsesanalyse med retrofleksive markører på huden (Vicon kamerasystem) på foden og underbenet (kinematik), gang over kraftplade (kinetik) og trykplader (plantar trykfordeling).
Cheilectomy prospektiv gruppe
Patienter med hallux rigidus behandlet med operationstypen "cheilectomy"
Andet: Bevægelsesanalyse
3D Bevægelsesanalyse med retrofleksive markører på huden (Vicon kamerasystem) på foden og underbenet (kinematik), gang over kraftplade (kinetik) og trykplader (plantar trykfordeling).
Arthrodese prospektiv gruppe
Patienter med hallux rigidus behandlet med operationstypen "arthrodese"
Andet: Bevægelsesanalyse
3D Bevægelsesanalyse med retrofleksive markører på huden (Vicon kamerasystem) på foden og underbenet (kinematik), gang over kraftplade (kinetik) og trykplader (plantar trykfordeling).
Blandet kommende gruppe
Patienter med hallux rigidus behandlet med anden type operation: Arthoplastik, ledresektion ("Keller-Brandes teknik)
Andet: Bevægelsesanalyse
3D Bevægelsesanalyse med retrofleksive markører på huden (Vicon kamerasystem) på foden og underbenet (kinematik), gang over kraftplade (kinetik) og trykplader (plantar trykfordeling).
Cheilektomi retrospektiv gruppe
Patienter efter cheilektomi på grund af hallux rigidus
Andet: Bevægelsesanalyse
3D Bevægelsesanalyse med retrofleksive markører på huden (Vicon kamerasystem) på foden og underbenet (kinematik), gang over kraftplade (kinetik) og trykplader (plantar trykfordeling).
Arthrodese retrospektiv gruppe
Patienter efter arthrodese af metatarsophalageal leddet på grund af hallux rigidus
Andet: Bevægelsesanalyse
3D Bevægelsesanalyse med retrofleksive markører på huden (Vicon kamerasystem) på foden og underbenet (kinematik), gang over kraftplade (kinetik) og trykplader (plantar trykfordeling).
Blandet retrospektiv gruppe
Patienter efter andre typer operationer på grund af hallux rigidus: artroplastik eller resektion af det første metatarso-phalangeale led
Andet: Bevægelsesanalyse
3D Bevægelsesanalyse med retrofleksive markører på huden (Vicon kamerasystem) på foden og underbenet (kinematik), gang over kraftplade (kinetik) og trykplader (plantar trykfordeling).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af hallux bevægelsesområde
Tidsramme: baseline (=1 dag før operation) og 1 år. efter operation for de prospektive grupper, mere end et år efter operation for de retrospektive grupper
baseline (=1 dag før operation) og 1 år. efter operation for de prospektive grupper, mere end et år efter operation for de retrospektive grupper

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2013

Først opslået (Skøn)

5. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 252-2006-130228

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hallux Rigidus

Kliniske forsøg med Bevægelsesanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner