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Analisi del movimento in pazienti con alluce rigido

1 marzo 2013 aggiornato da: Dr. med. Benita Kuni, MD, University Hospital Heidelberg

Analisi del movimento in pazienti con alluce rigido prima e dopo diversi tipi di intervento chirurgico

Lo scopo era quello di indagare con un modello di piede multisegmentale la cinetica e la cinematica in pazienti con alluce rigido, prima e dopo diversi tipi di intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nessuno dei pazienti ha ricevuto un intervento chirurgico A CAUSA dello studio. Abbiamo eseguito l'analisi del movimento solo in pazienti che erano già programmati per uno dei tipi di intervento descritti (gruppo prospettico) o che ne avevano già ricevuto uno del tipo di intervento (gruppo retrospettivo).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

56

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Heidelberg, Germania, 69118
        • Motion Analysis Laboratory of the Department of Orthopedics, Trauma Surgery and Spinal Cord Injury, University Hospital Heidelberg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con artrosi della prima articolazione metatarso-falangea (alluce rigido)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con artrosi di una o entrambe le prime articolazioni metatarso-falangee (alluce rigido)
  • pazienti dopo intervento chirurgico per artrosi di una o entrambe le prime articolazioni metatarso-falangee (alluce rigido)

Criteri di esclusione:

  • precedenti operazioni su piede e caviglia
  • malattie reumatiche
  • deformità rilevanti del piede diverse dall'alluce rigido

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
Soggetti di controllo di pari età sani
Altro: Analisi del movimento
Analisi del movimento 3D con marcatori retroriflettenti sulla pelle (sistema di telecamere Vicon) del piede e della parte inferiore della gamba (cinematica), pedana di forza (cinetica) e pedana di pressione (distribuzione della pressione plantare).
Gruppo prospettico di cheilectomia
Pazienti con alluce rigido trattati con chirurgia tipo "cheilectomia"
Altro: Analisi del movimento
Analisi del movimento 3D con marcatori retroriflettenti sulla pelle (sistema di telecamere Vicon) del piede e della parte inferiore della gamba (cinematica), pedana di forza (cinetica) e pedana di pressione (distribuzione della pressione plantare).
Gruppo prospettico di artrodesi
Pazienti con alluce rigido trattati con il tipo di intervento chirurgico "artrodesi"
Altro: Analisi del movimento
Analisi del movimento 3D con marcatori retroriflettenti sulla pelle (sistema di telecamere Vicon) del piede e della parte inferiore della gamba (cinematica), pedana di forza (cinetica) e pedana di pressione (distribuzione della pressione plantare).
Gruppo prospettico misto
Pazienti con alluce rigido trattati con altro tipo di intervento chirurgico: Artoplastica, resezione articolare (tecnica Keller-Brandes)
Altro: Analisi del movimento
Analisi del movimento 3D con marcatori retroriflettenti sulla pelle (sistema di telecamere Vicon) del piede e della parte inferiore della gamba (cinematica), pedana di forza (cinetica) e pedana di pressione (distribuzione della pressione plantare).
Gruppo retrospettivo di cheilectomia
Pazienti dopo cheilectomia per alluce rigido
Altro: Analisi del movimento
Analisi del movimento 3D con marcatori retroriflettenti sulla pelle (sistema di telecamere Vicon) del piede e della parte inferiore della gamba (cinematica), pedana di forza (cinetica) e pedana di pressione (distribuzione della pressione plantare).
Gruppo retrospettivo di artrodesi
Pazienti dopo artrodesi dell'articolazione metatarso-falagea per alluce rigido
Altro: Analisi del movimento
Analisi del movimento 3D con marcatori retroriflettenti sulla pelle (sistema di telecamere Vicon) del piede e della parte inferiore della gamba (cinematica), pedana di forza (cinetica) e pedana di pressione (distribuzione della pressione plantare).
Gruppo retrospettivo misto
Pazienti dopo altri tipi di interventi chirurgici per alluce rigido: artroplastica o resezione della prima articolazione metatarso-falangea
Altro: Analisi del movimento
Analisi del movimento 3D con marcatori retroriflettenti sulla pelle (sistema di telecamere Vicon) del piede e della parte inferiore della gamba (cinematica), pedana di forza (cinetica) e pedana di pressione (distribuzione della pressione plantare).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica della gamma di movimento dell'alluce
Lasso di tempo: basale (= 1 giorno prima dell'intervento) e 1 anno. dopo l'intervento chirurgico per i gruppi prospettici, più di un anno dopo l'intervento chirurgico per i gruppi retrospettivi
basale (= 1 giorno prima dell'intervento) e 1 anno. dopo l'intervento chirurgico per i gruppi prospettici, più di un anno dopo l'intervento chirurgico per i gruppi retrospettivi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

5 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 252-2006-130228

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Alluce rigido

Prove cliniche su Analisi del movimento

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