正常人群 MSRV-Env 负荷的纵向非干预治疗研究 (CONTROL)
2020年10月19日 更新者：GeNeuro Innovation SAS
通过血液中的 PCR 和 ELISA 评估正常人群中 MSRV-Env 负荷的为期一年的纵向非干预治疗研究
本研究拟通过分析正常人群血液中 MSRV 转录本的水平，以及血清中 MSRV-Env 蛋白的水平来探索 MSRV 的表达水平。
这项研究对于建立基线以分析在 MS 患者中获得的结果很重要（另一项专门研究是在 MS 患者中平行进行的）。
该研究将在一组健康受试者中进行超过一年。
将分析 MSRV RNA 水平、MSRV-Env 蛋白水平、逆转录酶活性、通过细胞因子水平评估的炎症标志物，以确定正常人群中的控制水平及其在一年内的变化。
将在这项研究中获得的健康对照数据与在不同类型的 MS 患者中进行的平行类似研究 GN-E-002 中获得的数据进行比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Annemasse、法国、74100
- Etablissement Français du Sang Rhône Alpes - 1 route de Taninges
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
献血者前来输血中心定期抽血。
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书；
- 年龄在 18 至 60 岁之间的男性或女性。
排除标准：
- 乙型或丙型肝炎或 HIV 血清学阳性；
- 纳入时急性感染；
- 严重的精神疾病、神经、炎症或自身免疫性疾病；
- 怀孕或哺乳；
- 重度吸烟者，即每天超过 10 支香烟；
- 最近 3 年有酒精或药物滥用史；
- 参加临床试验（最近 3 个月内）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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25名健康志愿者
未进行研究治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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随着时间的推移，建立正常人群中 MSRV 表达水平的控制值
大体时间：1年
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使用 3 种方法随时间建立正常人群中 MSRV 表达水平的控制值：
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血液中的炎症标志物和逆转录酶活性。
大体时间：1年
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月4日
首次发布 (估计)
2013年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月19日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- GN-E-003
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