정상 인구의 MSRV-Env 부담에 대한 종단 치료적 비간섭 연구 (CONTROL)
2020년 10월 19일 업데이트: GeNeuro Innovation SAS
혈액에서 PCR 및 ELISA로 평가한 정상 인구의 MSRV-Env 부담에 대한 1년 종단 치료적 비간섭 연구
본 연구는 혈중 MSRV 전사체 수준과 정상인의 혈청 내 MSRV-Env 단백질 수준을 분석하여 MSRV 발현 수준을 탐색하고자 한다.
이 연구는 MS 환자에서 얻은 결과를 분석하기 위한 기준선을 설정하는 데 중요합니다(또 다른 전용 연구가 MS 환자에서 병렬로 수행됨).
이 연구는 건강한 피험자 코호트에서 1년에 걸쳐 수행될 것입니다.
MSRV RNA 수준, MSRV-Env 단백질 수준, 역전사효소 활성, 사이토카인 수준으로 평가된 염증 마커를 분석하여 정상 인구의 통제 수준과 1년 동안의 변화를 정의합니다.
건강한 대조군에서 이 연구에서 얻은 데이터는 다른 유형의 MS 환자에서 수행된 유사한 병렬 연구인 GN-E-002에서 얻은 데이터와 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Annemasse, 프랑스, 74100
- Etablissement Français du Sang Rhône Alpes - 1 route de Taninges
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정기적인 헌혈을 받으러 오는 헌혈자들이 수혈의 중심에서 뽑는다.
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 서명
- 18세에서 60세 사이의 남성 또는 여성.
제외 기준:
- B형, C형 간염 또는 HIV에 대한 양성 혈청검사;
- 포함시 급성 감염;
- 중증 정신 장애, 신경계, 염증성 또는 자가면역 질환;
- 임신 또는 모유 수유
- 심한 흡연자, 즉 하루에 10개비 이상의 담배;
- 지난 3년 동안 알코올 또는 약물 남용 이력;
- 임상시험 참여(최근 3개월 이내).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
건강한 자원봉사자 25명
연구 치료제가 투여되지 않음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시간이 지남에 따라 정상 인구에서 MSRV 발현 수준에 대한 제어 값 설정
기간: 일년
|
3가지 접근법을 사용하여 시간이 지남에 따라 정상 인구의 MSRV 발현 수준에 대한 제어 값을 설정합니다.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈액 내 염증 표지자 및 역전사 효소 활성.
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GN-E-003
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