Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az MSRV-env terhelés longitudinális, terápiásán nem-beavatkozásos vizsgálata normál populációban (CONTROL)

2020. október 19. frissítette: GeNeuro Innovation SAS

Egy éves longitudinális, terápiásan nem-beavatkozásos vizsgálat az MSRV-env-terhelésről normál populációban, vérben PCR-rel és ELISA-val értékelve

Ez a tanulmány az MSRV expressziójának szintjét kívánja feltárni a vérben lévő MSRV transzkriptumok szintjének, valamint az MSRV-Env fehérje szérumszintjének elemzésével a normál populációban. Ez a vizsgálat fontos az SM-betegeknél kapott eredmények elemzésének kiindulópontjának meghatározásához (egy másik, dedikált vizsgálatot párhuzamosan végeznek SM betegeken). A vizsgálatot egy éven keresztül fogják végezni egészséges alanyok csoportjában. Az MSRV RNS szintjét, az MSRV-Env fehérjeszinteket, a reverz transzkriptáz aktivitást, a citokinek szintjével értékelt gyulladásos markereket elemezzük, hogy meghatározzuk a kontrollszinteket a normál populációban és azok egy év alatti változását. Az ebben a vizsgálatban egészséges kontrollokon nyert adatokat összehasonlítjuk egy párhuzamos, hasonló, GN-E-002 vizsgálatban kapott adatokkal, amelyeket különböző típusú SM betegeken végeztek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Annemasse, Franciaország, 74100
        • Etablissement Français du Sang Rhône Alpes - 1 route de Taninges

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Rendszeres vérvételre érkező véradók a transzfúzió központjában.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tájékozott beleegyezés aláírása;
  • 18 és 60 év közötti férfi vagy nő.

Kizárási kritériumok:

  • Pozitív szerológia hepatitis B vagy C vagy HIV esetén;
  • Akut fertőzés a felvételkor;
  • Súlyos pszichiátriai rendellenesség, neurológiai, gyulladásos vagy autoimmun betegség;
  • Terhesség vagy szoptatás;
  • Erős dohányosok, azaz több mint 10 cigaretta naponta;
  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés története az elmúlt 3 évben;
  • Klinikai vizsgálatban való részvétel (az elmúlt 3 hónapban).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
25 egészséges önkéntes
Nem alkalmaztak vizsgálati kezelést
Egyéb: Nem alkalmaztak vizsgálati kezelést

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Állítson be kontrollértéket az MSRV expressziójának szintjéhez a normál populációban az idő múlásával
Időkeret: 1 év

Állítson be kontrollértéket az MSRV expressziójának szintjéhez a normál populációban az idő függvényében, három megközelítéssel:

  • MSRV átiratok PBMC-ben;
  • MSRV átiratok plazmában;
  • MSRV-Env fehérje a szérumban.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Gyulladásos markerek és reverz transzkriptáz aktivitás a vérben.
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GeNeuro Innovation SAS

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 4.

Első közzététel (Becslés)

2013. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GN-E-003

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel